Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Établissement de la fiabilité du test Purdue Pegboard chez l'adulte après un AVC

29 avril 2024 mis à jour par: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
L'objectif principal du projet pilote est d'établir la fiabilité inter-évaluateurs, la variabilité interne et la variabilité des résultats obtenus en testant des patients adultes après un AVC à l'aide du test Purdue Pegboard administré conformément à la nouvelle version tchèque étendue de son manuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le nouveau manuel tchèque pour le Purdue Pegboard Test, qui est mis à jour et étendu par de nouvelles règles d'unification de leur exécution, sera utilisé pour tester les adultes handicapés - les adultes après un AVC. Les manuels comprennent des instructions pour effectuer trois essais de chaque sous-test.

Au moins 30 patients adultes après un AVC seront testés à l'aide du test Purdue Pegboard administré conformément à la nouvelle version tchèque étendue de son manuel. Une vidéo de la performance de chaque adulte sera obtenue. Les performances de chaque patient, d'une part en temps réel et d'autre part à partir d'un enregistrement vidéo, seront évaluées deux fois, afin d'obtenir un résultat permettant d'établir tous les types de variabilité et de fiabilité mentionnés ci-dessous.

La fiabilité inter-juges, la variabilité interne et la variabilité des résultats seront établies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kladruby, Tchéquie
        • Rehabilitační ústav Kladruby
      • Praha, Tchéquie
        • Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes tchèques après un AVC

La description

Critère d'intégration:

  • Le tchèque comme langue maternelle
  • âge de 18 à 65 ans
  • patient après un AVC hospitalisé à l'institut de réadaptation Kladruby
  • motricité fine leur permettant une manipulation correcte avec les composants du Purdue Pegboard Test

Critère d'exclusion:

  • trouble grave de l'orientation (syndrome de négligence)
  • consommation de drogues affectant l'attention
  • déficience visuelle incorrigible avec des lunettes
  • perte auditive sévère
  • incapacité à comprendre les instructions
  • incapacité à lire ou à écrire
  • incapacité à effectuer des tests complets en raison d'une spasticité sévère ou d'une dystonie spastique
  • non-signature Consentement éclairé pour la probation avec inclusion dans la recherche et Consentement à la collecte et au traitement des données personnelles pendant l'étude à l'institut de réadaptation Kladruby

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes tchèques après un AVC
Les patients adultes tchèques après un AVC seront invités à remplir un accord éclairé et à répondre à un court questionnaire. Ensuite, ils seront testés par le Purdue Pegboard Test en une seule session. Une vidéo de leur performance sera également obtenue.

Dans un premier temps, chaque personne sera invitée à remplir l'accord éclairé et à répondre à un court questionnaire. Ensuite, il sera testé par le Purdue Pegboard Test selon la version tchèque des manuels étendus pour ces tests en une seule session. L'enregistrement audio des instructions verbales sera utilisé et l'ensemble du processus de test sera enregistré sur vidéo, ce qui est nécessaire pour établir la variabilité interne et la variabilité des résultats du test Purdue Pegboard.

Les résultats seront utilisés uniquement pour établir la variabilité et la fiabilité inter-évaluateurs du Purdue Pegboard Test, et non pour les autres interventions des patients.

Autres noms:
  • questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats du Purdue Pegboard Test
Délai: 25 minutes
nombre de pièces mises dans le Pegboard selon les règles
25 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2021

Première publication (Réel)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner