- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05009108
Estabelecimento da confiabilidade do teste Purdue Pegboard em adultos após um acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O novo manual tcheco para o Teste Purdue Pegboard, atualizado e ampliado por novas regras para unificação de sua execução, será usado para testar pessoas adultas com deficiência - adultos após um derrame. Os manuais incluem instruções para realizar três tentativas de cada subteste.
Pelo menos 30 pacientes adultos após um acidente vascular cerebral serão testados pelo uso do teste Purdue Pegboard administrado de acordo com a nova versão estendida tcheca de seu manual. Será obtido um vídeo da performance de cada adulto. O desempenho de cada paciente, primeiro em tempo real e depois a partir do registro de vídeo, será avaliado duas vezes, para obter resultados para estabelecer todos os tipos de variabilidade e confiabilidade mencionados abaixo.
A confiabilidade interobservador, a variabilidade interna e a variabilidade dos resultados serão estabelecidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kladruby, Tcheca
- Rehabilitační ústav Kladruby
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Praha, Tcheca
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Língua tcheca como língua materna
- idade de 18 a 65 anos
- paciente após um acidente vascular cerebral internado no Instituto de Reabilitação Kladruby
- habilidades motoras finas, permitindo-lhes a manipulação correta com os componentes do Purdue Pegboard Test
Critério de exclusão:
- grave distúrbio de orientação (síndrome de negligência)
- uso de drogas que afetam a atenção
- deficiência visual incorrigível com óculos
- perda auditiva severa
- incapacidade de entender as instruções
- incapacidade de ler ou escrever
- incapacidade de concluir o teste completo devido a espasticidade grave ou distonia espástica
- falta de assinatura do consentimento informado para liberdade condicional com inclusão para pesquisa e consentimento para a coleta e processamento de dados pessoais durante o estudo no instituto de reabilitação Kladruby
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes adultos tchecos após um acidente vascular cerebral
Pacientes adultos tchecos após um acidente vascular cerebral serão solicitados a preencher um acordo informado e também a responder a um breve questionário.
Em seguida, eles serão testados pelo Purdue Pegboard Test em apenas uma sessão.
O vídeo de sua performance também será obtido.
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Em um primeiro momento, cada pessoa será solicitada a preencher o acordo informado e responder a um breve questionário. Em seguida, ele / ela será testado pelo Purdue Pegboard Test de acordo com a versão tcheca dos manuais estendidos para esses testes em apenas uma sessão. A gravação de áudio de instruções verbais será usada e todo o processo de teste será gravado em vídeo, o que é necessário para estabelecer a variabilidade interna e a variabilidade dos resultados do Teste Purdue Pegboard. Os resultados serão usados apenas para estabelecer a variabilidade e confiabilidade entre avaliadores do Teste Purdue Pegboard, não para outras intervenções dos pacientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados do teste Purdue Pegboard
Prazo: 25 minutos
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número de peças colocadas no Pegboard de acordo com as regras
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25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21/05/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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