アレルギー性鼻炎およびアレルゲン免疫療法が SARS-CoV-2 ワクチン接種に及ぼす影響
SARS-CoV-2ワクチン接種に対するヒト抗体反応に対するアレルギー性鼻炎とアレルゲン免疫療法の影響
調査の概要
詳細な説明
背景: アレルギー性鼻炎 (AR) は、環境中の無害なアレルゲンに対する免疫系の過敏症によって引き起こされる疾患であり、人口の最大 20 ～ 50% が影響を受ける世界的な公衆衛生問題となっています。 アレルゲン免疫療法（AIT）は、疾患修飾特性を有するだけでなく、AR患者の治療中止後に長期的な臨床利益をもたらす唯一の効果的な治療法です。 ワクチン接種は、感染症による障害や死亡を減らすための最も強力な介入の 1 つです。 不活化 SARS-CoV-2 ワクチンによる予防接種は、依然として、新型コロナウイルス感染症と闘うための最も効果的な戦略です。 それにもかかわらず、アレルギー性鼻炎およびアレルゲン免疫療法が SARS-CoV-2 ワクチン接種に与える影響はまだ不明です。
目的: AR と AIT が成人の SARS-CoV-2 ワクチン接種に対する体液性反応に影響を与えるかどうかを調査すること。
デザインと試験サイズ: これは前向き研究です。 健康な被験者40名、AITなしのAR患者40名、1年以上AITありのAR患者40名を含む、18～55歳の合計約120名の被験者がこの研究に登録される。
介入と期間：研究参加者全員は、SARS-CoV-2に対する不活化ワクチン（COVILO）を2回接種されます。 末梢血サンプルは、ベースライン（ワクチン接種前）、最初のワクチン接種後の7日と30日、および2回目のワクチン接種後の7日と30日に採取されます。 1 か月の追加データ分析により、試用期間は 3 か月になります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zheng Liu, doctor
- 電話番号：86 027 83663807
- メール：zhengliuent@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rong-Fei Zhu, Doctor
- メール：zrf13092@163.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Zheng Liu, doctor
- 電話番号：86 027 83663807
- メール：zhengliuent@hotmail.com
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主任研究者：
- Zheng Liu, doctor
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コンタクト：
- Rong-Fei Zhu, Doctor
- 電話番号：86 027 83663809
- メール：zrf13092@163.com
-
主任研究者：
- Rong-Fei Zhu, Doctor
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18～55歳。健康な被験者、AITを使用しないAR患者、または1年以上AITを使用したAR患者
除外基準:
- 以前に新型コロナウイルスに感染した人
- フォローアップを完了できません
- 他のワクチンに対するアレルギー歴がある
- 重度の免疫疾患、心臓疾患、肝臓疾患、代謝疾患、腫瘍、アレルギー疾患、または慢性感染症を患っている方、
- 妊娠中または授乳中
- -この研究の前に、過去3か月以内に気道感染症または重度の感染症に罹患している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
18～55歳、健康な方
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この研究には介入はありません。
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アレルギー性鼻炎
AITを使用しないAR患者
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この研究には介入はありません。
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アレルゲン免疫療法
1年以上AITを併用したAR患者
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この研究には介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ELISA または HAI アッセイによって測定される、血清および体液性免疫応答におけるウイルス特異的抗体レベル
時間枠：2021年6月～2021年8月
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ELISA または HAI アッセイによって測定される、血清および体液性免疫応答におけるウイルス特異的抗体レベル
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2021年6月～2021年8月
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末梢血中の循環 T 細胞サブセット、B 細胞サブセット、樹状細胞、NK 細胞の頻度と数
時間枠：2021年6月～2021年8月
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末梢血中の循環 T 細胞サブセット、B 細胞サブセット、樹状細胞、NK 細胞の頻度と数
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2021年6月～2021年8月
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ELISA によって検出された血清中の抗原特異的 IgE および IgG4、IFN-γ、IL-4、IL-5、IL-10、IL-17A、および IL-21 のレベル
時間枠：2021年6月～2021年8月
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ELISA によって検出された血清中の抗原特異的 IgE および IgG4、IFN-γ、IL-4、IL-5、IL-10、IL-17A、および IL-21 のレベル
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2021年6月～2021年8月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Zheng Liu, Doctor、Tongji Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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