- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05009108
Etablering af pålideligheden af Purdue Pegboard-testen hos voksne efter et slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ny tjekkisk manual til Purdue Pegboard Test, som er opdateret og udvidet med nye regler for ensartethed af deres præstationer, vil blive brugt til at teste voksne mennesker med handicap - voksne efter et slagtilfælde. Manualerne indeholder instruktioner til at udføre tre forsøg af hver deltest.
Mindst 30 voksne patienter efter et slagtilfælde vil blive testet ved brug af Purdue Pegboard test administreret i henhold til den nye tjekkiske udvidede version af dens manual. Video af hver voksens optræden vil blive opnået. Hver patients ydeevne, for det første i realtid og for det andet fra videooptagelse, vil blive evalueret to gange for at opnå resultater for at etablere alle typer af variabilitet og pålidelighed nævnt nedenfor.
Intervurderernes pålidelighed, interne variabilitet og variabilitet af resultater vil blive fastlagt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kladruby, Tjekkiet
- Rehabilitační ústav Kladruby
-
Praha, Tjekkiet
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tjekkisk sprog som modersmål
- alder fra 18 til 65 år
- patient efter et slagtilfælde indlagt på Rehabiliteringsinstituttet Kladruby
- finmotorik, der giver dem mulighed for korrekt manipulation med komponenterne i Purdue Pegboard Test
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig orienteringsforstyrrelse (forsømmelsessyndrom)
- brug af stoffer, der påvirker opmærksomheden
- synsnedsættelse, der ikke kan rettes med briller
- alvorligt høretab
- manglende evne til at forstå instruktioner
- manglende evne til at læse eller skrive
- manglende evne til at gennemføre fuldstændig test på grund af svær spasticitet eller spastisk dystoni
- manglende underskrift Informeret samtykke til prøvetid med inddragelse i forskning og Samtykke til indsamling og behandling af personoplysninger under studiet på Rehabiliteringsinstituttet Kladruby
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tjekkiske voksne patienter efter et slagtilfælde
Tjekkiske voksne patienter efter et slagtilfælde vil blive bedt om at udfylde en informeret aftale og også besvare et kort spørgeskema.
Så vil de blive testet af Purdue Pegboard Test i kun én session.
Video af deres optræden vil også blive opnået.
|
I første omgang vil hver person blive bedt om at udfylde den informerede aftale og besvare et kort spørgeskema. Derefter vil han/hun blive testet af Purdue Pegboard Test i henhold til den tjekkiske version af udvidede manualer for disse tests i kun én session. Lydoptagelse af verbale instruktioner vil blive brugt, og hele testprocessen vil blive videooptaget, hvilket er nødvendigt for at fastslå den interne variabilitet og variabilitet af resultaterne af Purdue Pegboard Test. Resultaterne vil kun blive brugt til at fastslå variabiliteten og inter-rater-pålideligheden af Purdue Pegboard-testen, ikke til patienters andre indgreb.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater fra Purdue Pegboard Test
Tidsramme: 25 minutter
|
antal dele sat i Pegboard i henhold til reglerne
|
25 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21/05/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of NebraskaIkke rekrutterer endnuMotor funktionForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Atlas UniversityAfsluttet
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Purdue Pegboard Test
-
West Park Healthcare CentreAfsluttet
-
Charles University, Czech RepublicRekruttering
-
Charles University, Czech RepublicRekrutteringMotorisk aktivitetTjekkiet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Ark Biosciences Inc.UkendtRespiratoriske syncytielle virusinfektionerKina
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttet
-
University of ConnecticutBiotechnology High Performance Computing Software Applications InstituteAfsluttetHypotermiForenede Stater
-
University of Colorado, BoulderTrukket tilbageAldringForenede Stater
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineAlzheimer's AssociationRekrutteringAlzheimers sygdom | Neuroinflammatorisk respons | Post-operativ forvirringForenede Stater