Linda サーマルデバイスの感度を評価する研究 (LINDA)
乳房新生物の疑いの検出におけるマンモグラフィーに関連したリンダサーマルデバイスの感度を評価する研究
調査の概要
詳細な説明
LINDA サーマル デバイスは、携帯電話に取り付け可能なサーマル カメラと、胸部サーモグラフィー画像を分類するための畳み込みニューラル ネットワークに基づく人工知能プログラムに接続するためのアプリケーションで構成されています。 システムには、乳房のサーモグラフィー画像とそれぞれの結果/診断が事前に入力されます。 画像は自動化された方法で処理され、病理学的パターンを持つ確率が返されます。
赤外線イメージング (サーモグラフィー) は、1982 年に食品医薬品局 (FDA) によってマンモグラフィーの補助イメージング手段として承認されました。 サーモグラフィーは電離放射線を使用しない非侵襲的で非接触の方法であるため、長期間繰り返し使用することができます。 この技術は構造の機能の評価を可能にするため、この技術は生理学的検査とみなされ、人体の表面から放射される赤外線に基づいて人体の表面温度の変化を記録します。 血液中の一酸化窒素の放出によりがん細胞が熱を発生し、微小循環の変化、血管拡張、血管新生、がん細胞の代謝活性の増加を引き起こすため、腫瘍病変を検出できます。 したがって、乳がんがまだ解剖学的変化を引き起こしていない初期段階では、血流と代謝活動の増加につながる生理学的変化が起こります。 この上昇により、その領域の温度上昇が引き起こされ、サーモグラフィーによって検出されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rubens F Mendrone
- 電話番号：+5511942576409
- メール：rubensfm@projetolinda.com.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luciana MB Ferrara
- 電話番号：+5519981428814
- メール：talopespinheiro@gmail.com
研究場所
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São Paulo
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Campinas、São Paulo、ブラジル
- 募集
- Hospital Vera Cruz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 署名と日付が記載された同意書を 2 部提出してください。
- 女性、年齢は40歳から69歳まで。
- V1 より 6 か月以内にマンモグラフィーを受けており、V1 で結果が得られている。
除外基準:
- サーモグラフィーによる画像撮影前の過去 48 時間以内に発熱（安静時に 37.8°C 以上の体温）がある。
- サーモグラフィーを実行する前に、胸部を日焼けさせるために自然光または人工光に 3 日以内にさらされる。
- 過去6か月以内に妊娠中または授乳中の女性。
- サーモグラフィーを実行する 3 時間前に身体的運動を行ってください。
- サーモグラフィー後6か月以内に乳房生検を実施したこと。
- 研究者の裁量により、患者のリスクを増大させる、または患者を研究に不適当にするその他の症状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱感受性を評価する
時間枠：画像をキャプチャした後すぐに熱感度を評価します
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この研究の主な目的は、乳がんの疑いを検出する際の LINDA デバイスの熱感度をマンモグラフィーと比較して評価することです。
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画像をキャプチャした後すぐに熱感度を評価します
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Rubens F Mendrone、Termo Health Tecnologia Ltda
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。