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脳卒中後の成人におけるパデューペグボードテストの信頼性の確立

2024年4月29日 更新者:Kateřina Rybářová、Charles University, Czech Republic
このパイロットプロジェクトの主な目的は、新しいチェコ語拡張版マニュアルに従って実施されるパーデューペグボードテストを使用して、脳卒中後の成人患者を検査して得られた評価者間の信頼性、内部変動、および結果の変動を確立することである。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

パデューペグボードテストのチェコの新しいマニュアルは、パフォーマンスを統一するための新しいルールによって更新および拡張され、障害のある成人、つまり脳卒中後の成人のテストに使用されます。 マニュアルには、各サブテストを 3 回試行するための手順が含まれています。

脳卒中後の少なくとも30人の成人患者が、チェコ語の新しい拡張版マニュアルに従って実施されるパーデュー・ペグボード・テストを使用して検査される。 各大人のパフォーマンスのビデオが取得されます。 各患者のパフォーマンスは、最初にリアルタイムで、次にビデオ記録から 2 回評価され、以下に述べるあらゆる種類の変動性と信頼性を確立するための結果が得られます。

評価者間の信頼性、内部変動性、および結果の変動性が確立されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kladruby、チェコ
        • Rehabilitační ústav Kladruby
      • Praha、チェコ
        • Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中後のチェコの成人患者

説明

包含基準:

  • 母国語としてのチェコ語
  • 18歳から65歳までの年齢
  • 脳卒中によりリハビリテーション施設クラドルビーに入院した患者
  • パデューペグボードテストのコンポーネントを正しく操作できる微細運動能力

除外基準:

  • 重度の見当識障害(無視症候群)
  • 注意力に影響を与える薬物の使用
  • メガネでは矯正できない視力障害
  • 重度の難聴
  • 指示を理解できない
  • 読み書きができない
  • 重度の痙縮または痙性ジストニアにより完全な検査を完了できない
  • 研究への参加を含む保護観察のインフォームドコンセントと、リハビリテーション施設クラドゥルビーでの研究中の個人データの収集と処理への同意への署名を怠った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中後のチェコの成人患者
脳卒中後のチェコの成人患者は、インフォームド・コンセントへの記入と短いアンケートへの回答が求められる。 その後、パーデュー ペグボード テストによって 1 回だけのセッションでテストされます。 彼らのパフォーマンスのビデオも入手されます。

まず、各人は同意書に記入し、短いアンケートに答えるように求められます。 その後、チェコ語版の拡張マニュアルに従ってパーデュ​​ー ペグボード テストを 1 回のセッションで受けることになります。 口頭による指示の音声記録が使用され、テストプロセス全体がビデオ記録されます。これは、パデューペグボードテストの結果の内部変動と変動性を確立するために必要です。

結果は、パデューペグボードテストの変動性と評価者間信頼性を確立するためにのみ使用され、患者の他の介入には使用されません。

他の名前:
  • アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Purdue Pegboard テストの結果
時間枠:25分
ルールに従ってペグボードに入れられる部品の数
25分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月16日

一次修了 (実際)

2022年10月21日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月14日

最初の投稿 (実際)

2021年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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