- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05009108
Vaststelling van de betrouwbaarheid van de Purdue Pegboard-test bij volwassenen na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nieuwe Tsjechische handleiding voor de Purdue Pegboard-test, die is bijgewerkt en uitgebreid met nieuwe regels voor uniformering van hun prestaties, zal worden gebruikt voor het testen van volwassen mensen met een handicap - volwassenen na een beroerte. De handleidingen bevatten instructies voor het uitvoeren van drie pogingen van elke subtest.
Minstens 30 volwassen patiënten na een beroerte zullen worden getest met behulp van de Purdue Pegboard-test die wordt beheerd volgens de nieuwe Tsjechische uitgebreide versie van de handleiding. Er wordt een video van de prestaties van elke volwassene verkregen. Prestaties van elke patiënt, eerst in real time en ten tweede vanaf video-opname, zullen twee keer worden geëvalueerd om resultaten te verkrijgen voor het vaststellen van alle soorten variabiliteit en betrouwbaarheid die hieronder worden vermeld.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, interne variabiliteit en variabiliteit van resultaten worden vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kladruby, Tsjechië
- Rehabilitační ústav Kladruby
-
Praha, Tsjechië
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tsjechische taal als moedertaal
- leeftijd van 18 tot 65 jaar
- Patiënt na een beroerte opgenomen in Revalidatie-instituut Kladruby
- fijne motoriek waardoor ze correct kunnen manipuleren met componenten van Purdue Pegboard Test
Uitsluitingscriteria:
- ernstige oriëntatiestoornis (verwaarlozingssyndroom)
- gebruik van medicijnen die de aandacht beïnvloeden
- slechtziendheid niet te corrigeren met een bril
- ernstig gehoorverlies
- onvermogen om instructies te begrijpen
- onvermogen om te lezen of te schrijven
- onvermogen om volledige tests uit te voeren vanwege ernstige spasticiteit of spastische dystonie
- niet ondertekenen Geïnformeerde toestemming voor proeftijd met opname in onderzoek en Toestemming voor het verzamelen en verwerken van persoonsgegevens tijdens de studie aan het Revalidatie-instituut Kladruby
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tsjechische volwassen patiënten na een beroerte
Tsjechische volwassen patiënten na een beroerte zullen worden gevraagd om een geïnformeerde overeenkomst in te vullen en ook om een korte vragenlijst te beantwoorden.
Daarna worden ze in slechts één sessie getest door de Purdue Pegboard Test.
Video van hun optreden zal ook worden verkregen.
|
In eerste instantie wordt elke persoon gevraagd om de geïnformeerde overeenkomst in te vullen en een korte vragenlijst te beantwoorden. Vervolgens wordt hij/zij in slechts één sessie getest door de Purdue Pegboard Test volgens de Tsjechische versie van uitgebreide handleidingen voor die tests. Audio-opname van mondelinge instructies zal worden gebruikt en het hele testproces zal op video worden opgenomen, wat nodig is om de interne variabiliteit en variabiliteit van de resultaten van de Purdue Pegboard-test vast te stellen. De resultaten worden alleen gebruikt voor het vaststellen van de variabiliteit en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Purdue Pegboard-test, niet voor andere interventies van patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resultaten van de Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: 25 minuten
|
aantal onderdelen volgens de regels in het Pegboard geplaatst
|
25 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21/05/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .