Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení spolehlivosti testu Purdue Pegboard u dospělých po mrtvici

29. dubna 2024 aktualizováno: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Hlavním cílem pilotního projektu je stanovit mezihodnotitelskou spolehlivost, vnitřní variabilitu a variabilitu výsledků získaných testováním dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí Purdue Pegboard testu podávaného podle nové české rozšířené verze jeho manuálu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Pro testování dospělých osob s postižením - dospělých po cévní mozkové příhodě bude sloužit nový český manuál pro Purdue Pegboard Test, který je aktualizován a rozšířen o nová pravidla pro sjednocení jejich provádění. Příručky obsahují pokyny pro provedení tří pokusů každého dílčího testu.

Minimálně 30 dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě bude testováno pomocí Purdue Pegboard testu podávaného podle nové české rozšířené verze jeho manuálu. Bude pořízeno video s vystoupením každého dospělého. Výkon každého pacienta, za prvé v reálném čase a za druhé z video záznamu, bude hodnocen dvakrát, aby se získal výsledek pro stanovení všech níže uvedených typů variability a spolehlivosti.

Bude stanovena mezihodnotitelská spolehlivost, vnitřní variabilita a variabilita výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kladruby, Česko
        • Rehabilitační ústav Kladruby
      • Praha, Česko
        • Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čeští dospělí pacienti po cévní mozkové příhodě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Český jazyk jako mateřský jazyk
  • věk od 18 do 65 let
  • pacient po cévní mozkové příhodě hospitalizován v Rehabilitačním ústavu Kladruby
  • jemné motorické dovednosti, které jim umožňují správnou manipulaci s komponenty Purdue Pegboard Test

Kritéria vyloučení:

  • těžká porucha orientace (syndrom nedbalosti)
  • užívání léků ovlivňujících pozornost
  • zhoršení zraku neopravitelné brýlemi
  • těžká ztráta sluchu
  • neschopnost porozumět pokynům
  • neschopnost číst nebo psát
  • neschopnost dokončit kompletní testování z důvodu těžké spasticity nebo spastické dystonie
  • nepodepsání Informovaný souhlas se zkušební dobou se zařazením do výzkumu a Souhlas se shromažďováním a zpracováním osobních údajů po dobu studia v Rehabilitačním ústavu Kladruby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čeští dospělí pacienti po cévní mozkové příhodě
Čeští dospělí pacienti po cévní mozkové příhodě budou požádáni o vyplnění informovaného souhlasu a také o zodpovězení krátkého dotazníku. Poté budou testovány Purdue Pegboard Testem pouze v jedné relaci. K dispozici bude také video z jejich vystoupení.

Nejprve bude každá osoba požádána o vyplnění informovaného souhlasu a zodpovězení krátkého dotazníku. Poté bude testován Purdue Pegboard Testem podle české verze rozšířených příruček pro tyto testy pouze v jedné relaci. Bude použit zvukový záznam verbálních instrukcí a celý proces testování bude pořízen na video, což je nezbytné pro zjištění vnitřní variability a variability výsledků Purdue Pegboard testu.

Výsledky budou použity pouze pro stanovení variability a inter-rater spolehlivosti Purdue Pegboard testu, nikoli pro jiné intervence pacientů.

Ostatní jména:
  • dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledky testu Purdue Pegboard
Časové okno: 25 minut
počet dílů vložených do Pegboardu podle pravidel
25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická aktivita

Klinické studie na Purdue Pegboard test

Předplatit