- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05009108
Purdue Pegboard -testin luotettavuuden määrittäminen aikuisilla aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Purdue Pegboard Testin uutta tšekkiläistä käsikirjaa, jota päivitetään ja laajennetaan uusilla säännöillä niiden suorittamisen yhtenäistämiseksi, käytetään testattaessa aikuisia vammaisia - aikuisia aivohalvauksen jälkeen. Oppaat sisältävät ohjeet kunkin osatestin kolmen kokeen suorittamiseen.
Vähintään 30 aivohalvauksen jälkeen aikuista potilasta testataan Purdue Pegboard -testillä, jota hallinnoidaan sen käsikirjan uuden tšekkiläisen laajennetun version mukaisesti. Jokaisen aikuisen esityksestä hankitaan video. Jokaisen potilaan suorituskykyä, ensinnäkin reaaliajassa ja toiseksi videotallenteena, arvioidaan kahdesti, jotta saadaan tulos kaikentyyppisten vaihteluiden ja luotettavuuden määrittämiseksi alla.
Arvioijien välinen luotettavuus, sisäinen vaihtelevuus ja tulosten vaihtelevuus selvitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladruby, Tšekki
- Rehabilitační ústav Kladruby
-
Praha, Tšekki
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tšekin kieli äidinkielenä
- ikä 18-65 vuotta
- potilas aivohalvauksen jälkeen sairaalahoidossa Kladrubyn kuntoutusinstituutissa
- hienomotoriset taidot mahdollistavat oikean käsittelyn Purdue Pegboard Testin komponenteilla
Poissulkemiskriteerit:
- vakava suuntautumishäiriö (laiminlyönnin oireyhtymä)
- huomioimiseen vaikuttavien huumeiden käyttö
- näön heikkeneminen, jota ei voida korjata silmälaseilla
- vakava kuulonmenetys
- kyvyttömyys ymmärtää ohjeita
- kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa
- kyvyttömyys suorittaa testiä loppuun vakavan spastisuuden tai spastisen dystonian vuoksi
- allekirjoittamatta jättäminen Tietoinen suostumus koeajaan tutkimukseen sisällyttämisellä ja Suostumus henkilötietojen keräämiseen ja käsittelyyn opiskelun aikana Kladrubyn kuntoutusinstituutissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tšekkiläiset aikuispotilaat aivohalvauksen jälkeen
Tšekkiläisiä aikuispotilaita aivohalvauksen jälkeen pyydetään täyttämään tietoon perustuva sopimus ja myös vastaamaan lyhyeen kyselyyn.
Sitten ne testataan Purdue Pegboard Testillä vain yhdessä istunnossa.
Heidän esityksestään hankitaan myös video.
|
Aluksi jokaista henkilöä pyydetään täyttämään tietoinen sopimus ja vastaamaan lyhyeen kyselyyn. Sen jälkeen hänet testataan Purdue Pegboard Testillä näiden testien laajennettujen käsikirjojen tšekkiläisen version mukaisesti vain yhdessä istunnossa. Sanallisten ohjeiden äänitallenteita käytetään ja koko testausprosessi videonauhoitetaan, mikä on tarpeen Purdue Pegboard Testin tulosten sisäisen vaihtelun ja vaihtelevuuden toteamiseksi. Tuloksia käytetään vain Purdue Pegboard -testin vaihtelevuuden ja arvioijien välisen luotettavuuden määrittämiseen, ei potilaiden muihin toimenpiteisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulokset Purdue Pegboard -testistä
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Pegboardiin asetettujen osien määrä sääntöjen mukaisesti
|
25 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/05/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .