Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdnätverk över sjukdomssammanhang och livsförlopp

12 september 2026 uppdaterad av: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Vårdnätverk över sjukdomskontext och livsförlopp: en jämförande longitudinell studie

Bakgrund:

I USA ger cirka 53 miljoner informella, oavlönade vårdgivare vård till en person som är sjuk, handikappad eller har åldersrelaterad funktionsförlust. Dessa vårdgivare kan vara vuxna barn, makar, föräldrar eller andra. Stressen med att tillhandahålla långtidsvård påverkar vårdgivares hälsa och välbefinnande. Forskare vill lära sig mer om denna stress och dess effekter.

Mål:

Att lära sig hur vårdprocessen påverkar vårdgivares hälsa och välbefinnande över tid.

Behörighet:

Vuxna i åldern 18 år och äldre som är vårdgivare åt en person med ett kroniskt sjukdomstillstånd och som redan har gett sitt samtycke till att delta i annan studieverksamhet.

Design:

Deltagarna kommer att placeras i olika grupper. De kommer att slutföra några eller alla av följande uppgifter under ett år. De får upprepa dessa uppgifter en gång om året i upp till 5 år.

Deltagarna kommer att fylla i 2 enkäter online. Man kommer att fråga om deras hälsa och deras vårdupplevelse. Den andra kommer att be dem att lista personer i deras sociala nätverk och deras vårdtagares sociala nätverk som ger dem stöd.

Deltagarna kommer att ha en telefonintervju i två delar. Det kommer att spelas in med ljud. I del 1 kommer de att tillfrågas om personerna de listade i undersökningen. I del 2 kommer de att tillfrågas om sin vårdupplevelse och händelser i vårdtagarens liv.

Deltagarna kan fylla i en veckolång dagbok var tredje månad. Den kommer att fråga om deras dagliga sociala aktiviteter, välbefinnande och stressnivåer. Den kommer också att fråga om deras tankar och känslor om vård.

Deltagarna kan ge ett blodprov varje år de deltar i studien.

...

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning: Vårdgivare kommer att bjudas in att delta i undersökningar och intervjuer för att bedöma deras kognitioner och känslor om vård, omsorgsbörda och vård- eller stödnätverk under vårdtagarens liv. Studien kommer också att inkludera en sorgkomponent, där familjer som har upplevt en vårdtagares död kan välja att delta.

Dessutom kommer biomarkörer att utvärderas i samtyckande individer för att bedöma genetisk känslighet för stress och stressrelaterade störningar i det endokrina och immunsystemet.

Mål: De primära målen för denna studie är att undersöka den naturliga historien av familjevårdares stress över tid, vilket ger möjlighet att förstå de sociala, psykologiska, beteendemässiga och biologiska faktorer som kännetecknar vårdgivares svar på långvarig vård under livet och efter döden av en vårdtagare med ett kroniskt medicinskt tillstånd.

Endpoints: Att bedöma förändringen över tid i termer av sociala, psykologiska, beteendemässiga och biologiska faktorer förknippade med vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Laura M Koehly, Ph.D.
Telefonnummer: (301) 451-3999
E-post: koehlyl@mail.nih.gov

Studieorter

Förenta staterna
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
    - Rekrytering
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Kontakt:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
      
      E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Med hänvisning till registreringsnumren från studien av ärftliga sjukdomar, omsorg och sociala nätverk (PI: Koehly, protokoll #12HG0022), kommer denna longitudinella studie initialt att rekrytera från befintliga deltagare som är inskrivna i #12HG0022. Familjevårdare som ger kontinuerligt stöd till en kroniskt sjuk individ kan identifieras och informeras om Longitudinal Caregiving Study av en intramural NIH-utredare som är involverad i naturhistoriska protokoll. Vårdgivare kan också rekryteras genom andra (icke-NIH) läkare, forskare, opinionsbildningsgrupper, online- och traditionell annonsering och ClinicalTrials.gov.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

Vuxna i åldern 18 år och äldre
Om vårdtagaren lever måste han/hon själv identifiera sig som primär vårdgivare till vårdtagaren (person med kroniskt medicinskt tillstånd), ELLER om vårdtagaren är avliden måste han/hon själv identifiera sig som primär vårdgivare till vårdtagaren. nu avliden vårdtagare, ELLER måste de annars identifieras (d.v.s. hänvisas) av en deltagare som en del av vårdnätverket
Förmåga att samtycka till forskning
Flytande engelska kommer att behövas för att genomföra intervjun samt för att läsa, förstå undersökningar och samtyckesformulär, eftersom lämpliga validerade åtgärder på andra språk inte är lättillgängliga.
Fysiskt kapabel att delta i tillämpliga bedömningar

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från denna studie:

Vårdmottagare (enligt definitionen i detta protokoll)
Personal på NHGRI

Personal på NHGRI kan inte delta i denna studie som ett skydd mot risken för etiska problem. Enligt OHSRP SOP 404 kan NIH-personal vara en sårbar klass av studieämnen. Att utesluta personal på institutet som genomför studien försäkrar att det inte kommer att finnas någon upplevd eller faktisk intressekonflikt, påtryckningar/tvingande att delta bland medarbetare, underordnade, arbetsenhetsmedlemmar, etc. Som ytterligare noterats i OHSRP SOP 404, skyddar uteslutning ytterligare denna klass av ämnens integritet och konfidentialitet; och skyddar studiens vetenskapliga integritet.

Personer med nedsatt neurosensorisk eller beslutsfattande förmåga (vuxna som inte kan ge samtycke) kommer inte att inkluderas i studien. Personer med nedsatt neurosensorisk eller beslutsfattande förmåga skulle inte kunna delta med oberoende svar på de olika sociala beteendemått vi använder i studieintervjun och enkäten. Att lära sig information om dessa individer genom andra människor istället för sig själva skulle introducera fördomar i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Familjebaserat
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Aktiva Deltagarna inkluderar individer som är vårdgivare till en individ med ett kroniskt medicinskt tillstånd, ELLER individer som stöder vårdgivare till en individ med ett kroniskt medicinskt tillstånd.
Berövad Deltagarna inkluderar individer som var vårdgivare till en individ med ett kroniskt medicinskt tillstånd som har dött, ELLER individer som stöttar vårdgivaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Naturhistoria Tidsram: Årligen / kvartalsvis	Undersök familjevårdens naturliga historia för att identifiera de sociala, psykologiska, beteendemässiga och biologiska mekanismer som avgör möjliga långsiktiga förändringar i hälsan under livet och efter döden för en vårdtagare med ett kroniskt medicinskt tillstånd.	Årligen / kvartalsvis

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Utredare

Huvudutredare: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna