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高周波アブレーションを受ける肝腫瘍患者の患者転帰に対する ESP のブロック

2021年8月16日 更新者：Özlem ÖZ GERGİN、TC Erciyes University

高周波アブレーションを受ける肝腫瘍患者の患者転帰に対する脊柱起立筋平野（ESP）ブロックの影響

肝細胞癌の経皮的高周波アブレーションを受ける患者の術後の痛みと鎮痛の必要性を軽減する脊柱起立筋プレーン ブロックの能力を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脊柱起立筋面ブロックは、肝細胞癌の経皮高周波アブレーションにおいて、T8 横突起レベルで誘導超音波を使用して実行され、適切な処置中および術後の鎮痛をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Kayseri、七面鳥、38090
        • 募集
        • Özlem OZ GERGİN
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I-II 患者

除外基準:

  • 研究薬に対するアレルギー歴
  • 参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：脊柱起立筋面ブロック群（ESP）
シングルショット超音波ガイド下 ESP ブロックは、ESP ブロック グループのすべての患者に対する処置前に T8 脊椎レベルで実行されます。 その後、標準的な鎮静法がすべての患者に適用されます。
手順：グループESP
シングルショット超音波ガイド下 ESP ブロックは、ESP ブロック グループのすべての患者に対する処置前に T8 脊椎レベルで実行されます。
他の：対照群
このグループは介入を受けませんでした。標準的な鎮静法がすべての患者に適用されます。
他の：ブロックされていないグループ
このグループには介入はありません。患者には標準として鎮静剤が投与され、高周波処置が適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みスケールの評価
時間枠：処置から24時間後
研究助手は、グループの割り当てを知らされておらず、患者にインタビューし、処置後 24 時間に 6 回の間隔 (0、2、4、6、12、24 時間) でデータを収集しました。 患者は、数値疼痛スケールを使用して自分の痛みを評価するように求められます。0 = 痛みなし、10 = 可能な限り最悪の痛みです。
処置から24時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計データ
時間枠：処置から24時間後
年齢、BMI、ASA、施術期間が記録されます。
処置から24時間後
副作用（吐き気や嘔吐など）の発生率
時間枠：処置から24時間後
処置後 24 時間の有害作用 (吐き気や嘔吐など) の発生率が 6 回の間隔 (0、2、4、6、12、24 時間) で記録されます。
処置から24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

TC Erciyes University

捜査官

  • 主任研究者：Ozlem Oz Gergin, MD、TC Erciyes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月15日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月16日

最初の投稿 (実際)

2021年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月16日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/346

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定に関する匿名化された個々の参加者のデータが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは研究完了から 24 か月以内に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

データ受け入れリクエストは、外部の独立した審査パネルによって審査されます。リクエスト者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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