SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 알레르기 비염 및 알레르기 항원 면역 요법의 영향
SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 인간 항체 반응에 대한 알레르기성 비염 및 알레르겐 면역요법의 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 알레르기성 비염(AR)은 환경에 있는 무해한 알레르겐에 대한 면역 체계의 과민성에 의해 발생하는 장애로, 인구의 최대 20-50%에 영향을 미치는 세계적인 공중 보건 문제를 나타냅니다. 알레르겐 면역요법(AIT)은 AR 환자에 대한 치료 중단 후 질병 수정 속성을 가질 뿐만 아니라 장기적인 임상적 이점을 부여하는 유일한 효과적인 치료법입니다. 예방접종은 전염병으로 인한 장애와 사망을 줄이기 위한 가장 강력한 개입 중 하나입니다. 비활성화된 SARS-CoV-2 백신을 사용한 예방접종은 여전히 COVID-19 감염을 퇴치하는 가장 효과적인 전략입니다. 그럼에도 불구하고 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 알레르기성 비염 및 알레르겐 면역 요법의 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
목표: AR 및 AIT가 성인의 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 체액 반응에 영향을 미치는지 조사합니다.
설계 및 시험 규모: 이것은 전향적 연구입니다. 본 연구에는 건강한 피험자 40명, AIT가 없는 AR 환자 40명, 1년 이상 AIT가 있는 AR 환자 40명을 포함한 18-55세의 총 120명 정도의 피험자가 본 연구에 등록된다.
개입 및 기간: 모든 연구 참가자는 SARS-CoV-2(COVILO)에 대한 2회 용량 비활성화 백신을 접종받습니다. 말초 혈액 샘플은 기준선(백신 접종 전), 첫 번째 백신 후 7 및 30, 두 번째 백신 후 7 및 30에서 수집됩니다. 1개월 추가 데이터 분석은 3개월의 시험 기간으로 이어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zheng Liu, doctor
- 전화번호: 86 027 83663807
- 이메일: zhengliuent@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rong-Fei Zhu, Doctor
- 이메일: zrf13092@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Zheng Liu, doctor
- 전화번호: 86 027 83663807
- 이메일: zhengliuent@hotmail.com
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수석 연구원:
- Zheng Liu, doctor
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연락하다:
- Rong-Fei Zhu, Doctor
- 전화번호: 86 027 83663809
- 이메일: zrf13092@163.com
-
수석 연구원:
- Rong-Fei Zhu, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18-55세; 건강한 피험자, AIT가 없는 AR 환자 또는 1년 이상 AIT가 있는 AR 환자
제외 기준:
- 이전에 COVID-19에 감염된 사람
- 후속 작업을 완료할 수 없습니다.
- 다른 백신에 대한 이전 알레르기
- 심각한 면역학적, 심장, 간 또는 대사 질환, 종양, 알레르기 질환 또는 만성 감염을 앓은 적이 있는 자,
- 임신 또는 모유 수유
- 본 연구 전 지난 3개월 동안 기도 감염 또는 중증 전염병을 앓은 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
18-55세, 건강한
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이 연구에는 개입이 없습니다.
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알레르기 성 비염
AIT 없이 AR 환자
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이 연구에는 개입이 없습니다.
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알레르기 항원 면역 요법
1년 이상 AIT가 있는 AR 환자
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이 연구에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELISA 또는 HAI 분석으로 측정한 혈청 및 체액 면역 반응의 바이러스 특이 항체 수준
기간: 2021년 6월~2021년 8월
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ELISA 또는 HAI 분석으로 측정한 혈청 및 체액 면역 반응의 바이러스 특이 항체 수준
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2021년 6월~2021년 8월
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말초 혈액에서 순환하는 T 세포 하위 집합, B 세포 하위 집합, 수지상 세포, NK 세포의 빈도 및 수
기간: 2021년 6월~2021년 8월
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말초 혈액에서 순환하는 T 세포 하위 집합, B 세포 하위 집합, 수지상 세포, NK 세포의 빈도 및 수
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2021년 6월~2021년 8월
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ELISA에 의해 검출된 혈청 내 항원 특이적 IgE 및 IgG4, IFN-γ, IL-4, IL-5, IL-10, IL-17A 및 IL-21의 수준
기간: 2021년 6월~2021년 8월
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ELISA에 의해 검출된 혈청 내 항원 특이적 IgE 및 IgG4, IFN-γ, IL-4, IL-5, IL-10, IL-17A 및 IL-21의 수준
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2021년 6월~2021년 8월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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