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Determinazione dell'affidabilità del test Purdue Pegboard negli adulti dopo un ictus

29 aprile 2024 aggiornato da: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
L'obiettivo principale del progetto pilota è stabilire l'affidabilità inter-valutatore, la variabilità interna e la variabilità dei risultati ottenuti testando pazienti adulti dopo un ictus mediante l'uso del Purdue Pegboard Test somministrato secondo la nuova versione estesa ceca del suo manuale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nuovo manuale ceco per il Purdue Pegboard Test, aggiornato e ampliato con nuove regole per l'unificazione delle loro prestazioni, verrà utilizzato per testare le persone adulte con disabilità - adulti dopo un ictus. I manuali includono le istruzioni per l'esecuzione di tre prove di ogni subtest.

Almeno 30 pazienti adulti dopo un ictus saranno testati mediante l'uso del test Purdue Pegboard somministrato secondo la nuova versione estesa ceca del suo manuale. Verrà ottenuto il video della performance di ogni adulto. Le prestazioni di ciascun paziente, in primo luogo in tempo reale e in secondo luogo dalla registrazione video, saranno valutate due volte, per ottenere risultati per stabilire tutti i tipi di variabilità e affidabilità menzionati di seguito.

Verranno stabilite l'affidabilità inter-valutatore, la variabilità interna e la variabilità dei risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Kladruby, Cechia
        • Rehabilitační ústav Kladruby
      • Praha, Cechia
        • Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti cechi dopo un ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lingua ceca come lingua madre
  • età dai 18 ai 65 anni
  • paziente dopo un ictus ricoverato presso l'istituto di riabilitazione Kladruby
  • capacità motorie fini che consentono loro di manipolare correttamente i componenti del Purdue Pegboard Test

Criteri di esclusione:

  • grave disturbo dell'orientamento (sindrome da abbandono)
  • uso di droghe che influenzano l'attenzione
  • compromissione della vista non correggibile con gli occhiali
  • grave perdita dell'udito
  • incapacità di comprendere le istruzioni
  • incapacità di leggere o scrivere
  • incapacità di completare il test completo a causa di grave spasticità o distonia spastica
  • mancata firma Consenso informato alla libertà vigilata con inserimento alla ricerca e Consenso alla raccolta e al trattamento dei dati personali durante lo studio presso l'istituto di riabilitazione Kladruby

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti cechi dopo un ictus
Ai pazienti adulti cechi dopo un ictus verrà chiesto di compilare un accordo informato e anche di rispondere a un breve questionario. Quindi saranno testati dal Purdue Pegboard Test in una sola sessione. Verrà inoltre ottenuto il video della loro esibizione.
Test diagnostico: Test del pannello forato di Purdue

In un primo momento, a ciascuna persona verrà chiesto di compilare l'accordo informato e di rispondere a un breve questionario. Quindi sarà testato dal Purdue Pegboard Test secondo la versione ceca dei manuali estesi per quei test in una sola sessione. Verrà utilizzata la registrazione audio delle istruzioni verbali e l'intero processo di test verrà registrato su video, il che è necessario per stabilire la variabilità interna e la variabilità dei risultati del Purdue Pegboard Test.

I risultati saranno utilizzati solo per stabilire la variabilità e l'affidabilità inter-valutatore del Purdue Pegboard Test, non per altri interventi dei pazienti.

Altri nomi:
  • questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultati del Purdue Pegboard Test
Lasso di tempo: 25 minuti
numero di parti inserite nel Pegboard secondo le regole
25 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21/05/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Test del pannello forato di Purdue

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