- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05009108
Établissement de la fiabilité du test Purdue Pegboard chez l'adulte après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nouveau manuel tchèque pour le Purdue Pegboard Test, qui est mis à jour et étendu par de nouvelles règles d'unification de leur exécution, sera utilisé pour tester les adultes handicapés - les adultes après un AVC. Les manuels comprennent des instructions pour effectuer trois essais de chaque sous-test.
Au moins 30 patients adultes après un AVC seront testés à l'aide du test Purdue Pegboard administré conformément à la nouvelle version tchèque étendue de son manuel. Une vidéo de la performance de chaque adulte sera obtenue. Les performances de chaque patient, d'une part en temps réel et d'autre part à partir d'un enregistrement vidéo, seront évaluées deux fois, afin d'obtenir un résultat permettant d'établir tous les types de variabilité et de fiabilité mentionnés ci-dessous.
La fiabilité inter-juges, la variabilité interne et la variabilité des résultats seront établies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kladruby, Tchéquie
- Rehabilitační ústav Kladruby
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Praha, Tchéquie
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le tchèque comme langue maternelle
- âge de 18 à 65 ans
- patient après un AVC hospitalisé à l'institut de réadaptation Kladruby
- motricité fine leur permettant une manipulation correcte avec les composants du Purdue Pegboard Test
Critère d'exclusion:
- trouble grave de l'orientation (syndrome de négligence)
- consommation de drogues affectant l'attention
- déficience visuelle incorrigible avec des lunettes
- perte auditive sévère
- incapacité à comprendre les instructions
- incapacité à lire ou à écrire
- incapacité à effectuer des tests complets en raison d'une spasticité sévère ou d'une dystonie spastique
- non-signature Consentement éclairé pour la probation avec inclusion dans la recherche et Consentement à la collecte et au traitement des données personnelles pendant l'étude à l'institut de réadaptation Kladruby
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes tchèques après un AVC
Les patients adultes tchèques après un AVC seront invités à remplir un accord éclairé et à répondre à un court questionnaire.
Ensuite, ils seront testés par le Purdue Pegboard Test en une seule session.
Une vidéo de leur performance sera également obtenue.
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Dans un premier temps, chaque personne sera invitée à remplir l'accord éclairé et à répondre à un court questionnaire. Ensuite, il sera testé par le Purdue Pegboard Test selon la version tchèque des manuels étendus pour ces tests en une seule session. L'enregistrement audio des instructions verbales sera utilisé et l'ensemble du processus de test sera enregistré sur vidéo, ce qui est nécessaire pour établir la variabilité interne et la variabilité des résultats du test Purdue Pegboard. Les résultats seront utilisés uniquement pour établir la variabilité et la fiabilité inter-évaluateurs du Purdue Pegboard Test, et non pour les autres interventions des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultats du Purdue Pegboard Test
Délai: 25 minutes
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nombre de pièces mises dans le Pegboard selon les règles
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25 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/05/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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