Redes de Cuidados no Contexto da Doença e no Curso de Vida
Redes de Cuidados no Contexto da Doença e no Curso de Vida: Um Estudo Longitudinal Comparativo
Fundo:
Nos EUA, cerca de 53 milhões de cuidadores informais não remunerados prestam cuidados a uma pessoa doente, deficiente ou com perda de função relacionada à idade. Esses cuidadores podem ser filhos adultos, cônjuges, pais ou outros. O estresse de prestar cuidados de longo prazo afeta a saúde e o bem-estar dos cuidadores. Os pesquisadores querem aprender mais sobre esse estresse e seus efeitos.
Objetivo:
Aprender como o processo de cuidar afeta a saúde e o bem-estar dos cuidadores ao longo do tempo.
Elegibilidade:
Adultos com idade igual ou superior a 18 anos, cuidadores de pessoa com condição médica crônica e que já tenham dado consentimento para participar de outras atividades do estudo.
Projeto:
Os participantes serão colocados em grupos diferentes. Eles concluirão algumas ou todas as tarefas a seguir ao longo de 1 ano. Eles podem repetir essas tarefas uma vez por ano por até 5 anos.
Os participantes preencherão 2 pesquisas online. Alguém perguntará sobre sua saúde e sua experiência de cuidar. O outro pedirá que listem as pessoas em sua rede social e a rede social de quem recebe os cuidados que lhes dão suporte.
Os participantes terão uma entrevista por telefone em duas partes. Será gravado em áudio. Na parte 1, eles serão questionados sobre as pessoas que listaram na pesquisa. Na parte 2, eles serão questionados sobre sua experiência de cuidar e eventos na vida do destinatário dos cuidados.
Os participantes podem preencher um diário de uma semana a cada 3 meses. Ele perguntará sobre suas atividades sociais diárias, bem-estar e níveis de estresse. Ele também perguntará sobre seus pensamentos e sentimentos sobre o cuidado.
Os participantes podem fornecer uma amostra de sangue a cada ano em que estiverem no estudo.
...
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição do estudo: Os cuidadores serão convidados a participar de pesquisas e entrevistas para avaliar suas cognições e emoções sobre o cuidado, o fardo do cuidado e os sistemas de rede de cuidados ou de apoio durante a vida do beneficiário do cuidado. O estudo também incluirá um componente de luto, no qual as famílias que vivenciaram a morte de um Recebedor de Cuidados podem optar por participar.
Além disso, biomarcadores serão avaliados em indivíduos consentidos para avaliar a suscetibilidade genética ao estresse e desregulações relacionadas ao estresse nos sistemas endócrino e imunológico.
Objetivos: Os objetivos primários deste estudo são investigar a história natural do estresse do cuidador familiar ao longo do tempo, proporcionando oportunidade de entender os fatores sociais, psicológicos, comportamentais e biológicos que caracterizam a resposta dos cuidadores aos cuidados de longo prazo durante a vida e após a morte de um Beneficiário de Cuidados com uma condição médica crônica.
Pontos finais: Avaliar a mudança ao longo do tempo em termos de fatores sociais, psicológicos, comportamentais e biológicos associados ao cuidado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura M. Koehly, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 451-3999
- E-mail: koehlyl@mail.nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Se o beneficiário dos cuidados estiver vivo, ele deve se identificar como cuidador principal do destinatário dos cuidados (indivíduo com uma condição médica crônica) OU, se o destinatário dos cuidados estiver falecido, ele deve se identificar como cuidador principal do Receptor de Cuidados agora falecido, OU eles devem ser identificados (ou seja, encaminhados) por um participante como parte da rede de cuidados
- Capacidade de consentir com a pesquisa
- Fluência em inglês será necessária para concluir a entrevista, bem como para ler, compreender pesquisas e formulários de consentimento, pois medidas validadas apropriadas em outros idiomas não estão prontamente disponíveis.
- Fisicamente capaz de participar das avaliações aplicáveis
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído deste estudo:
- Destinatários de cuidados (conforme definido neste protocolo)
- Funcionários do NHGRI
Os funcionários do NHGRI não podem participar deste estudo como uma salvaguarda contra o risco de preocupações éticas. De acordo com o OHSRP SOP 404, a equipe do NIH pode ser uma classe vulnerável de sujeitos do estudo. Excluir o pessoal do Instituto que conduz o estudo garante que não haverá nenhum conflito de interesse percebido ou real, pressão/coerção para participar entre colegas de trabalho, subordinados, membros da unidade de trabalho, etc. Conforme observado no OHSRP SOP 404, a exclusão protege ainda mais a privacidade e a confidencialidade dessa classe de indivíduos; e protege a integridade científica do estudo.
Pessoas com capacidade neurossensorial ou de tomada de decisão prejudicada (adultos incapazes de fornecer consentimento) não serão incluídas no estudo. Pessoas com capacidade neurossensorial ou de tomada de decisão prejudicada não seriam capazes de participar com respostas independentes às várias medidas de comportamento social que usamos na entrevista do estudo e na pesquisa. Aprender informações sobre esses indivíduos por meio de outras pessoas, em vez de eles próprios, introduziria viés neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ativo
Os participantes incluem indivíduos que cuidam de um indivíduo com uma condição médica crônica OU indivíduos que apóiam os cuidadores de um indivíduo com uma condição médica crônica.
|
|
Enlutado
Os participantes incluem indivíduos que eram cuidadores de um indivíduo com uma condição médica crônica que morreu OU indivíduos que apóiam o cuidador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
História Natural
Prazo: Anualmente / trimestralmente
|
Investigar a história natural do cuidado familiar para identificar os mecanismos sociais, psicológicos, comportamentais e biológicos que determinam possíveis mudanças de longo prazo na saúde durante a vida e após a morte de um Receptor de Cuidados com uma condição médica crônica.
|
Anualmente / trimestralmente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura M. Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Atributos da doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Metabolismo, Erros Inatos
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Lipidoses
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Doenças Metabólicas
- Ceróides-Lipofuscinoses Neuronais
- Doenças não diagnosticadas
Outros números de identificação do estudo
- 210020
- 21-HG-0020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .