Sítě péče v kontextu nemoci a průběhu života
Sítě péče v kontextu nemoci a průběhu života: Srovnávací longitudinální studie
Pozadí:
V USA asi 53 milionů neformálních, neplacených pečovatelů poskytuje péči osobě, která je nemocná, zdravotně postižená nebo má ztrátu funkce související s věkem. Těmito pečovateli mohou být dospělé děti, manželé, rodiče nebo jiní. Stres z poskytování dlouhodobé péče ovlivňuje zdraví a pohodu pečovatelů. Vědci se chtějí o tomto stresu a jeho účincích dozvědět více.
Objektivní:
Naučit se, jak proces péče v průběhu času ovlivňuje zdraví a pohodu pečovatelů.
Způsobilost:
Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří pečují o osobu s chronickým onemocněním a kteří již dali souhlas k účasti na jiné studijní činnosti.
Design:
Účastníci budou rozděleni do různých skupin. Během 1 roku dokončí některé nebo všechny z následujících úkolů. Tyto úkoly mohou opakovat jednou ročně po dobu až 5 let.
Účastníci vyplní 2 online dotazníky. Jeden se bude ptát na jejich zdraví a jejich zkušenosti s pečováním. Druhý je požádá, aby na své sociální síti a sociální síti jejich příjemce uvedli osoby, které je podporují.
Účastníci budou mít 2dílný telefonický pohovor. Bude to audio zaznamenáno. V 1. části budou dotázáni na osoby, které uvedli v průzkumu. V části 2 budou dotázáni na jejich zkušenosti s pečováním a události v životě příjemce péče.
Účastníci mohou každé 3 měsíce vyplnit týdenní deník. Bude se ptát na jejich každodenní sociální aktivity, pohodu a úroveň stresu. Bude se také ptát na jejich myšlenky a pocity ohledně péče.
Účastníci mohou poskytnout vzorek krve každý rok, kdy jsou ve studii.
...
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Popis studie: Pečovatelé budou pozváni k účasti na průzkumech a rozhovorech s cílem posoudit jejich kognice a emoce ohledně péče, zátěže při péči a systémů péče nebo podpůrných sítí během života příjemce péče. Studie bude zahrnovat také složku zármutku, do které se mohou zapojit rodiny, které zažili smrt příjemce péče.
Kromě toho budou u jednotlivců, kteří souhlasí, hodnoceny biomarkery za účelem posouzení genetické náchylnosti ke stresu a dysregulací souvisejících se stresem v endokrinním a imunitním systému.
Cíle: Primárním cílem této studie je prozkoumat přirozenou historii stresu rodinných pečovatelů v průběhu času, poskytnout příležitost porozumět sociálním, psychologickým, behaviorálním a biologickým faktorům, které charakterizují reakci pečovatelů na dlouhodobou péči během života a po smrti. příjemce péče s chronickým zdravotním stavem.
Cílové body: Posoudit změnu v čase z hlediska sociálních, psychologických, behaviorálních a biologických faktorů spojených s poskytováním péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laura M Koehly, Ph.D.
- Telefonní číslo: (301) 451-3999
- E-mail: koehlyl@mail.nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Pokud příjemce péče žije, musí se sám identifikovat jako primární pečovatel u příjemce péče (jedinec s chronickým zdravotním stavem), NEBO pokud je příjemce péče zesnulý, musí se sám identifikovat jako primární pečovatel u příjemce péče. nyní zesnulý příjemce péče, NEBO musí být jinak identifikován (tj. doporučen) účastníkem jako součást pečovatelské sítě
- Schopnost souhlasit s výzkumem
- K dokončení pohovoru a také ke čtení a porozumění průzkumům a formulářům souhlasu bude nutná plynulá angličtina, protože vhodná ověřená opatření v jiných jazycích nejsou snadno dostupná.
- Fyzicky schopný účastnit se příslušných hodnocení
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jednotlivec, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude z této studie vyloučen:
- Příjemci péče (jak je definováno v tomto protokolu)
- Zaměstnanci NHGRI
Zaměstnanci NHGRI se nemohou zúčastnit této studie jako pojistka proti riziku etických obav. Podle OHSRP SOP 404 mohou být zaměstnanci NIH zranitelnou třídou studijních předmětů. Vyloučení zaměstnanců Ústavu provádějících studii zaručuje, že mezi spolupracovníky, podřízenými, členy pracovních jednotek atd. nedojde k žádnému domnělému ani skutečnému střetu zájmů, nátlaku/nátlaku k účasti. Jak je dále uvedeno v OHSRP SOP 404, vyloučení dále chrání soukromí a důvěrnost této třídy subjektů; a chrání vědeckou integritu studie.
Osoby s narušenou neurosenzorickou nebo rozhodovací schopností (dospělí neschopní poskytnout souhlas) nebudou do studie zařazeni. Osoby s narušenou neurosenzorickou nebo rozhodovací schopností by se nemohly účastnit nezávislými reakcemi na různá opatření sociálního chování, která používáme ve studijním rozhovoru a průzkumu. Dozvědět se informace o těchto jednotlivcích prostřednictvím jiných lidí namísto nich samotných by do této studie vneslo zkreslení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Aktivní
Mezi účastníky patří jednotlivci, kteří pečují o jednotlivce s chronickým zdravotním stavem, NEBO jednotlivci, kteří podporují pečovatele o jednotlivce s chronickým zdravotním stavem.
|
|
Truchlící
Mezi účastníky patří jednotlivci, kteří pečovali o jednotlivce s chronickým zdravotním stavem, který zemřel, NEBO jednotlivci, kteří pečovatele podporují.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírodní historie
Časové okno: Ročně / čtvrtletně
|
Prozkoumejte přirozenou historii rodinné péče a identifikujte sociální, psychologické, behaviorální a biologické mechanismy, které určují možné dlouhodobé změny zdravotního stavu během života a po smrti příjemce péče s chronickým zdravotním stavem.
|
Ročně / čtvrtletně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Poruchy metabolismu lipidů
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Lipidózy
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Nediagnostikovaná onemocnění
- Diabetes Mellitus
- Vzácná onemocnění
- Neuronální ceroidní lipofuscinózy
Další identifikační čísla studie
- 210020
- 21-HG-0020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .