- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05009108
Установление достоверности теста Purdue Pegboard у взрослых после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новое чешское руководство по тесту Purdue Pegboard, обновленное и дополненное новыми правилами для унификации их выполнения, будет использоваться для тестирования взрослых людей с ограниченными возможностями - взрослых после инсульта. Руководства включают инструкции по выполнению трех испытаний каждого подтеста.
Не менее 30 взрослых пациентов после инсульта будут протестированы с помощью теста Purdue Pegboard, проводимого в соответствии с новой расширенной чешской версией его руководства. Будет получено видео выступления каждого взрослого. Показатели каждого пациента, сначала в режиме реального времени, а затем по видеозаписи, будут оцениваться дважды, чтобы получить результат для установления всех типов изменчивости и надежности, упомянутых ниже.
Будут установлены межэкспертная надежность, внутренняя изменчивость и изменчивость результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kladruby, Чехия
- Rehabilitační ústav Kladruby
-
Praha, Чехия
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Чешский язык как родной
- возраст от 18 до 65 лет
- больной после инсульта госпитализирован в Реабилитационный институт Кладрубы
- мелкая моторика, позволяющая правильно манипулировать компонентами Purdue Pegboard Test
Критерий исключения:
- тяжелое расстройство ориентации (синдром игнорирования)
- употребление наркотиков, влияющих на внимание
- нарушение зрения, не исправимое очками
- сильная потеря слуха
- неспособность понять инструкции
- неспособность читать или писать
- невозможность пройти полное тестирование из-за тяжелой спастичности или спастической дистонии
- Неподписание Информированного согласия на испытательный срок с включением в исследование и Согласие на сбор и обработку персональных данных во время обучения в Реабилитационном институте Кладрубы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Чешские взрослые пациенты после инсульта
Чешским взрослым пациентам после инсульта будет предложено заполнить информированное согласие, а также заполнить небольшую анкету.
Затем они будут протестированы Purdue Pegboard Test всего за одну сессию.
Также будет получено видео их выступления.
|
Сначала каждому человеку будет предложено заполнить информированное согласие и ответить на короткую анкету. Затем он/она будет протестирован с помощью теста Purdue Pegboard Test в соответствии с чешской версией расширенных руководств по этим тестам всего за одну сессию. Будет использоваться аудиозапись устных инструкций, и весь процесс тестирования будет записан на видео, что необходимо для установления внутренней изменчивости и изменчивости результатов теста Purdue Pegboard. Результаты будут использоваться только для установления вариабельности и межэкспертной надежности теста Purdue Pegboard Test, а не для других вмешательств пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результаты теста Purdue Pegboard Test
Временное ограничение: 25 минут
|
количество деталей, помещаемых в Pegboard по правилам
|
25 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21/05/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .