- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05009108
Ustalenie wiarygodności testu Purdue Pegboard u dorosłych po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowa czeska instrukcja testu Purdue Pegboard Test, która jest aktualizowana i rozszerzana o nowe zasady ujednolicenia ich wykonywania, będzie wykorzystywana do badania dorosłych osób niepełnosprawnych - dorosłych po udarze mózgu. Podręczniki zawierają instrukcje dotyczące wykonania trzech prób każdego podtestu.
Co najmniej 30 dorosłych pacjentów po udarze zostanie przebadanych za pomocą testu Purdue Pegboard przeprowadzonego zgodnie z nową czeską, rozszerzoną wersją jego instrukcji. Uzyskany zostanie film przedstawiający występ każdej osoby dorosłej. Wydajność każdego pacjenta, po pierwsze w czasie rzeczywistym, a po drugie z nagrania wideo, zostanie oceniona dwukrotnie, aby uzyskać wynik do ustalenia wszystkich typów zmienności i wiarygodności wymienionych poniżej.
Zostanie ustalona rzetelność między oceniającymi, wewnętrzna zmienność i zmienność wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladruby, Czechy
- Rehabilitační ústav Kladruby
-
Praha, Czechy
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język czeski jako język ojczysty
- wiek od 18 do 65 lat
- pacjent po udarze mózgu hospitalizowany w Instytucie Rehabilitacji Kladruby
- umiejętności motoryczne pozwalające im na prawidłowe manipulowanie elementami testu Purdue Pegboard
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenie orientacji (zespół zaniedbania)
- stosowanie leków wpływających na uwagę
- upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować okularami
- ciężka utrata słuchu
- niemożność zrozumienia instrukcji
- niezdolność do czytania lub pisania
- niemożność ukończenia pełnego badania z powodu ciężkiej spastyczności lub dystonii spastycznej
- brak podpisania Świadomej zgody na okres próbny z włączeniem do badań oraz Zgody na gromadzenie i przetwarzanie danych osobowych podczas odbywania studiów w Instytucie Rehabilitacji Kladruby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czescy dorośli pacjenci po udarze mózgu
Dorośli czescy pacjenci po udarze zostaną poproszeni o wypełnienie świadomej umowy oraz o wypełnienie krótkiego kwestionariusza.
Następnie zostaną przetestowane za pomocą testu Purdue Pegboard Test tylko w jednej sesji.
Uzyskane zostanie również wideo z ich występu.
|
Na początku każda osoba zostanie poproszona o wypełnienie świadomej zgody i wypełnienie krótkiej ankiety. Następnie zostanie przetestowany przez Purdue Pegboard Test zgodnie z czeską wersją rozszerzonych podręczników do tych testów tylko w jednej sesji. Wykorzystane zostanie nagranie dźwiękowe instrukcji słownych, a cały proces testowania zostanie nagrany na wideo, co jest niezbędne do ustalenia wewnętrznej zmienności i zmienności wyników testu Purdue Pegboard. Wyniki zostaną wykorzystane wyłącznie do ustalenia zmienności i wiarygodności między oceniającymi testu Purdue Pegboard, a nie do innych interwencji pacjentów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki testu Purdue Pegboard
Ramy czasowe: 25 minut
|
liczbę części umieszczonych w Pegboard zgodnie z zasadami
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/05/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .