Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESP-blokkering på pasientutfall hos pasienter med levertumor som gjennomgår radiofrekvensablasjon

16. august 2021 oppdatert av: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Effekt av Erector Spina Plain (ESP) blokk på pasientutfall hos pasienter med levertumor som gjennomgår radiofrekvensablasjon

For å evaluere evnen til Erector spina Plane Block redusere postoperativ smerte og smertestillende behov hos pasienter som gjennomgår perkutan radiofrekvensablasjon av hepatocellulære karsinomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erector spina Plane Block utføres med veiledet ultralyd på T8 transversal prosessnivå fører til adekvat intraprosedural og postoperativ analgesi, ved perkutan radiofrekvensablasjon av hepatocellulære karsinomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38090
        • Rekruttering
        • Özlem OZ GERGİN
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi mot studiemedisinen
  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae plane block group (ESP)
Enkeltskudd ultralydveiledet ESP-blokkering utføres på T8 vertebralt nivå før prosedyren til alle pasienter i ESP-blokkgruppe. Deretter brukes standard sedasjonsmetode på alle pasienter.
Fremgangsmåte: Gruppe ESP
Enkeltskudd ultralydveiledet ESP-blokkering utføres på T8 vertebralt nivå før prosedyren til alle pasienter i ESP-blokkgruppe
Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen ble ikke mottatt noen intervensjon. Standard sedasjonsmetode brukes på alle pasienter.
Annen: Ikke-blokkert gruppe
Denne gruppen mottas ingen intervensjon. Pasienter vil bli bedøvet som standard og radiofrekvensprosedyre vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskalavurdering
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, intervjuet pasienter og samlet inn data med 6 gangers intervaller (0.,2.,4.,6.,12 og 24 timer) i løpet av 24 timer etter prosedyren. Pasienter vil bli bedt om å rangere smerten ved hjelp av Numeric Pain Scale, der 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte.
24 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk data
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
Alder, BMI, ASA, Varighet av prosedyren registreres.
24 timer etter prosedyren
Forekomster av bivirkninger (som kvalme og oppkast)
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
Forekomster av bivirkninger (som kvalme og oppkast) i løpet av 24 timer etter prosedyren er registrert med 6 gangers intervaller (0,2,4,6,12,24 timer)
24 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ozlem Oz Gergin, MD, TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/346

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 24 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datagodkjenning vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørslere må signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere