開胸術後の持続 ESP と TEA の比較
連続脊柱起立面ブロックと開胸後の胸部硬膜外鎮痛：無作為化対照評価者盲検非劣性試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、KS013
- Seoul National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肺がんの待機的開胸術を予定している患者
- 欧州共同腫瘍学グループ 0 または 1
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体分類 I-III
- -インフォームドコンセント文書に署名する意欲と能力
除外基準:
- 胸部手術後の慢性術後疼痛患者
- 胸壁切除を伴う開胸手術を受けている患者
- 麻酔薬または鎮痛薬に対するアレルギー
- 凝固障害のある患者または抗凝固薬を服用し続けている患者
- 術前の肝機能障害または腎機能障害
- 慢性疼痛、慢性オピオイド、鎮痛薬または抗うつ薬または抗けいれん薬を使用している患者
- 私たちの研究を理解していない
- 治療反応に影響を与える可能性のある医学的または心理的疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊柱起立面ブロック群（ESP群）
継続的な片側 ESP ブロックを受けている患者。 介入: 手順: 連続注入のためのカテーテル留置による超音波ガイド下片側性 ESP ブロック 薬物: ロピバカイン 0.75% 注射液 デバイス: 21 ゲージ 85 mm 神経周囲カテーテル、18 ゲージ 100 mm 刺激針 (Silverstim、Vygon、Ecouen、フランス) |
手術前に、麻酔科医が処置室で超音波ガイド下でカテーテルを使用して片側 ESP ブロックを行います。 薬物: ロピバカイン 0.75% 注射液 0.2% ロピバカインは、18G 85 mm 神経周囲カテーテル (Silverstim, Vygon, Ecouen, France) を介して T5 レベルで脊柱起立面に連続的に注入されます (基礎注入: 10ml/時間、ボーラス 5ml、ロックアウト時間: 20分)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：胸部硬膜外鎮痛群（TEA群）
胸部硬膜外鎮痛を受けている患者。 介入: 手順: X線透視ガイド下胸部硬膜外鎮痛薬: ロピバカイン 0.75% 注射液 器具: 17 ゲージ Tuohy 針 (FlexTip Plus®、Teleflex Medical、USA) |
手術前に、麻酔科医は手術室で蛍光透視下でカテーテルを使用して片側 ESP ブロックを行います。 薬物：ロピバカイン 0.75% 注射液 0.2% ロピバカインは、17 ゲージのカテーテル (FlexTip Plus®、Teleflex Medical、米国) (Silverstim、Vygon、Ecouen、フランス) を介して T5 レベルの脊柱起立面に持続的に注入されます (基本注入: 3ml /hr、ボーラス 1ml、ロックアウト時間: 20 分)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1日目の安静時の最大術後疼痛スコア
時間枠：術後 1 日目の午前 9 時と午後 4 時の測定値の最大疼痛スコア
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11 段階の数値評価スケールで測定された痛みのスコア (0: なし / 10: 最悪の痛み)
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術後 1 日目の午前 9 時と午後 4 時の測定値の最大疼痛スコア
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の術後疼痛スコア
時間枠：術後1日目 午前9時/午後4時、術後2日目 午前9時/午後4時、術後3日目 午前9時/午後4時
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術後1日目から術後3日目までの安静時疼痛スコアの11段階数値評価尺度（0：なし/10：最悪の疼痛）で測定した変化
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術後1日目 午前9時/午後4時、術後2日目 午前9時/午後4時、術後3日目 午前9時/午後4時
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運動時の術後疼痛スコア
時間枠：術後1日目 午前9時/午後4時、術後2日目 午前9時/午後4時、術後3日目 午前9時/午後4時
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術後1日目から術後3日目までの11点数値評価尺度（0：なし/10：最悪の痛み）で測定した運動時疼痛スコアの変化
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術後1日目 午前9時/午後4時、術後2日目 午前9時/午後4時、術後3日目 午前9時/午後4時
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患者管理鎮痛薬の総消費量 (ml) の変化
時間枠：術後1日目 午前9時/午後4時、術後2日目 午前9時/午後4時、術後3日目 午前9時/午後4時
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硬膜外または脊柱起立面の総消費量 (ml) 患者管理鎮痛
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術後1日目 午前9時/午後4時、術後2日目 午前9時/午後4時、術後3日目 午前9時/午後4時
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ベースラインから術後3日目までの回復の質の変化-15スケール
時間枠：手術前日と術後3日目の午後4時
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回復の質の韓国語版で測定-15
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手術前日と術後3日目の午後4時
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術後肺機能検査
時間枠：手術後3ヶ月
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外来で測定
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手術後3ヶ月
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慢性術後疼痛の発生率
時間枠：手術後3ヶ月
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韓国語版痛DETECTで測る
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手術後3ヶ月
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慢性術後疼痛の発生率
時間枠：手術後6ヶ月
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韓国語版痛DETECTで測る
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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