疾患の状況とライフコースを横断する介護ネットワーク
疾患の状況とライフコースにわたる介護ネットワーク：比較縦断的研究
バックグラウンド：
米国では、約 5,300 万人の非公式の無給の介護者が、病気の人、身体障害者、または加齢による機能喪失の人に介護を提供しています。 これらの介護者は、成人した子供、配偶者、両親、またはその他の人である可能性があります。 長期ケアを提供するストレスは、介護者の健康と幸福に影響を与えます。 研究者は、このストレスとその影響についてもっと知りたいと考えています。
目的：
介護プロセスが介護者の健康と幸福にどのように影響するかを学びます。
資格:
18歳以上で、慢性疾患のある人の介護者であり、他の研究活動への参加にすでに同意している成人。
デザイン：
参加者は異なるグループに分けられます。 次のタスクの一部またはすべてを 1 年かけて完了します。 これらのタスクを年に 1 回、最大 5 年間繰り返すことができます。
参加者は 2 つのオンライン調査に回答します。 健康状態や介護経験についてお尋ねします。 もう 1 人は、自分のソーシャル ネットワークと要介護者のソーシャル ネットワークで自分をサポートしてくれる人をリストアップするように依頼します。
参加者は 2 部構成の電話インタビューを受けます。 音声収録になります。 パート 1 では、アンケートに記載した人物について質問されます。 パート 2 では、介護経験や要介護者の人生における出来事について尋ねます。
参加者は、3 か月ごとに 1 週間の日記を記入できます。 日常の社会活動、健康状態、ストレス レベルについて質問します。 また、介護についての考えや気持ちについてもお聞きします。
参加者は、研究に参加している毎年、血液サンプルを提供することができます。
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調査の概要
詳細な説明
調査の説明: 介護者は、介護、介護の負担、および介護に関する認知と感情を評価するための調査とインタビューに参加するよう招待されます。 この研究には、要介護者の死を経験した家族が参加することを選択できる死別の要素も含まれます。
さらに、バイオマーカーは、内分泌系および免疫系におけるストレスおよびストレス関連の調節不全に対する遺伝的感受性を評価するために、同意した個人で評価されます。
目的: この研究の主な目的は、家族介護者のストレスの自然史を経時的に調査し、生涯および死後の長期介護に対する介護者の反応を特徴付ける社会的、心理的、行動的、および生物学的要因を理解する機会を提供することです。慢性病状の要介護者。
エンドポイント: 介護に関連する社会的、心理的、行動的、および生物学的要因の観点から経時変化を評価すること。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laura M Koehly, Ph.D.
- 電話番号：(301) 451-3999
- メール：koehlyl@mail.nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
- メール：ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 18歳以上の成人
- 要介護者が生存している場合、要介護者（慢性疾患のある個人）の主介護者であると自認しなければなりません。死亡した介護受給者、または介護ネットワークの一部として参加者によって識別される (つまり、紹介される) 必要があります。
- 研究への同意能力
- 他の言語で適切に検証された手段がすぐに利用できないため、インタビューを完了するだけでなく、調査と同意書を読んで理解するには、流暢な英語が必要になります。
- 該当する評価に参加できる身体的能力
除外基準:
次の基準のいずれかを満たす個人は、この研究から除外されます。
- 要介護者 (このプロトコルで定義)
- NHGRIのスタッフ
NHGRI のスタッフは、倫理的懸念のリスクに対する保護措置として、この研究に参加することはできません。 OHSRP SOP 404 によると、NIH のスタッフは脆弱なクラスの研究対象である可能性があります。 研究を実施する研究所のスタッフを除外することで、同僚、部下、職場のメンバーなどの間で、利益相反の認識や実際の利益相反、参加への圧力/強制がないことが保証されます。 OHSRP SOP 404 でさらに指摘されているように、除外により、このクラスのサブジェクトのプライバシーと機密性がさらに保護されます。研究の科学的完全性を保護します。
神経感覚または意思決定能力に障害のある人（同意を提供できない成人）は、研究に登録されません。 神経感覚や意思決定能力が損なわれている人は、調査のインタビューや調査で使用するさまざまな社会的行動尺度に独立して参加することはできません。 これらの個人に関する情報を、自分自身ではなく他の人から学ぶことは、この研究に偏りをもたらします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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アクティブ
参加者には、慢性的な病状を持つ個人の介護者である個人、または慢性的な病状を持つ個人の介護者をサポートする個人が含まれます。
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遺族
参加者には、死亡した慢性病状を持つ個人の介護者であった個人、または介護者を支援する個人が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然史
時間枠：毎年/四半期ごと
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家族介護の自然史を調査して、慢性疾患を持つ要介護者の生前および死後の長期的な健康変化の可能性を決定する社会的、心理的、行動的、および生物学的メカニズムを特定します。
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毎年/四半期ごと
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Laura M Koehly, Ph.D.、National Human Genome Research Institute (NHGRI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 210020
- 21-HG-0020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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