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Estabelecimento da confiabilidade do teste Purdue Pegboard em adultos após um acidente vascular cerebral

29 de abril de 2024 atualizado por: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
O principal objetivo do projeto piloto é estabelecer a confiabilidade entre avaliadores, a variabilidade interna e a variabilidade dos resultados obtidos testando pacientes adultos após um acidente vascular cerebral pelo uso do teste Purdue Pegboard administrado de acordo com a nova versão estendida tcheca de seu manual.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O novo manual tcheco para o Teste Purdue Pegboard, atualizado e ampliado por novas regras para unificação de sua execução, será usado para testar pessoas adultas com deficiência - adultos após um derrame. Os manuais incluem instruções para realizar três tentativas de cada subteste.

Pelo menos 30 pacientes adultos após um acidente vascular cerebral serão testados pelo uso do teste Purdue Pegboard administrado de acordo com a nova versão estendida tcheca de seu manual. Será obtido um vídeo da performance de cada adulto. O desempenho de cada paciente, primeiro em tempo real e depois a partir do registro de vídeo, será avaliado duas vezes, para obter resultados para estabelecer todos os tipos de variabilidade e confiabilidade mencionados abaixo.

A confiabilidade interobservador, a variabilidade interna e a variabilidade dos resultados serão estabelecidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kladruby, Tcheca
        • Rehabilitační ústav Kladruby
      • Praha, Tcheca
        • Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos tchecos após um acidente vascular cerebral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Língua tcheca como língua materna
  • idade de 18 a 65 anos
  • paciente após um acidente vascular cerebral internado no Instituto de Reabilitação Kladruby
  • habilidades motoras finas, permitindo-lhes a manipulação correta com os componentes do Purdue Pegboard Test

Critério de exclusão:

  • grave distúrbio de orientação (síndrome de negligência)
  • uso de drogas que afetam a atenção
  • deficiência visual incorrigível com óculos
  • perda auditiva severa
  • incapacidade de entender as instruções
  • incapacidade de ler ou escrever
  • incapacidade de concluir o teste completo devido a espasticidade grave ou distonia espástica
  • falta de assinatura do consentimento informado para liberdade condicional com inclusão para pesquisa e consentimento para a coleta e processamento de dados pessoais durante o estudo no instituto de reabilitação Kladruby

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes adultos tchecos após um acidente vascular cerebral
Pacientes adultos tchecos após um acidente vascular cerebral serão solicitados a preencher um acordo informado e também a responder a um breve questionário. Em seguida, eles serão testados pelo Purdue Pegboard Test em apenas uma sessão. O vídeo de sua performance também será obtido.

Em um primeiro momento, cada pessoa será solicitada a preencher o acordo informado e responder a um breve questionário. Em seguida, ele / ela será testado pelo Purdue Pegboard Test de acordo com a versão tcheca dos manuais estendidos para esses testes em apenas uma sessão. A gravação de áudio de instruções verbais será usada e todo o processo de teste será gravado em vídeo, o que é necessário para estabelecer a variabilidade interna e a variabilidade dos resultados do Teste Purdue Pegboard.

Os resultados serão usados ​​apenas para estabelecer a variabilidade e confiabilidade entre avaliadores do Teste Purdue Pegboard, não para outras intervenções dos pacientes.

Outros nomes:
  • questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados do teste Purdue Pegboard
Prazo: 25 minutos
número de peças colocadas no Pegboard de acordo com as regras
25 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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