- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05009108
Stanovení spolehlivosti testu Purdue Pegboard u dospělých po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro testování dospělých osob s postižením - dospělých po cévní mozkové příhodě bude sloužit nový český manuál pro Purdue Pegboard Test, který je aktualizován a rozšířen o nová pravidla pro sjednocení jejich provádění. Příručky obsahují pokyny pro provedení tří pokusů každého dílčího testu.
Minimálně 30 dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě bude testováno pomocí Purdue Pegboard testu podávaného podle nové české rozšířené verze jeho manuálu. Bude pořízeno video s vystoupením každého dospělého. Výkon každého pacienta, za prvé v reálném čase a za druhé z video záznamu, bude hodnocen dvakrát, aby se získal výsledek pro stanovení všech níže uvedených typů variability a spolehlivosti.
Bude stanovena mezihodnotitelská spolehlivost, vnitřní variabilita a variabilita výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kladruby, Česko
- Rehabilitační ústav Kladruby
-
Praha, Česko
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Český jazyk jako mateřský jazyk
- věk od 18 do 65 let
- pacient po cévní mozkové příhodě hospitalizován v Rehabilitačním ústavu Kladruby
- jemné motorické dovednosti, které jim umožňují správnou manipulaci s komponenty Purdue Pegboard Test
Kritéria vyloučení:
- těžká porucha orientace (syndrom nedbalosti)
- užívání léků ovlivňujících pozornost
- zhoršení zraku neopravitelné brýlemi
- těžká ztráta sluchu
- neschopnost porozumět pokynům
- neschopnost číst nebo psát
- neschopnost dokončit kompletní testování z důvodu těžké spasticity nebo spastické dystonie
- nepodepsání Informovaný souhlas se zkušební dobou se zařazením do výzkumu a Souhlas se shromažďováním a zpracováním osobních údajů po dobu studia v Rehabilitačním ústavu Kladruby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čeští dospělí pacienti po cévní mozkové příhodě
Čeští dospělí pacienti po cévní mozkové příhodě budou požádáni o vyplnění informovaného souhlasu a také o zodpovězení krátkého dotazníku.
Poté budou testovány Purdue Pegboard Testem pouze v jedné relaci.
K dispozici bude také video z jejich vystoupení.
|
Nejprve bude každá osoba požádána o vyplnění informovaného souhlasu a zodpovězení krátkého dotazníku. Poté bude testován Purdue Pegboard Testem podle české verze rozšířených příruček pro tyto testy pouze v jedné relaci. Bude použit zvukový záznam verbálních instrukcí a celý proces testování bude pořízen na video, což je nezbytné pro zjištění vnitřní variability a variability výsledků Purdue Pegboard testu. Výsledky budou použity pouze pro stanovení variability a inter-rater spolehlivosti Purdue Pegboard testu, nikoli pro jiné intervence pacientů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky testu Purdue Pegboard
Časové okno: 25 minut
|
počet dílů vložených do Pegboardu podle pravidel
|
25 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21/05/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
Klinické studie na Purdue Pegboard test
-
West Park Healthcare CentreDokončenoChronická obstrukční plicní nemocKanada
-
Charles University, Czech RepublicNábor
-
Charles University, Czech RepublicNáborMotorická aktivitaČesko
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan
-
University of ConnecticutBiotechnology High Performance Computing Software Applications InstituteDokončeno
-
Ark Biosciences Inc.Neznámý
-
Charles University, Czech RepublicDokončeno
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
University of FloridaUniversity of South Florida; National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoSpinocerebelární ataxieSpojené státy