Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сети по уходу в контексте заболевания и на протяжении всей жизни

12 сентября 2026 г. обновлено: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Сети по уходу в зависимости от контекста заболевания и жизненного цикла: сравнительное лонгитюдное исследование

Фон:

В США около 53 миллионов неофициальных неоплачиваемых лиц, осуществляющих уход, ухаживают за больными, инвалидами или с возрастной потерей функций. Этими опекунами могут быть взрослые дети, супруги, родители или другие лица. Стресс, связанный с предоставлением долгосрочного ухода, влияет на здоровье и благополучие лиц, осуществляющих уход. Исследователи хотят узнать больше об этом стрессе и его последствиях.

Цель:

Узнать, как процесс ухода влияет на здоровье и благополучие лиц, осуществляющих уход, с течением времени.

Право на участие:

Взрослые в возрасте 18 лет и старше, осуществляющие уход за лицом с хроническим заболеванием и уже давшие согласие на участие в других учебных мероприятиях.

Дизайн:

Участники будут распределены по разным группам. Они выполнят некоторые или все из следующих задач в течение 1 года. Они могут повторять эти задачи один раз в год на срок до 5 лет.

Участники заполняют 2 онлайн-анкеты. Кто-то спросит об их здоровье и опыте ухода за ними. Другой попросит их перечислить людей в их социальной сети и социальной сети получателя помощи, которые оказывают им поддержку.

Участники проведут телефонное интервью, состоящее из двух частей. Будет аудиозапись. В части 1 их спросят о людях, которых они указали в опросе. Во второй части их спросят об их опыте ухода и событиях в жизни получателя помощи.

Участники могут заполнять недельный дневник каждые 3 месяца. Он спросит об их повседневной социальной деятельности, благополучии и уровне стресса. Он также спросит об их мыслях и чувствах по поводу ухода.

Участники могут сдавать образец крови каждый год, когда они участвуют в исследовании.

...

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Описание исследования: Лицам, осуществляющим уход, будет предложено принять участие в опросах и интервью, чтобы оценить их представления и эмоции об уходе, бремени ухода и сетевых системах ухода или поддержки в течение жизни Получателя ухода. Исследование также будет включать компонент скорби, в котором могут принять участие семьи, пережившие смерть получателя ухода.

Кроме того, биомаркеры будут оцениваться у лиц, давших согласие, для оценки генетической предрасположенности к стрессу и связанных со стрессом нарушений регуляции эндокринной и иммунной систем.

Цели: Основными задачами этого исследования являются изучение естественного течения стресса у родственников, осуществляющих уход, с течением времени, что дает возможность понять социальные, психологические, поведенческие и биологические факторы, характеризующие реакцию лиц, осуществляющих уход, на длительный уход в течение жизни и после смерти. Получателя помощи с хроническим заболеванием.

Конечные точки: оценить изменения с течением времени с точки зрения социальных, психологических, поведенческих и биологических факторов, связанных с уходом за больными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Laura M Koehly, Ph.D.
Номер телефона: (301) 451-3999
Электронная почта: koehlyl@mail.nih.gov

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - Рекрутинг
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Контакт:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
      
      Электронная почта: ccopr@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ссылаясь на число участников из исследования «Наследственные заболевания, уход и социальные сети» (PI: Koehly, протокол № 12HG0022), это лонгитюдное исследование первоначально будет набираться из существующих участников, зарегистрированных в № 12HG0022. Члены семьи, обеспечивающие постоянную поддержку хронически больному человеку, могут быть определены и проинформированы о проведении исследования по лонгитюдному уходу очным исследователем Национального института здоровья, участвующим в протоколах естественного течения болезни. Лица, осуществляющие уход, также могут быть наняты через других (не NIH) клиницистов, исследователей, группы защиты интересов, онлайн и традиционную рекламу, а также ClinicalTrials.gov.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Если Получатель ухода жив, он должен идентифицировать себя в качестве основного опекуна для Получателя ухода (лицо с хроническим заболеванием), ИЛИ, если Получатель ухода умер, он должен идентифицировать себя как основной опекун для ныне умерший получатель ухода, ИЛИ они должны быть иным образом идентифицированы (т. е. направлены) участником как часть сети по уходу
Возможность дать согласие на исследование
Свободное владение английским языком потребуется для завершения интервью, а также для чтения и понимания опросов и форм согласия, поскольку соответствующие проверенные меры на других языках недоступны.
Физически способен участвовать в соответствующих оценках

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Из этого исследования исключаются лица, отвечающие любому из следующих критериев:

Получатели помощи (как определено в этом протоколе)
Сотрудники NHGRI

Сотрудники NHGRI не могут участвовать в этом исследовании из-за риска этических проблем. Согласно OHSRP SOP 404, сотрудники NIH могут быть уязвимым классом субъектов исследования. Исключение сотрудников Института, проводящего исследование, гарантирует отсутствие предполагаемого или фактического конфликта интересов, давления/принуждения к участию среди сотрудников, подчиненных, членов рабочих подразделений и т. д. Как далее отмечено в OHSRP SOP 404, исключение дополнительно защищает конфиденциальность и конфиденциальность этого класса субъектов; и защищает научную целостность исследования.

Лица с нарушениями нейросенсорных способностей или способности принимать решения (взрослые, не способные дать согласие) не будут включены в исследование. Лица с нарушениями нейросенсорных способностей или способности принимать решения не смогут участвовать с независимыми ответами на различные социальные поведенческие меры, которые мы используем в ходе исследовательского интервью и опроса. Получение информации об этих людях от других людей, а не от них самих, внесло бы предвзятость в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Семейный
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Активный В число участников входят лица, осуществляющие уход за лицом с хроническим заболеванием, ИЛИ лица, оказывающие помощь лицам, осуществляющим уход за лицом с хроническим заболеванием.
Скорбящий В число участников входят люди, которые ухаживали за умершим человеком с хроническим заболеванием, ИЛИ люди, которые поддерживают ухаживающего.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Естественная история Временное ограничение: Ежегодно / ежеквартально	Изучите естественную историю семейного ухода, чтобы определить социальные, психологические, поведенческие и биологические механизмы, которые определяют возможные долгосрочные изменения в здоровье в течение жизни и после смерти Получателя ухода с хроническим заболеванием.	Ежегодно / ежеквартально

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Следователи

Главный следователь: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества