Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgsnettverk på tvers av sykdomskontekst og livsløp

12. september 2026 oppdatert av: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Omsorgsnettverk på tvers av sykdomskontekst og livsløpet: En sammenlignende longitudinell studie

Bakgrunn:

I USA gir rundt 53 millioner uformelle, ubetalte omsorgspersoner omsorg til en person som er syk, funksjonshemmet eller har aldersrelatert funksjonstap. Disse omsorgspersonene kan være voksne barn, ektefeller, foreldre eller andre. Stresset ved å yte langsiktig omsorg påvirker omsorgspersoners helse og velvære. Forskere ønsker å lære mer om dette stresset og dets effekter.

Objektiv:

Å lære hvordan omsorgsprosessen påvirker helse og velvære til omsorgspersoner over tid.

Kvalifisering:

Voksne i alderen 18 år og eldre som er omsorgspersoner for en person med en kronisk medisinsk tilstand og som allerede har gitt samtykke til å delta i annen studievirksomhet.

Design:

Deltakerne vil bli satt i ulike grupper. De vil fullføre noen eller alle av følgende oppgaver i løpet av 1 år. De kan gjenta disse oppgavene en gang i året i opptil 5 år.

Deltakerne skal fylle ut 2 nettundersøkelser. Man vil spørre om deres helse og deres omsorgsopplevelse. Den andre vil be dem om å liste opp personer i deres sosiale nettverk og omsorgsmottakerens sosiale nettverk som gir dem støtte.

Deltakerne vil ha et 2-delt telefonintervju. Det vil bli tatt opp med lyd. I del 1 vil de bli spurt om personene de listet opp i undersøkelsen. I del 2 vil de bli spurt om omsorgserfaring og hendelser i omsorgsmottakerens liv.

Deltakerne kan fylle ut en ukes dagbok hver tredje måned. Den vil spørre om deres daglige sosiale aktiviteter, velvære og stressnivåer. Den vil også spørre om deres tanker og følelser om omsorg.

Deltakerne kan gi en blodprøve hvert år de er med i studien.

...

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse: Omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i undersøkelser og intervjuer for å vurdere deres erkjennelser og følelser om omsorg, omsorgsbyrde og omsorgs- eller støttenettverkssystemer i løpet av omsorgsmottakerens liv. Studien vil også inkludere en sorgkomponent, der familier som har opplevd døden til en omsorgsmottaker kan velge å delta.

I tillegg vil biomarkører bli evaluert i samtykkende individer for å vurdere genetisk følsomhet for stress og stressrelaterte dysreguleringer i det endokrine og immunsystemet.

Mål: De primære målene med denne studien er å undersøke den naturlige historien til familieomsorgsstress over tid, og gi mulighet til å forstå de sosiale, psykologiske, atferdsmessige og biologiske faktorene som kjennetegner omsorgspersoners respons på langsiktig omsorg i løpet av livet og etter døden. av en omsorgsmottaker med en kronisk medisinsk tilstand.

Endepunkter: Å vurdere endringen over tid i form av sosiale, psykologiske, atferdsmessige og biologiske faktorer knyttet til omsorg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Med henvisning til påmeldingstallene fra studien av arvelige sykdommer, omsorg og sosiale nettverk (PI: Koehly, protokoll #12HG0022), vil denne longitudinelle studien først rekruttere fra eksisterende deltakere som er registrert i #12HG0022. Familieomsorgspersoner som gir kontinuerlig støtte til et kronisk sykt individ, kan bli identifisert og informert om Longitudinal Caregiving-studien av en intramural NIH-etterforsker involvert i naturhistoriske protokoller. Omsorgspersoner kan også rekrutteres gjennom andre (ikke-NIH) klinikere, forskere, fortalergrupper, nettbasert og tradisjonell annonsering og ClinicalTrials.gov.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre
  • Hvis omsorgsmottakeren er i live, må de selv identifisere seg som en primær omsorgsperson for omsorgsmottakeren (person med en kronisk medisinsk tilstand), ELLER hvis omsorgsmottakeren er død, må de selv identifisere seg som å ha vært en primær omsorgsperson for omsorgsmottakeren. nå avdøde omsorgsmottaker, ELLER de må ellers identifiseres (dvs. henvises) av en deltaker som en del av omsorgsnettverket
  • Evne til å samtykke til forskning
  • Flytende engelsk vil være nødvendig for å fullføre intervjuet samt for å lese, forstå undersøkelser og samtykkeskjemaer, ettersom passende validerte tiltak på andre språk ikke er lett tilgjengelige.
  • Fysisk i stand til å delta i aktuelle vurderinger

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra denne studien:

  • Omsorgsmottakere (som definert i denne protokollen)
  • Ansatte ved NHGRI

Ansatte ved NHGRI kan ikke delta i denne studien som en sikring mot risikoen for etiske bekymringer. I henhold til OHSRP SOP 404 kan NIH-ansatte være en sårbar klasse av studieemner. Å ekskludere ansatte ved instituttet som utfører studien, sikrer at det ikke vil være noen oppfattet eller faktisk interessekonflikt, press/tvang til å delta blant medarbeidere, underordnede, arbeidsenhetsmedlemmer, etc. Som videre bemerket i OHSRP SOP 404, beskytter eksklusjon ytterligere denne klassen av emner personvern og konfidensialitet; og beskytter studiens vitenskapelige integritet.

Personer med nedsatt nevrosensorisk evne eller evne til å ta beslutninger (voksne som ikke kan gi samtykke) vil ikke bli registrert i studien. Personer med nedsatt nevrosensorisk evne eller evne til å ta beslutninger vil ikke kunne delta med uavhengige svar på de ulike sosiale atferdsmålene vi bruker i studieintervjuet og undersøkelsen. Å lære informasjon om disse personene gjennom andre mennesker i stedet for seg selv ville introdusere skjevhet til denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Aktiv
Deltakerne inkluderer personer som er omsorgspersoner for en person med en kronisk medisinsk tilstand, ELLER personer som støtter omsorgspersoner til en person med en kronisk medisinsk tilstand.
Etterlatte
Deltakerne inkluderer personer som var omsorgspersoner for en person med en kronisk medisinsk tilstand som har dødd, ELLER personer som støtter omsorgspersonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie
Tidsramme: Årlig / kvartalsvis
Undersøk den naturlige historien til familieomsorg for å identifisere de sosiale, psykologiske, atferdsmessige og biologiske mekanismene som bestemmer mulige langsiktige endringer i helse i løpet av livet og etter døden til en omsorgsmottaker med en kronisk medisinsk tilstand.
Årlig / kvartalsvis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2026

Sist bekreftet

11. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 210020
  • 21-HG-0020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere