- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05009108
Establecimiento de la confiabilidad de la prueba de tablero perforado de Purdue en adultos después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nuevo manual en checo para la prueba Purdue Pegboard, que se actualiza y amplía con nuevas reglas para unificar su desempeño, se utilizará para evaluar a personas adultas con discapacidad, adultos después de un derrame cerebral. Los manuales incluyen instrucciones para realizar tres intentos de cada subprueba.
Al menos 30 pacientes adultos después de un accidente cerebrovascular serán evaluados mediante el uso de la prueba Purdue Pegboard administrada de acuerdo con la nueva versión extendida en checo de su manual. Se obtendrá video de actuación de cada adulto. El rendimiento de cada paciente, en primer lugar en tiempo real y en segundo lugar a partir del registro de video, se evaluará dos veces, para obtener resultados que establezcan todos los tipos de variabilidad y confiabilidad que se mencionan a continuación.
Se establecerá la fiabilidad entre evaluadores, la variabilidad interna y la variabilidad de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kladruby, Chequia
- Rehabilitační ústav Kladruby
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Praha, Chequia
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El idioma checo como lengua materna
- edad de 18 a 65 años
- paciente después de un accidente cerebrovascular hospitalizado en el instituto de rehabilitación Kladruby
- Habilidades motoras finas que les permitan manipular correctamente los componentes de la prueba Purdue Pegboard.
Criterio de exclusión:
- trastorno grave de la orientación (síndrome de negligencia)
- uso de drogas que afectan la atención
- deficiencia visual no corregible con gafas
- pérdida auditiva severa
- incapacidad para entender instrucciones
- incapacidad para leer o escribir
- incapacidad para completar la prueba completa debido a espasticidad severa o distonía espástica
- no firmar el consentimiento informado para la libertad condicional con inclusión en la investigación y el consentimiento para la recopilación y el procesamiento de datos personales durante el estudio en el instituto de rehabilitación Kladruby
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes adultos checos después de un derrame cerebral
A los pacientes adultos checos después de un accidente cerebrovascular se les pedirá que completen un acuerdo informado y también que respondan un breve cuestionario.
Luego serán probados por el Purdue Pegboard Test en una sola sesión.
También se obtendrá un video de su actuación.
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Al principio, se le pedirá a cada persona que complete el acuerdo informado y responda un breve cuestionario. Entonces él / ella será evaluado por la prueba de tablero perforado de Purdue de acuerdo con la versión checa de los manuales extendidos para esas pruebas en una sola sesión. Se usará la grabación de audio de las instrucciones verbales y se grabará en video todo el proceso de prueba, lo cual es necesario para establecer la variabilidad interna y la variabilidad de los resultados de la prueba Purdue Pegboard. Los resultados se utilizarán únicamente para establecer la variabilidad y la fiabilidad entre evaluadores de la prueba Purdue Pegboard, no para otras intervenciones de los pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados de la prueba del tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: 25 minutos
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número de piezas colocadas en el tablero de clavijas de acuerdo con las reglas
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25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 21/05/2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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