H-29 DELTA Multihole TT undersøgelse.

Undersøgelsespopulationen består af 50 konsekutive forsøgspersoner, som gennemgik en THA med DELTA Multihole TT hofteskålen. Patienter screenes for tilmelding til undersøgelsen ud fra en liste over patienter, der blev opereret på Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. Adama Grucy CMKP i 2019 og frem.

Forsøgspersoner, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne eller opfylder nogen eksklusionskriterier, er udelukket fra undersøgelsesdeltagelse og bør betragtes som en screeningsfejl.

Forsøgspersoner, der opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, der underskriver den informerede samtykkeformular, er tilmeldt.

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, der gennemgik en total hofteprotese med Delta Multihole TT hofteskål, i henhold til indikationer for brug, i 2019 og fremefter
• Alder ≥ 18 år
• Forsøgspersoner, der har underskrevet det skriftlige informerede samtykke, godkendt af den etiske referencekomité (EC)
• Forsøgspersoner i stand til at overholde protokollen og udføre alle planlagte opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, der gennemgik en total hofteprotese med Delta Multihole TT hofteskål, men viste nogen af ​​de kontraindikationer, der er rapporteret i brugsanvisningen
• Alder < 18 år

• Enhver klinisk signifikant patologi baseret på klinisk historie, som efterforskeren mener kan påvirke undersøgelsesevalueringen, herunder, men ikke begrænset til:

  1. betydelige neurologiske eller muskuloskeletale lidelser eller sygdom, der kan påvirke gangarten negativt og kompromittere funktionel restitution.
  2. neuromuskulær eller neurosensorisk mangel, som ville begrænse evnen til at vurdere enhedens ydeevne.
  3. kendte metaboliske forstyrrelser, der fører til progressiv knogleforringelse.
• Hofteudskiftning på den kontralaterale side udført inden for mindre end et år.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet.