Reti di assistenza nel contesto della malattia e nel corso della vita
Reti di assistenza nel contesto della malattia e nel corso della vita: uno studio longitudinale comparativo
Sfondo:
Negli Stati Uniti, circa 53 milioni di assistenti informali e non retribuiti forniscono assistenza a una persona malata, disabile o con perdita di funzionalità legata all'età. Questi caregiver possono essere figli adulti, coniugi, genitori o altri. Lo stress di fornire assistenza a lungo termine influisce sulla salute e sul benessere degli operatori sanitari. I ricercatori vogliono saperne di più su questo stress e sui suoi effetti.
Obbiettivo:
Imparare come il processo di assistenza influisce nel tempo sulla salute e sul benessere dei caregiver.
Eleggibilità:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni che prestano assistenza a una persona con una condizione medica cronica e che hanno già dato il consenso a partecipare ad altre attività di studio.
Progetto:
I partecipanti saranno inseriti in diversi gruppi. Completeranno alcune o tutte le seguenti attività nell'arco di 1 anno. Possono ripetere questi compiti una volta all'anno per un massimo di 5 anni.
I partecipanti compileranno 2 sondaggi online. Uno chiederà della loro salute e della loro esperienza di assistenza. L'altro chiederà loro di elencare le persone nella loro rete sociale e nella rete sociale dell'assistito che danno loro supporto.
I partecipanti avranno un'intervista telefonica in 2 parti. Sarà audio registrato. Nella parte 1, verranno chieste informazioni sulle persone che hanno elencato nel sondaggio. Nella parte 2, verrà chiesto loro della loro esperienza di caregiving e degli eventi nella vita dell'assistito.
I partecipanti possono compilare un diario settimanale ogni 3 mesi. Chiederà informazioni sulle loro attività sociali quotidiane, sul benessere e sui livelli di stress. Chiederà anche dei loro pensieri e sentimenti riguardo all'assistenza.
I partecipanti possono fornire un campione di sangue ogni anno in cui partecipano allo studio.
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Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio: i caregiver saranno invitati a partecipare a sondaggi e interviste per valutare le loro cognizioni ed emozioni riguardo all'assistenza, al carico di assistenza e ai sistemi di rete di assistenza o supporto durante la vita dell'assistito. Lo studio includerà anche una componente di lutto, in cui le famiglie che hanno subito la morte di un destinatario di assistenza possono scegliere di partecipare.
Inoltre, i biomarcatori saranno valutati in individui consenzienti per valutare la suscettibilità genetica allo stress e le disregolazioni correlate allo stress nel sistema endocrino e immunitario.
Obiettivi: Gli obiettivi primari di questo studio sono indagare la storia naturale dello stress del caregiver familiare nel tempo, fornendo l'opportunità di comprendere i fattori sociali, psicologici, comportamentali e biologici che caratterizzano la risposta dei caregiver all'assistenza a lungo termine durante la vita e dopo la morte di un destinatario di cure con una condizione medica cronica.
Endpoint: valutare il cambiamento nel tempo in termini di fattori sociali, psicologici, comportamentali e biologici associati al caregiving.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laura M Koehly, Ph.D.
- Numero di telefono: (301) 451-3999
- Email: koehlyl@mail.nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Adulti dai 18 anni in su
- Se l'assistito è in vita, deve identificarsi come assistente principale dell'assistito (soggetto con una condizione medica cronica), OPPURE se l'assistito è deceduto, deve autoidentificarsi come assistente principale dell'assistito Beneficiario dell'assistenza ora deceduto, OPPURE devono essere altrimenti identificati (ad es. indirizzati) da un partecipante come parte della rete di assistenza
- Possibilità di acconsentire alla ricerca
- Sarà necessaria una conoscenza fluente dell'inglese per completare il colloquio, nonché per leggere, comprendere sondaggi e moduli di consenso, poiché misure convalidate appropriate in altre lingue non sono prontamente disponibili.
- Fisicamente in grado di partecipare alle valutazioni applicabili
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso da questo studio:
- Destinatari dell'assistenza (come definiti in questo protocollo)
- Personale dell'NHGRI
Il personale di NHGRI non è in grado di partecipare a questo studio come salvaguardia contro il rischio di preoccupazioni etiche. Secondo OHSRP SOP 404, il personale NIH può essere una classe vulnerabile di soggetti di studio. L'esclusione del personale dell'Istituto che conduce lo studio assicura che non vi sarà alcun conflitto di interessi percepito o effettivo, pressione/coercizione a partecipare tra colleghi, subordinati, membri delle unità lavorative, ecc. Come ulteriormente notato in OHSRP SOP 404, l'esclusione protegge ulteriormente questa classe di soggetti privacy e riservatezza; e protegge l'integrità scientifica dello studio.
Le persone con capacità neurosensoriali o decisionali compromesse (adulti incapaci di fornire il consenso) non saranno arruolate nello studio. Le persone con capacità neurosensoriali o decisionali compromesse non sarebbero in grado di partecipare con risposte indipendenti alle varie misure comportamentali sociali che utilizziamo nell'intervista e nel sondaggio di studio. Apprendere informazioni su questi individui attraverso altre persone anziché se stessi introdurrebbe pregiudizi in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Attivo
I partecipanti includono individui che si prendono cura di un individuo con una condizione medica cronica, OPPURE individui che supportano i caregiver di un individuo con una condizione medica cronica.
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Persona in lutto
I partecipanti includono individui che si sono presi cura di un individuo con una condizione medica cronica che è morta, OPPURE individui che supportano il caregiver.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Storia Naturale
Lasso di tempo: Annuale/trimestrale
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Indagare la storia naturale dell'assistenza familiare per identificare i meccanismi sociali, psicologici, comportamentali e biologici che determinano possibili cambiamenti a lungo termine nella salute durante la vita e dopo la morte di un destinatario di cure con una condizione medica cronica.
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Annuale/trimestrale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Lipidosi
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie non diagnosticate
- Diabete mellito
- Malattie Rare
- Ceroidolipofuscinosi neuronali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210020
- 21-HG-0020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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