Omsorgsnetværk på tværs af sygdomskontekst og livsforløbet
Omsorgsnetværk på tværs af sygdomskontekst og livsforløb: En sammenlignende longitudinel undersøgelse
Baggrund:
I USA yder omkring 53 millioner uformelle, ulønnede plejere omsorg til en person, der er syg, er handicappet eller har aldersrelateret funktionstab. Disse omsorgspersoner kan være voksne børn, ægtefæller, forældre eller andre. Stresset ved at yde langtidspleje påvirker plejepersonalets sundhed og velvære. Forskere ønsker at lære mere om denne stress og dens virkninger.
Objektiv:
At lære, hvordan plejeprocessen påvirker plejepersonalets sundhed og velbefindende over tid.
Berettigelse:
Voksne på 18 år og ældre, der er omsorgspersoner for en person med en kronisk sygdom, og som allerede har givet samtykke til at deltage i andre studieaktiviteter.
Design:
Deltagerne vil blive sat i forskellige grupper. De vil udføre nogle eller alle af følgende opgaver over 1 år. De kan gentage disse opgaver en gang om året i op til 5 år.
Deltagerne vil udfylde 2 online-undersøgelser. Man vil spørge om deres helbred og deres omsorgsoplevelse. Den anden vil bede dem om at angive personer i deres sociale netværk og deres plejemodtagers sociale netværk, som giver dem støtte.
Deltagerne vil have et 2-delt telefoninterview. Det vil blive lydoptaget. I del 1 vil de blive spurgt om de personer, de har anført i undersøgelsen. I del 2 vil de blive spurgt om deres omsorgserfaring og begivenheder i omsorgsmodtagerens liv.
Deltagerne kan udfylde en ugelang dagbog hver 3. måned. Den vil spørge om deres daglige sociale aktiviteter, trivsel og stressniveauer. Den vil også spørge om deres tanker og følelser om omsorg.
Deltagerne kan give en blodprøve hvert år, de er i undersøgelsen.
...
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesbeskrivelse: Pårørende vil blive inviteret til at deltage i undersøgelser og interviews for at vurdere deres erkendelser og følelser omkring omsorg, omsorgsbyrde og omsorgs- eller støttenetværkssystemer i løbet af omsorgsmodtagerens liv. Undersøgelsen vil også omfatte en sorgkomponent, hvor familier, der har oplevet en plejemodtagers død, kan vælge at deltage.
Derudover vil biomarkører blive evalueret i samtykkende individer for at vurdere genetisk modtagelighed for stress og stress-relaterede dysreguleringer i det endokrine og immunsystem.
Formål: De primære mål med denne undersøgelse er at undersøge den naturlige historie af familieplejestress over tid, hvilket giver mulighed for at forstå de sociale, psykologiske, adfærdsmæssige og biologiske faktorer, der karakteriserer omsorgspersoners reaktion på langvarig pleje i livet og efter døden af en plejemodtager med en kronisk sygdom.
Endepunkter: At vurdere ændringen over tid i form af sociale, psykologiske, adfærdsmæssige og biologiske faktorer forbundet med omsorg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura M Koehly, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 451-3999
- E-mail: koehlyl@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre
- Hvis plejemodtageren er i live, skal de selv identificere sig som en primær omsorgsperson for plejemodtageren (person med en kronisk sygdom), ELLER hvis plejemodtageren er død, skal de selv identificere sig som en primær omsorgsperson for plejemodtageren. nu afdøde plejemodtager, ELLER de skal på anden måde identificeres (dvs. henvises) af en deltager som en del af plejenetværket
- Evne til at give samtykke til forskning
- Flydende engelsk vil være nødvendig for at gennemføre interview samt for at læse, forstå undersøgelser og samtykkeformularer, da passende validerede foranstaltninger på andre sprog ikke er let tilgængelige.
- Fysisk i stand til at deltage i relevante vurderinger
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse:
- Plejemodtagere (som defineret i denne protokol)
- Personale i NHGRI
Personale på NHGRI er ude af stand til at deltage i denne undersøgelse som en sikring mod risikoen for etiske bekymringer. I henhold til OHSRP SOP 404 kan NIH-personale være en sårbar klasse af studiefag. Udelukket personale fra instituttet, der udfører undersøgelsen, sikrer, at der ikke vil være nogen opfattet eller faktisk interessekonflikt, pres/tvang til at deltage blandt medarbejdere, underordnede, arbejdsenhedsmedlemmer osv. Som yderligere bemærket i OHSRP SOP 404, beskytter udelukkelse yderligere denne klasse af emners privatliv og fortrolighed; og beskytter undersøgelsens videnskabelige integritet.
Personer med nedsat neurosensorisk evne eller evne til at træffe beslutninger (voksne, der ikke kan give samtykke) vil ikke blive optaget i undersøgelsen. Personer med nedsat neurosensorisk evne eller evne til at træffe beslutninger ville ikke være i stand til at deltage med uafhængige svar på de forskellige sociale adfærdsmæssige mål, vi bruger i undersøgelsesinterviewet og undersøgelsen. At lære information om disse personer gennem andre mennesker i stedet for dem selv ville introducere bias til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aktiv
Deltagerne omfatter personer, der er pårørende til en person med en kronisk medicinsk tilstand, ELLER personer, der støtter pårørende til en person med en kronisk medicinsk tilstand.
|
|
Efterladte
Deltagerne omfatter personer, der var pårørende for en person med en kronisk medicinsk tilstand, som er død, ELLER personer, der støtter omsorgspersonen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturhistorie
Tidsramme: Årligt / kvartalsvis
|
Undersøg den naturlige historie af familiepleje for at identificere de sociale, psykologiske, adfærdsmæssige og biologiske mekanismer, der bestemmer mulige langsigtede ændringer i sundhed i løbet af livet og efter døden for en plejemodtager med en kronisk medicinsk tilstand.
|
Årligt / kvartalsvis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Lipidoser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Udiagnosticerede sygdomme
- Diabetes mellitus
- Sjældne sygdomme
- Neuronale ceroid-lipofuscinoser
Andre undersøgelses-id-numre
- 210020
- 21-HG-0020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .