- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05009108
Etablering av påliteligheten til Purdue Pegboard-testen hos voksne etter et slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ny tsjekkisk manual for Purdue Pegboard-testen, som er oppdatert og utvidet med nye regler for forening av deres prestasjoner, vil bli brukt til å teste voksne mennesker med funksjonshemming - voksne etter hjerneslag. Håndbøkene inkluderer instruksjoner for å utføre tre forsøk av hver deltest.
Minst 30 voksne pasienter etter et slag vil bli testet ved bruk av Purdue Pegboard-test administrert i henhold til den nye tsjekkiske utvidede versjonen av manualen. Video av opptreden av hver voksen vil bli innhentet. Ytelsen til hver pasient, først i sanntid og for det andre fra videoopptak vil bli evaluert to ganger, for å oppnå resultater for å etablere alle typer variabilitet og pålitelighet nevnt nedenfor.
Inter-rater reliabilitet, intern variabilitet og variabilitet av resultater vil bli etablert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kladruby, Tsjekkia
- Rehabilitační ústav Kladruby
-
Praha, Tsjekkia
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tsjekkisk språk som morsmål
- alder fra 18 til 65 år
- pasient etter hjerneslag innlagt ved Rehabiliteringsinstituttet Kladruby
- fine motoriske ferdigheter som lar dem manipulere med komponenter fra Purdue Pegboard Test
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig orienteringsforstyrrelse (forsømmelsessyndrom)
- bruk av medikamenter som påvirker oppmerksomheten
- synshemming som ikke kan korrigeres med briller
- alvorlig hørselstap
- manglende evne til å forstå instruksjoner
- manglende evne til å lese eller skrive
- manglende evne til å fullføre fullstendig testing på grunn av alvorlig spastisitet eller spastisk dystoni
- manglende signering Informert samtykke for prøvetid med inkludering i forskning og Samtykke til innsamling og behandling av personopplysninger under studiet ved Rehabiliteringsinstituttet Kladruby
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tsjekkiske voksne pasienter etter hjerneslag
Tsjekkiske voksne pasienter etter et slag vil bli bedt om å fylle ut en informert avtale og i tillegg svare på et kort spørreskjema.
Deretter vil de bli testet av Purdue Pegboard Test på bare én økt.
Video av opptredenen deres vil også bli innhentet.
|
Først vil hver person bli bedt om å fylle ut den informerte avtalen og svare på et kort spørreskjema. Deretter vil han/hun bli testet av Purdue Pegboard Test i henhold til den tsjekkiske versjonen av utvidede manualer for disse testene i bare én økt. Lydopptak av verbale instruksjoner vil bli brukt, og hele testprosessen vil bli tatt opp på video, noe som er nødvendig for å fastslå den interne variabiliteten og variasjonen til resultatene av Purdue Pegboard-testen. Resultatene vil kun brukes til å fastslå variabiliteten og inter-rater-påliteligheten til Purdue Pegboard-testen, ikke for pasientenes andre intervensjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater fra Purdue Pegboard Test
Tidsramme: 25 minutter
|
antall deler satt i Pegboard i henhold til reglene
|
25 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21/05/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .