Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie wiarygodności testu Purdue Pegboard u dorosłych po udarze

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Głównym celem projektu pilotażowego jest ustalenie między oceniającymi rzetelności, wewnętrznej zmienności i zmienności wyników uzyskanych przez badanie dorosłych pacjentów po udarze mózgu za pomocą testu Purdue Pegboard przeprowadzonego zgodnie z nową czeską rozszerzoną wersją jego instrukcji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Nowa czeska instrukcja testu Purdue Pegboard Test, która jest aktualizowana i rozszerzana o nowe zasady ujednolicenia ich wykonywania, będzie wykorzystywana do badania dorosłych osób niepełnosprawnych - dorosłych po udarze mózgu. Podręczniki zawierają instrukcje dotyczące wykonania trzech prób każdego podtestu.

Co najmniej 30 dorosłych pacjentów po udarze zostanie przebadanych za pomocą testu Purdue Pegboard przeprowadzonego zgodnie z nową czeską, rozszerzoną wersją jego instrukcji. Uzyskany zostanie film przedstawiający występ każdej osoby dorosłej. Wydajność każdego pacjenta, po pierwsze w czasie rzeczywistym, a po drugie z nagrania wideo, zostanie oceniona dwukrotnie, aby uzyskać wynik do ustalenia wszystkich typów zmienności i wiarygodności wymienionych poniżej.

Zostanie ustalona rzetelność między oceniającymi, wewnętrzna zmienność i zmienność wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kladruby, Czechy
        • Rehabilitační ústav Kladruby
      • Praha, Czechy
        • Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czescy dorośli pacjenci po udarze mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Język czeski jako język ojczysty
  • wiek od 18 do 65 lat
  • pacjent po udarze mózgu hospitalizowany w Instytucie Rehabilitacji Kladruby
  • umiejętności motoryczne pozwalające im na prawidłowe manipulowanie elementami testu Purdue Pegboard

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zaburzenie orientacji (zespół zaniedbania)
  • stosowanie leków wpływających na uwagę
  • upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować okularami
  • ciężka utrata słuchu
  • niemożność zrozumienia instrukcji
  • niezdolność do czytania lub pisania
  • niemożność ukończenia pełnego badania z powodu ciężkiej spastyczności lub dystonii spastycznej
  • brak podpisania Świadomej zgody na okres próbny z włączeniem do badań oraz Zgody na gromadzenie i przetwarzanie danych osobowych podczas odbywania studiów w Instytucie Rehabilitacji Kladruby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czescy dorośli pacjenci po udarze mózgu
Dorośli czescy pacjenci po udarze zostaną poproszeni o wypełnienie świadomej umowy oraz o wypełnienie krótkiego kwestionariusza. Następnie zostaną przetestowane za pomocą testu Purdue Pegboard Test tylko w jednej sesji. Uzyskane zostanie również wideo z ich występu.

Na początku każda osoba zostanie poproszona o wypełnienie świadomej zgody i wypełnienie krótkiej ankiety. Następnie zostanie przetestowany przez Purdue Pegboard Test zgodnie z czeską wersją rozszerzonych podręczników do tych testów tylko w jednej sesji. Wykorzystane zostanie nagranie dźwiękowe instrukcji słownych, a cały proces testowania zostanie nagrany na wideo, co jest niezbędne do ustalenia wewnętrznej zmienności i zmienności wyników testu Purdue Pegboard.

Wyniki zostaną wykorzystane wyłącznie do ustalenia zmienności i wiarygodności między oceniającymi testu Purdue Pegboard, a nie do innych interwencji pacjentów.

Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki testu Purdue Pegboard
Ramy czasowe: 25 minut
liczbę części umieszczonych w Pegboard zgodnie z zasadami
25 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj