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建立中风后成人 Purdue 钉板测试的可靠性

2024年4月29日 更新者:Kateřina Rybářová、Charles University, Czech Republic
该试点项目的主要目的是通过使用 Purdue Pegboard 测试根据其手册的新捷克扩展版本对中风后的成年患者进行测试,从而确定评估者间的可靠性、内部可变性和结果的可变性。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

Purdue 钉板测试的新捷克手册已根据新规则更新和扩展以统一其执行,将用于测试有残疾的成年人 - 中风后的成年人。 手册包括对每个子测试执行三个试验的说明。

至少 30 名中风后的成年患者将使用 Purdue Pegboard 测试进行测试,该测试根据其手册的新捷克扩展版本进行管理。 将获得每个成年人的表现视频。 每个患者的表现,首先是实时的,然后是视频记录的,将被评估两次,以获得用于建立下面提到的所有类型的可变性和可靠性的结果。

将确定结果的评定者间可靠性、内部可变性和可变性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kladruby、捷克语
        • Rehabilitační ústav Kladruby
      • Praha、捷克语
        • Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

中风后的捷克成年患者

描述

纳入标准:

  • 捷克语作为母语
  • 18至65岁
  • 患者中风后在康复中心 Kladruby 住院
  • 精细运动技能使他们能够正确操作普渡钉板测试的组件

排除标准:

  • 严重的定向障碍(忽视综合症)
  • 使用影响注意力的药物
  • 戴眼镜无法矫正的视力障碍
  • 严重的听力损失
  • 无法理解指令
  • 无法阅读或书写
  • 由于严重痉挛或痉挛性肌张力障碍而无法完成完整测试
  • 未能在 Kladruby 康复研究所研究期间签署试用期知情同意书并同意收集和处理个人数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风后的捷克成年患者
中风后的捷克成年患者将被要求填写知情同意书并回答简短的问卷调查。 然后他们将在一次会议中接受 Purdue Pegboard 测试。 还将获得他们表演的视频。

首先,每个人都会被要求填写知情同意书并回答简短的问卷。 比他/她将根据这些测试的扩展手册的捷克版本在一次会议中接受 Purdue Pegboard 测试。 将使用口头说明的录音,并且将对整个测试过程进行视频记录,这对于确定 Purdue Pegboard 测试结果的内部可变性和可变性是必要的。

结果将仅用于确定 Purdue Pegboard 测试的可变性和评估者间可靠性,而不用于患者的其他干预措施。

其他名称:
  • 调查问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
普渡钉板测试的结果
大体时间:25分钟
根据规则放入钉板的零件数量
25分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月16日

初级完成 (实际的)

2022年10月21日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月14日

首次发布 (实际的)

2021年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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