개흉술 후 지속적인 ESP 대 TEA의 비교
개흉술 후 연속 기립기 척추 평면 블록 대 흉부 경막외 진통제: 무작위 통제 평가자 맹검 비열등성 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, KS013
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐암으로 선택적 개흉술을 받을 예정인 환자
- 유럽 협동 종양학 그룹 0 또는 1
- 미국마취학회(ASA) 신체 분류 I-III
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 흉부 수술 후 만성 수술 후 통증이 있는 환자
- 흉벽 절제술로 개흉술을 받는 환자
- 마취 또는 진통제에 대한 알레르기
- 응고병증이 있거나 항응고제를 계속 복용하는 환자
- 수술 전 간 또는 신장 기능 장애
- 만성 통증, 만성 오피오이드, 진통제 또는 항우울제 또는 항경련제를 사용하는 환자
- 우리 연구를 이해하지 못함
- 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 심리적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기립자 spinae 평면 블록 그룹 (ESP 그룹)
지속적인 일방적 ESP 차단을 받는 환자. 개입: 절차: 연속 주입을 위한 카테터 배치를 통한 초음파 유도 편측 ESP 차단 약물: Ropivacaine 0.75% 주사액 장치: 21-게이지 85 mm 신경주위 카테터, 18-게이지 100 mm 자극기 바늘(Silverstim, Vygon, Ecouen, France) |
수술 전 마취과 의사가 시술실에서 초음파 유도 하에 카테터삽입을 통한 편측 ESP 차단술을 시행하게 됩니다. 약물: 로피바카인 0.75% 주사액 0.2% 로피바카인을 18G 85mm 신경주위 카테터(Silverstim, Vygon, Ecouen, France)를 통해 T5 수준에서 척추 기립면에 지속적으로 주입합니다(기본 주입: 10ml/hr, bolus 5ml, 잠금 시간: 20분)
다른 이름들:
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활성 비교기: 흉부 경막외 진통 그룹(TEA 그룹)
흉부 경막외 진통제를 받고 있는 환자. 개입: 절차: 형광투시 유도 흉부 경막외 진통제 약물: Ropivacaine 0.75% 주사액 장치: 17-게이지 Tuohy 바늘(FlexTip Plus®, Teleflex Medical, USA) |
수술 전 마취과 의사는 시술실에서 형광투시 지도 하에 카테터삽입을 통한 편측 ESP 차단술을 시행합니다. 약물: 로피바카인 0.75% 주사액 0.2% 로피바카인을 17-게이지 카테터(FlexTip Plus®, Teleflex Medical, USA)(Silverstim, Vygon, Ecouen, France)를 통해 T5 수준에서 척추 기립면에 지속적으로 주입합니다(기초 주입: 3ml /시간, 볼루스 1ml, 잠금 시간: 20분)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 휴식 시 최대 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일 오전 9시와 오후 4시 측정 중 최대 통증 점수
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11점 숫자 등급 척도로 측정한 통증 점수(0: 없음/10: 가장 심한 통증)
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수술 후 1일 오전 9시와 오후 4시 측정 중 최대 통증 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 2일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 3일 오전 9시/오후 4시
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수술 후 1일부터 수술 후 3일까지 11점 숫자 등급 척도(0: 없음/10: 가장 심한 통증)로 측정한 휴식 시 통증 점수의 변화
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수술 후 1일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 2일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 3일 오전 9시/오후 4시
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움직일 때 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 2일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 3일 오전 9시/오후 4시
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수술 후 1일부터 수술 후 3일까지 11점 숫자 등급 척도(0: 없음/10: 가장 심한 통증)로 측정한 움직임 시 통증 점수의 변화
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수술 후 1일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 2일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 3일 오전 9시/오후 4시
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환자 조절 진통제의 총 소비량(ml) 변화
기간: 수술 후 1일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 2일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 3일 오전 9시/오후 4시
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경막 외 또는 척추 기립 평면 환자 제어 진통제의 총 소비량(ml)
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수술 후 1일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 2일 오전 9시/오후 4시, 수술 후 3일 오전 9시/오후 4시
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기준선에서 수술 후 3일까지 회복의 질 15 척도 변화
기간: 수술 전날 및 수술 후 3일째 오후 4시
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회복의 질 한국판으로 측정-15
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수술 전날 및 수술 후 3일째 오후 4시
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수술 후 폐기능 검사
기간: 수술 후 3개월
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외래 진료소에서 측정
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수술 후 3개월
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만성 수술 후 통증의 부각
기간: 수술 후 3개월
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한국판 통증 DETECT로 측정
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수술 후 3개월
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만성 수술 후 통증의 부각
기간: 수술 후 6개월
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한국판 통증 DETECT로 측정
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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