- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05009108
Feststellung der Zuverlässigkeit des Purdue Pegboard-Tests bei Erwachsenen nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das neue tschechische Handbuch für den Purdue Pegboard Test, das aktualisiert und um neue Regeln zur Vereinheitlichung seiner Durchführung erweitert wurde, wird für Tests erwachsener Menschen mit Behinderungen – Erwachsene nach einem Schlaganfall – verwendet. Die Handbücher enthalten Anweisungen zur Durchführung von drei Versuchen jedes Untertests.
Mindestens 30 erwachsene Patienten nach einem Schlaganfall werden mithilfe des Purdue Pegboard-Tests getestet, der gemäß der neuen tschechischen erweiterten Version seines Handbuchs durchgeführt wird. Von jedem Erwachsenen wird ein Video der Leistung erstellt. Die Leistung jedes Patienten wird erstens in Echtzeit und zweitens anhand der Videoaufzeichnung zweimal ausgewertet, um ein Ergebnis zur Feststellung aller unten genannten Arten von Variabilität und Zuverlässigkeit zu erhalten.
Es werden die Interrater-Zuverlässigkeit, die interne Variabilität und die Variabilität der Ergebnisse ermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kladruby, Tschechien
- Rehabilitační ústav Kladruby
-
Praha, Tschechien
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tschechische Sprache als Muttersprache
- Alter von 18 bis 65 Jahren
- Patient nach einem Schlaganfall im Rehabilitationsinstitut Kladruby stationär aufgenommen
- Feinmotorik, die ihnen die korrekte Handhabung der Komponenten des Purdue Pegboard Tests ermöglicht
Ausschlusskriterien:
- schwere Orientierungsstörung (Neglect-Syndrom)
- Einnahme von Medikamenten, die die Aufmerksamkeit beeinträchtigen
- Sehbehinderung, die mit einer Brille nicht korrigierbar ist
- schwerer Hörverlust
- Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen
- Unfähigkeit zu lesen oder zu schreiben
- Unfähigkeit, vollständige Tests aufgrund schwerer Spastik oder spastischer Dystonie durchzuführen
- Nichtunterzeichnung der Einverständniserklärung zur Bewährung mit Aufnahme in die Forschung und Zustimmung zur Erhebung und Verarbeitung personenbezogener Daten während des Studiums am Rehabilitationsinstitut Kladruby
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Tschechische erwachsene Patienten nach einem Schlaganfall
Tschechische erwachsene Patienten nach einem Schlaganfall werden gebeten, eine Aufklärungsvereinbarung auszufüllen und einen kurzen Fragebogen zu beantworten.
Anschließend werden sie in nur einer Sitzung mit dem Purdue Pegboard Test getestet.
Es wird auch ein Video ihres Auftritts geben.
|
Zunächst wird jede Person gebeten, die Aufklärungsvereinbarung auszufüllen und einen kurzen Fragebogen zu beantworten. Dann wird er/sie in nur einer Sitzung dem Purdue Pegboard Test gemäß der tschechischen Version der erweiterten Handbücher für diese Tests unterzogen. Es werden Audioaufzeichnungen mündlicher Anweisungen verwendet und der gesamte Testprozess wird per Video aufgezeichnet, was zur Feststellung der internen Variabilität und Variabilität der Ergebnisse des Purdue Pegboard Tests erforderlich ist. Die Ergebnisse werden nur zur Feststellung der Variabilität und Interbeurteiler-Zuverlässigkeit des Purdue Pegboard-Tests verwendet, nicht für andere Interventionen der Patienten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse aus dem Purdue Pegboard Test
Zeitfenster: 25 Minuten
|
Anzahl der Teile, die gemäß den Regeln in das Steckbrett gelegt werden
|
25 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21/05/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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