Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokování ESP na výsledky pacientů u pacientů s jaterním nádorem podstupujícím radiofrekvenční ablaci

16. srpna 2021 aktualizováno: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Vliv bloku Erector Spina Plain (ESP) na výsledky pacientů u pacientů s jaterním nádorem podstupujícím radiofrekvenční ablaci

Vyhodnotit schopnost Erector spina Plane Block snížit pooperační bolest a požadavky na analgezii u pacientů podstupujících perkutánní radiofrekvenční ablaci hepatocelulárních karcinomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Erector spina Plane Block se provádí pomocí řízeného ultrazvuku na úrovni transverzálního procesu T8 vedoucí k adekvátní intraprocedurální a pooperační analgezii při perkutánní radiofrekvenční ablaci hepatocelulárních karcinomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38090
        • Nábor
        • Özlem Öz Gergin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie na studovaný lék
  • odmítl účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Erector spinae plane block group (ESP)
Jednorázová ultrazvukem naváděná blokáda ESP se provádí na úrovni obratle T8 před výkonem všem pacientům ve skupině bloků ESP. Poté je u všech pacientů aplikována standardní sedativní metoda.
Postup: Skupina ESP
Jednorázová ultrazvukem naváděná blokáda ESP se provádí na úrovni obratle T8 před výkonem všem pacientům ve skupině bloků ESP
Jiný: Kontrolní skupina
U této skupiny nebyla přijata žádná intervence. U všech pacientů je aplikována standardní sedativní metoda.
Jiný: Neblokovaná skupina
Tato skupina nemá žádný zásah. Pacientům budou standardně podány sedativy a bude aplikována radiofrekvenční procedura.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála bolesti
Časové okno: 24 hodin po zákroku
Výzkumný asistent, zaslepený k rozdělení do skupin, vedl rozhovory s pacienty a sbíral data v 6-ti násobných intervalech (0., 2., 4., 6., 12 a 24 hodin) během 24 hodin po zákroku. Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest pomocí číselné škály bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
24 hodin po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: 24 hodin po zákroku
Zaznamenává se věk, BMI, ASA, délka procedury.
24 hodin po zákroku
Výskyt nežádoucích účinků (jako je nevolnost a zvracení)
Časové okno: 24 hodin po zákroku
Výskyt nežádoucích účinků (jako je nevolnost a zvracení) během 24 hodin po zákroku se zaznamenává v 6-ti násobných intervalech (0,2,4,6,12,24 hodin)
24 hodin po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ozlem Oz Gergin, MD, TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 24 měsíců od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přijetí dat budou přezkoumány externí nezávislou kontrolní skupinou. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina ESP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit