- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05009108
Fastställande av tillförlitligheten hos Purdue Pegboard-testet hos vuxna efter en stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny tjeckisk manual för Purdue Pegboard-testet som uppdateras och utökas med nya regler för enhetlig prestanda kommer att användas för att testa vuxna personer med funktionshinder - vuxna efter en stroke. Manualerna innehåller instruktioner för att utföra tre försök av varje deltest.
Minst 30 vuxna patienter efter en stroke kommer att testas med Purdue Pegboard-test administrerat enligt den nya tjeckiska utökade versionen av dess manual. Video av varje vuxens uppträdande kommer att erhållas. Prestanda för varje patient, först i realtid och för det andra från videoinspelning kommer att utvärderas två gånger, för att erhålla resultat för att fastställa alla typer av variabilitet och tillförlitlighet som nämns nedan.
Interbedömarnas tillförlitlighet, intern variabilitet och variabilitet av resultaten kommer att fastställas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kladruby, Tjeckien
- Rehabilitační ústav Kladruby
-
Praha, Tjeckien
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tjeckiska språket som modersmål
- ålder från 18 till 65 år
- patient efter en stroke inlagd på Rehabiliteringsinstitutet Kladruby
- finmotorik som tillåter dem korrekt manipulation med komponenterna i Purdue Pegboard Test
Exklusions kriterier:
- allvarlig orienteringsstörning (försummelsesyndrom)
- användning av droger som påverkar uppmärksamheten
- synskada som inte går att korrigera med glasögon
- allvarlig hörselnedsättning
- oförmåga att förstå instruktioner
- oförmåga att läsa eller skriva
- oförmåga att slutföra fullständig testning på grund av svår spasticitet eller spastisk dystoni
- underlåtenhet att underteckna Informerat samtycke till skyddstillsyn med inkludering i forskning och Samtycke till insamling och behandling av personuppgifter under studien vid Rehabiliteringsinstitutet Kladruby
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tjeckiska vuxna patienter efter en stroke
Tjeckiska vuxna patienter efter en stroke kommer att bli ombedda att fylla i ett informerat avtal och även svara på korta frågeformulär.
Sedan kommer de att testas av Purdue Pegboard Test på bara en session.
Video av deras framträdande kommer också att erhållas.
|
Till en början kommer varje person att bli ombedd att fylla i det informerade avtalet och svara på ett kort frågeformulär. Sedan kommer han/hon att testas av Purdue Pegboard Test enligt den tjeckiska versionen av utökade manualer för dessa tester i endast en session. Ljudinspelning av verbala instruktioner kommer att användas och hela testprocessen kommer att spelas in på video, vilket är nödvändigt för att fastställa den interna variabiliteten och variationen i resultaten av Purdue Pegboard Test. Resultaten kommer endast att användas för att fastställa variabiliteten och interbedömartillförlitligheten för Purdue Pegboard Test, inte för patienternas andra interventioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resultat från Purdue Pegboard Test
Tidsram: 25 minuter
|
antal delar i Pegboard enligt reglerna
|
25 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21/05/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .