Influences de la rhinite allergique et de l'immunothérapie allergénique sur la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Influences de la rhinite allergique et de l'immunothérapie allergénique sur les réponses des anticorps humains à la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La rhinite allergique (RA) est un trouble causé par une hypersensibilité du système immunitaire à des allergènes inoffensifs dans l'environnement, qui représente un problème de santé publique mondial affectant jusqu'à 20 à 50 % de la population. L'immunothérapie allergénique (AIT) est le seul traitement efficace qui possède non seulement une propriété modificatrice de la maladie, mais confère également un bénéfice clinique à long terme après l'arrêt du traitement pour les patients atteints de RA. La vaccination est l'une des interventions les plus puissantes pour réduire les incapacités et les décès causés par les maladies infectieuses. L'immunisation avec le vaccin SARS-CoV-2 inactivé reste la stratégie la plus efficace pour lutter contre les infections au COVID-19. Néanmoins, les influences de la rhinite allergique et de l'immunothérapie allergénique sur la vaccination contre le SRAS-CoV-2 sont encore inconnues.
Objectifs : Étudier si l'AR et l'AIT influenceront la réponse humorale à la vaccination contre le SRAS-CoV-2 chez les adultes.
Conception et taille de l'essai : Il s'agit d'une étude prospective. Un total d'environ 120 sujets, âgés de 18 à 55 ans, dont 40 sujets sains, 40 patients avec RA sans AIT et 40 patients avec RA avec AIT depuis plus d'un an, seront inclus dans cette étude.
Intervention et durée : Tous les participants à l'étude seront vaccinés avec un vaccin inactivé à 2 doses contre le SRAS-CoV-2 (COVILO). Des échantillons de sang périphérique seront prélevés au départ (avant la vaccination), 7 et 30 après le premier vaccin, et 7 et 30 après le deuxième vaccin. L'analyse des données supplémentaires d'un mois conduit à la durée de l'essai de 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zheng Liu, doctor
- Numéro de téléphone: 86 027 83663807
- E-mail: zhengliuent@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rong-Fei Zhu, Doctor
- E-mail: zrf13092@163.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Zheng Liu, doctor
- Numéro de téléphone: 86 027 83663807
- E-mail: zhengliuent@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Zheng Liu, doctor
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Contact:
- Rong-Fei Zhu, Doctor
- Numéro de téléphone: 86 027 83663809
- E-mail: zrf13092@163.com
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Chercheur principal:
- Rong-Fei Zhu, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
18-55 ans; sujets sains, patients avec RA sans AIT, ou patients avec RA avec AIT depuis plus d'un an
Critère d'exclusion:
- qui ont déjà été infectés par le COVID-19
- Impossible de terminer le suivi
- Antécédent allergique à d'autres vaccins
- qui ont eu une maladie immunologique, cardiaque, hépatique ou métabolique grave, des tumeurs, des maladies allergiques ou une infection chronique,
- grossesse ou allaitement
- A souffert d'une infection des voies respiratoires ou de maladies infectieuses graves au cours des 3 derniers mois, avant cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
18-55 ans, en bonne santé
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Il n'y a pas d'intervention dans cette étude.
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Rhinite allergique
patients avec RA sans AIT
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Il n'y a pas d'intervention dans cette étude.
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Immunothérapie allergénique
patients atteints de RA avec AIT depuis plus d'un an
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Il n'y a pas d'intervention dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'anticorps spécifiques au virus dans le sérum et la réponse immunitaire humorale, mesurés par ELISA ou test HAI
Délai: Juin 2021-août 2021
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Niveaux d'anticorps spécifiques au virus dans le sérum et la réponse immunitaire humorale, mesurés par ELISA ou test HAI
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Juin 2021-août 2021
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Fréquences et nombre de sous-ensembles de cellules T circulantes, de sous-ensembles de cellules B, de cellules dendritiques, de cellules NK dans le sang périphérique
Délai: Juin 2021-août 2021
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Fréquences et nombre de sous-ensembles de cellules T circulantes, de sous-ensembles de cellules B, de cellules dendritiques, de cellules NK dans le sang périphérique
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Juin 2021-août 2021
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Niveaux d'IgE et d'IgG4 spécifiques à l'antigène, d'IFN-γ, d'IL-4, d'IL-5, d'IL-10, d'IL-17A et d'IL-21 dans le sérum détectés par ELISA
Délai: Juin 2021-août 2021
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Niveaux d'IgE et d'IgG4 spécifiques à l'antigène, d'IFN-γ, d'IL-4, d'IL-5, d'IL-10, d'IL-17A et d'IL-21 dans le sérum détectés par ELISA
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Juin 2021-août 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENT-ALLERGY-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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