Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieci opiekuńcze w kontekście choroby i przebiegu życia

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Sieci opieki w kontekście choroby i przebiegu życia: porównawcze badanie podłużne

Tło:

W Stanach Zjednoczonych około 53 milionów nieformalnych, nieopłacanych opiekunów opiekuje się osobą chorą, niepełnosprawną lub z utratą funkcji związaną z wiekiem. Tymi opiekunami mogą być dorosłe dzieci, małżonkowie, rodzice lub inne osoby. Stres związany ze świadczeniem opieki długoterminowej wpływa na zdrowie i samopoczucie opiekunów. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym stresie i jego skutkach.

Cel:

Aby dowiedzieć się, jak proces opieki wpływa na zdrowie i dobre samopoczucie opiekunów w czasie.

Uprawnienia:

Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, które opiekują się osobą z przewlekłą chorobą i które wyraziły już zgodę na udział w innych działaniach badawczych.

Projekt:

Uczestnicy zostaną podzieleni na różne grupy. W ciągu 1 roku wykonają niektóre lub wszystkie z poniższych zadań. Mogą powtarzać te zadania raz w roku przez okres do 5 lat.

Uczestnicy wypełnią 2 ankiety online. Ktoś zapyta o ich stan zdrowia i doświadczenie w opiece. Drugi poprosi ich o wymienienie osób w ich sieci społecznościowej i sieci społecznościowej osoby, która ich opiekuje się, którzy udzielają im wsparcia.

Uczestnicy będą mieli 2-częściową rozmowę telefoniczną. Zostanie nagrany dźwięk. W części 1 zostaną zapytani o osoby, które wymienili w ankiecie. W części 2 zostaną zapytani o swoje doświadczenia związane z opieką i wydarzenia z życia podopiecznego.

Uczestnicy mogą co 3 miesiące wypełniać tygodniowy dzienniczek. Zapyta o ich codzienne czynności społeczne, samopoczucie i poziom stresu. Zapyta również o ich myśli i uczucia dotyczące sprawowania opieki.

Uczestnicy mogą oddać próbkę krwi każdego roku, w którym biorą udział w badaniu.

...

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Opis badania: Opiekunowie zostaną zaproszeni do udziału w ankietach i wywiadach w celu oceny ich sposobu postrzegania i emocji związanych z opieką, obciążeniem związanym z opieką oraz systemami opieki lub sieci wsparcia w trakcie życia Opiekuna. Badanie obejmie również element związany z żałobą, w którym mogą uczestniczyć rodziny, które doświadczyły śmierci Opiekuna.

Ponadto biomarkery zostaną ocenione u osób wyrażających zgodę, aby ocenić podatność genetyczną na stres i związane ze stresem rozregulowania w układzie hormonalnym i odpornościowym.

Cele: Głównym celem tego badania jest zbadanie naturalnej historii stresu rodzinnego opiekuna w czasie, dając możliwość zrozumienia czynników społecznych, psychologicznych, behawioralnych i biologicznych, które charakteryzują reakcję opiekunów na długoterminową opiekę w ciągu życia i po śmierci Opiekuna z przewlekłym schorzeniem.

Punkty końcowe: Ocena zmiany w czasie pod względem czynników społecznych, psychologicznych, behawioralnych i biologicznych związanych z opieką.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Odnosząc się do liczby rejestracji z badania chorób dziedzicznych, opieki i sieci społecznych (PI: Koehly, protokół nr 12HG0022), to badanie podłużne będzie początkowo rekrutować spośród istniejących uczestników zarejestrowanych w numerze 12HG0022. Opiekunowie rodzin zapewniający stałe wsparcie osobie przewlekle chorej mogą zostać zidentyfikowani i poinformowani o badaniu Longitudinal Caregiving przez badacza stacjonarnego NIH zaangażowanego w protokoły historii naturalnej. Opiekunowie mogą być również rekrutowani przez innych klinicystów (spoza NIH), badaczy, grupy adwokackie, reklamy internetowe i tradycyjne oraz ClinicalTrials.gov.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Jeśli Opiekun żyje, musi samodzielnie określić się jako główny opiekun Opiekuna (osoby z przewlekłym schorzeniem) LUB jeśli Opiekun nie żyje, musi samodzielnie określić, że był głównym opiekunem Opiekuna nieżyjący już odbiorca opieki LUB w inny sposób muszą zostać zidentyfikowani (tj. skierowani) przez uczestnika jako część sieci opieki
  • Możliwość wyrażenia zgody na badania
  • Biegła znajomość języka angielskiego będzie potrzebna do przeprowadzenia wywiadu, a także do czytania i rozumienia ankiet i formularzy zgody, ponieważ odpowiednie zatwierdzone środki w innych językach nie są łatwo dostępne.
  • Zdolność fizyczna do uczestniczenia w odpowiednich ocenach

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z tego badania:

  • Odbiorcy opieki (zgodnie z definicją w niniejszym protokole)
  • Personel NHGRI

Personel NHGRI nie może uczestniczyć w tym badaniu ze względu na ryzyko wystąpienia problemów natury etycznej. Zgodnie z OHSRP SOP 404 personel NIH może należeć do grupy osób objętych badaniem. Wyłączenie personelu Instytutu prowadzącego badanie zapewnia brak domniemanego lub faktycznego konfliktu interesów, nacisku/przymusu do udziału wśród współpracowników, podwładnych, członków jednostek roboczych itp. Jak dalej zauważono w OHSRP SOP 404, wykluczenie dodatkowo chroni prywatność i poufność tej klasy podmiotów; i chroni rzetelność naukową badania.

Osoby z upośledzoną zdolnością neurosensoryczną lub decyzyjną (osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody) nie zostaną włączone do badania. Osoby z upośledzoną zdolnością neurosensoryczną lub decyzyjną nie byłyby w stanie uczestniczyć w niezależnych odpowiedziach na różne miary zachowań społecznych, których używamy w wywiadzie badawczym i ankiecie. Uczenie się informacji o tych osobach od innych osób zamiast od nich samych wprowadzałoby stronniczość do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Aktywny
Uczestnikami są osoby, które są opiekunami osoby z przewlekłą chorobą LUB osoby, które wspierają opiekunów osoby z przewlekłą chorobą.
Pogrążony w smutku
Uczestnikami są osoby, które były opiekunami osoby z przewlekłą chorobą, która zmarła LUB osoby, które wspierają opiekuna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia naturalna
Ramy czasowe: Rocznie / kwartalnie
Zbadaj historię naturalną opieki rodzinnej, aby zidentyfikować mechanizmy społeczne, psychologiczne, behawioralne i biologiczne, które determinują możliwe długoterminowe zmiany w zdrowiu w trakcie życia i po śmierci Opiekuna z przewlekłą chorobą.
Rocznie / kwartalnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura M. Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

29 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210020
  • 21-HG-0020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj