Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio ESP nos Resultados de Pacientes com Tumor Hepático Submetidos a Ablação por Radiofrequência

16 de agosto de 2021 atualizado por: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Efeito do bloqueio simples do eretor da espinha (ESP) nos resultados de pacientes com tumor hepático submetidos à ablação por radiofrequência

Avaliar a capacidade do bloqueio do plano do eretor da espinha diminuir a dor pós-operatória e a necessidade de analgesia em pacientes submetidos à ablação percutânea por radiofrequência de carcinomas hepatocelulares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio do plano do eretor da espinha é realizado com ultrassom guiado no nível do processo transverso de T8, levando a analgesia adequada intraprocedimento e pós-operatório, na ablação percutânea por radiofrequência de carcinomas hepatocelulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Kayseri, Peru, 38090
        • Recrutamento
        • Özlem OZ GERGİN
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II

Critério de exclusão:

  • história de alergia ao medicamento do estudo
  • recusou-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do plano eretor da espinha (ESP)
O bloqueio ESP guiado por ultrassom de disparo único é realizado no nível vertebral T8 antes do procedimento para todos os pacientes do Grupo de bloqueio ESP. Em seguida, o método de sedação padrão é aplicado a todos os pacientes.
Procedimento: Grupo ESP
O bloqueio ESP guiado por ultrassom de disparo único é realizado no nível vertebral T8 antes do procedimento para todos os pacientes do Grupo de bloqueio ESP
Outro: Grupo de controle
Este grupo não recebeu nenhuma intervenção. Método de sedação padrão é aplicado a todos os pacientes.
Outro: Grupo não bloqueado
Este grupo não recebe nenhuma intervenção. Os pacientes serão sedados como padrão e o procedimento de radiofrequência será aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Escala Numérica de Dor
Prazo: 24 horas após o procedimento
Um assistente de pesquisa, cego para a alocação do grupo, entrevistou pacientes e coletou dados em intervalos de 6 vezes (0.,2.,4.,6.,12 e 24 horas) nas 24 horas pós-procedimento. Os pacientes serão solicitados a classificar sua dor usando a Escala Numérica de Dor, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor possível.
24 horas após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: 24 horas após o procedimento
Idade, IMC, ASA e duração do procedimento são registrados.
24 horas após o procedimento
Incidências de efeitos adversos (como náuseas e vômitos)
Prazo: 24 horas após o procedimento
A incidência de efeitos adversos (como náuseas e vômitos) durante o período de 24 horas após o procedimento é registrada em intervalos de 6 vezes (0,2,4,6,12,24 horas)
24 horas após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Investigador principal: Ozlem Oz Gergin, MD, TC Erciyes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/346

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão disponibilizados dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 24 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de aceitação de dados serão revisadas por um Painel de Revisão externo e independente. Os solicitantes deverão assinar um Contrato de Acesso a Dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever