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Réseaux de soins à travers le contexte de la maladie et le parcours de vie

12 septembre 2026 mis à jour par: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Réseaux de soins à travers le contexte de la maladie et le parcours de vie : une étude longitudinale comparative

Arrière-plan:

Aux États-Unis, environ 53 millions d'aidants naturels non rémunérés prodiguent des soins à une personne malade, handicapée ou souffrant d'une perte de fonction liée à l'âge. Ces soignants peuvent être des enfants adultes, des conjoints, des parents ou d'autres personnes. Le stress lié à la prestation de soins de longue durée affecte la santé et le bien-être des soignants. Les chercheurs veulent en savoir plus sur ce stress et ses effets.

Objectif:

Apprendre comment le processus de prestation de soins affecte la santé et le bien-être des aidants au fil du temps.

Admissibilité:

Adultes âgés de 18 ans et plus qui soignent une personne atteinte d'une maladie chronique et qui ont déjà donné leur consentement pour participer à d'autres activités d'étude.

Conception:

Les participants seront répartis en différents groupes. Ils accompliront tout ou partie des tâches suivantes sur 1 an. Ils peuvent répéter ces tâches une fois par an pendant 5 ans maximum.

Les participants rempliront 2 sondages en ligne. On posera des questions sur leur santé et leur expérience de soins. L'autre leur demandera de lister les personnes de leur réseau social et du réseau social de leur aidée qui leur apportent du soutien.

Les participants auront un entretien téléphonique en 2 parties. Il sera enregistré en audio. Dans la partie 1, ils seront interrogés sur les personnes qu'ils ont répertoriées dans l'enquête. Dans la partie 2, ils seront interrogés sur leur expérience d'aidant et sur les événements de la vie du bénéficiaire de soins.

Les participants peuvent remplir un journal d'une semaine tous les 3 mois. Il posera des questions sur leurs activités sociales quotidiennes, leur bien-être et leur niveau de stress. Il posera également des questions sur leurs pensées et leurs sentiments au sujet de la prestation de soins.

Les participants peuvent donner un échantillon de sang chaque année où ils participent à l'étude.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Description de l'étude : Les soignants seront invités à participer à des sondages et à des entretiens pour évaluer leurs cognitions et leurs émotions concernant la prestation de soins, le fardeau de la prestation de soins et les systèmes de réseau de soins ou de soutien pendant la vie du bénéficiaire des soins. L'étude comprendra également un volet sur le deuil, auquel les familles qui ont vécu le décès d'un bénéficiaire de soins pourront choisir de participer.

De plus, des biomarqueurs seront évalués chez des individus consentants pour évaluer la susceptibilité génétique au stress et les dérégulations liées au stress dans les systèmes endocrinien et immunitaire.

Objectifs : Les principaux objectifs de cette étude sont d'étudier l'histoire naturelle du stress des soignants familiaux au fil du temps, offrant ainsi la possibilité de comprendre les facteurs sociaux, psychologiques, comportementaux et biologiques qui caractérisent la réponse des soignants aux soins à long terme pendant la vie et après la mort. d'un bénéficiaire de soins souffrant d'une maladie chronique.

Critères d'évaluation : Évaluer le changement au fil du temps en termes de facteurs sociaux, psychologiques, comportementaux et biologiques associés à la prestation de soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Faisant référence aux chiffres d'inscription de l'étude sur les maladies héréditaires, la prestation de soins et les réseaux sociaux (PI : Koehly, protocole n° 12HG0022), cette étude longitudinale recrutera initialement parmi les participants existants inscrits au n° 12HG0022. Les soignants familiaux fournissant un soutien continu à une personne souffrant de maladie chronique peuvent être identifiés et informés de l'étude longitudinale sur la prestation de soins par un chercheur intra-muros du NIH impliqué dans les protocoles d'histoire naturelle. Les soignants peuvent également être recrutés par l'intermédiaire d'autres cliniciens (non NIH), de chercheurs, de groupes de défense, de publicités en ligne et traditionnelles et de ClinicalTrials.gov.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Si le bénéficiaire de soins est vivant, il doit s'identifier en tant que soignant principal du bénéficiaire de soins (personne souffrant d'une maladie chronique), OU si le bénéficiaire de soins est décédé, il doit s'identifier comme ayant été le soignant principal du bénéficiaire de soins. Bénéficiaire de soins aujourd'hui décédé, OU ils doivent autrement être identifiés (c'est-à-dire référés) par un participant comme faisant partie du réseau de soins
  • Capacité à consentir à la recherche
  • La maîtrise de l'anglais sera nécessaire pour mener à bien l'entretien ainsi que pour lire, comprendre les enquêtes et les formulaires de consentement, car les mesures validées appropriées dans d'autres langues ne sont pas facilement disponibles.
  • Physiquement capable de participer aux évaluations applicables

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de cette étude :

  • Bénéficiaires de soins (tels que définis dans ce protocole)
  • Personnel du NHGRI

Le personnel du NHGRI n'est pas en mesure de participer à cette étude pour se prémunir contre le risque de problèmes éthiques. Selon l'OHSRP SOP 404, le personnel des NIH peut être une classe vulnérable de sujets d'étude. L'exclusion du personnel de l'Institut qui mène l'étude garantit qu'il n'y aura pas de conflit d'intérêts perçu ou réel, de pression/coercition pour participer parmi les collègues, les subordonnés, les membres de l'unité de travail, etc. Comme indiqué plus en détail dans l'OHSRP SOP 404, l'exclusion protège davantage cette catégorie de sujets en matière de vie privée et de confidentialité ; et protège l'intégrité scientifique de l'étude.

Les personnes ayant une capacité neuro-sensorielle ou de prise de décision altérée (adultes incapables de donner leur consentement) ne seront pas incluses dans l'étude. Les personnes ayant une capacité neuro-sensorielle ou de prise de décision altérée ne seraient pas en mesure de participer avec des réponses indépendantes aux diverses mesures de comportement social que nous utilisons dans l'entretien et l'enquête de l'étude. Apprendre des informations sur ces personnes par le biais d'autres personnes au lieu d'eux-mêmes introduirait un biais dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Basé sur la famille
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Actif
Les participants comprennent des personnes soignantes d'une personne atteinte d'une maladie chronique, OU des personnes qui soutiennent les soignants d'une personne souffrant d'une maladie chronique.
Privé
Les participants comprennent des personnes qui étaient des soignants d'une personne atteinte d'une maladie chronique qui est décédée, OU des personnes qui soutiennent le soignant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histoire naturelle
Délai: Annuel / Trimestriel
Enquêter sur l'histoire naturelle de la prestation de soins familiaux pour identifier les mécanismes sociaux, psychologiques, comportementaux et biologiques qui déterminent les changements possibles à long terme de la santé pendant la vie et après le décès d'un bénéficiaire de soins souffrant d'une maladie chronique.
Annuel / Trimestriel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2021

Première publication (Réel)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2026

Dernière vérification

11 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 210020
  • 21-HG-0020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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