Hoitoverkostot sairauden kontekstissa ja elämänkulussa
Hoitoverkostot sairauden kontekstissa ja elämänkulussa: Vertaileva pitkittäinen tutkimus
Tausta:
Yhdysvalloissa noin 53 miljoonaa epävirallista, palkatonta hoitajaa huolehtii sairaalta, vammautuneelta tai ikääntymisestä johtuvalta toimintakyvyttömältä henkilöltä. Nämä huoltajat voivat olla aikuisia lapsia, puolisoita, vanhempia tai muita. Pitkäaikaishoidon aiheuttama stressi vaikuttaa omaishoitajien terveyteen ja hyvinvointiin. Tutkijat haluavat oppia lisää tästä stressistä ja sen vaikutuksista.
Tavoite:
Opi kuinka hoitoprosessi vaikuttaa hoitajien terveyteen ja hyvinvointiin ajan myötä.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka hoitavat kroonista sairautta sairastavaa henkilöä ja ovat jo antaneet suostumuksensa muuhun opintotoimintaan.
Design:
Osallistujat jaetaan eri ryhmiin. He suorittavat osan tai kaikki seuraavista tehtävistä yhden vuoden aikana. He voivat toistaa nämä tehtävät kerran vuodessa enintään 5 vuoden ajan.
Osallistujat täyttävät 2 verkkokyselyä. Kysytään heidän terveydestään ja hoitokokemuksestaan. Toinen pyytää heitä listaamaan sosiaalisen verkostonsa ja hoidon saajan sosiaalisen verkoston henkilöt, jotka tukevat heitä.
Osallistujat saavat kaksiosaisen puhelinhaastattelun. Se äänitetään. Osassa 1 heiltä kysytään henkilöistä, jotka he listasivat kyselyyn. Osassa 2 heiltä kysytään heidän hoitokokemuksiaan ja tapahtumia hoivan saajan elämässä.
Osallistujat voivat täyttää viikon mittaisen päiväkirjan 3 kuukauden välein. Se kysyy heidän päivittäisistä sosiaalisista aktiviteeteistaan, hyvinvoinnistaan ja stressitasoistaan. Se kysyy myös heidän ajatuksiaan ja tunteitaan hoitoon liittyen.
Osallistujat voivat antaa verinäytteitä joka vuosi, kun he ovat tutkimuksessa.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus: Omaishoitajat kutsutaan osallistumaan kyselyihin ja haastatteluihin arvioidakseen heidän kognitioitaan ja tunteitaan hoidosta, hoitotaakasta ja hoito- tai tukiverkostojärjestelmistä Hoidon saajan elämän aikana. Tutkimukseen sisältyy myös suruosa, johon omaishoitajan kuoleman kokeneet perheet voivat halutessaan osallistua.
Lisäksi biomarkkereita arvioidaan henkilöille, jotka antavat suostumuksensa arvioida geneettistä alttiutta stressille ja stressiin liittyviä hormoni- ja immuunijärjestelmän säätelyhäiriöitä.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet on tutkia omaishoitajien stressin luonnollista historiaa ajan mittaan ja tarjota mahdollisuus ymmärtää sosiaalisia, psykologisia, käyttäytymiseen liittyviä ja biologisia tekijöitä, jotka luonnehtivat omaishoitajien reaktiota pitkäaikaiseen hoitoon elämän aikana ja kuoleman jälkeen. Hoidon saaja, jolla on krooninen sairaus.
Päätepisteet: Arvioida ajan mittaan tapahtuvaa muutosta hoitoon liittyvien sosiaalisten, psykologisten, käyttäytymiseen liittyvien ja biologisten tekijöiden kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura M Koehly, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 451-3999
- Sähköposti: koehlyl@mail.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Jos Hoidon saaja asuu, hänen on tunnistettava itsensä ensisijaiseksi hoitajaksi Hoidon vastaanottajalle (henkilö, jolla on krooninen sairaus), TAI jos hoidon saaja on kuollut, hänen on tunnistettava olevansa ensisijainen hoitaja nyt kuollut hoidon saaja TAI osallistujan on muutoin tunnistettava (eli ohjattava) osaksi hoitoverkostoa
- Mahdollisuus suostua tutkimukseen
- Sujuvaa englannin kielen taitoa tarvitaan haastattelun suorittamiseen sekä kyselyjen ja suostumuslomakkeiden lukemiseen, ymmärtämiseen, koska asianmukaisia validoituja toimenpiteitä muilla kielillä ei ole helposti saatavilla.
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan soveltuviin arviointeihin
POISTAMISKRITEERIT:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:
- Hoidon vastaanottajat (määritelty tässä protokollassa)
- NHGRI:n henkilökunta
NHGRI:n henkilökunta ei voi osallistua tähän tutkimukseen turvatakseen eettisten huolenaiheiden riskin. OHSRP SOP 404:n mukaan NIH:n henkilökunta voi olla haavoittuva opiskeluaineiden luokka. Lukuun ottamatta tutkimusta suorittavan instituutin henkilökuntaa takaa, että työtovereiden, alaisten, työyksikön jäsenten jne. välillä ei esiinny havaittuja tai todellisia eturistiriitoja, paineita/pakotusta osallistua. Kuten OHSRP SOP 404:ssä todetaan, poissulkeminen suojaa edelleen tämän luokan aiheiden yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta; ja suojelee tutkimuksen tieteellistä eheyttä.
Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on heikentynyt neurosensorinen tai päätöksentekokyky (aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta). Henkilöt, joilla on hermosto- tai päätöksentekokyky heikentyneet, eivät voisi osallistua itsenäisesti erilaisiin sosiaalisen käyttäytymisen mittareihin, joita käytämme tutkimushaastattelussa ja kyselyssä. Tietojen oppiminen näistä henkilöistä muiden ihmisten kautta heidän itsensä sijaan toisi puolueellisuuden tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aktiivinen
Osallistujat ovat henkilöitä, jotka ovat kroonisesta sairaudesta kärsivän henkilön omaishoitajia, TAI henkilöitä, jotka tukevat kroonisesta sairaudesta kärsivän henkilön omaishoitajia.
|
|
Surullinen
Osallistujia ovat henkilöt, jotka ovat hoitaneet kroonista sairautta sairastavaa henkilöä, joka on kuollut, TAI henkilöitä, jotka tukevat hoitajaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnonhistoria
Aikaikkuna: Vuosittain/neljännesvuosittain
|
Tutki omaishoidon luonnollista historiaa tunnistaaksesi sosiaaliset, psykologiset, käyttäytymis- ja biologiset mekanismit, jotka määrittävät mahdolliset pitkäaikaiset terveydenmuutokset kroonisesta sairaudesta kärsivän Hoidon saajan elämän aikana ja kuoleman jälkeen.
|
Vuosittain/neljännesvuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lipidoosit
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diagnosoimattomat sairaudet
- Diabetes mellitus
- Harvinaiset sairaudet
- Neuronaaliset seroidi-lipofuskinoosit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210020
- 21-HG-0020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .