Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ESP-blokkering op patiëntresultaten bij patiënten met levertumor die radiofrequente ablatie ondergaan

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Effect van Erector Spina Plain (ESP)-blok op patiëntresultaten bij patiënten met levertumor die radiofrequente ablatie ondergaan

Om het vermogen van Erector spina Plane Block te evalueren, de postoperatieve pijn en analgesievereisten te verminderen bij patiënten die percutane radiofrequente ablatie van hepatocellulaire carcinomen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Erector spina Plane Block wordt uitgevoerd met geleide echografie op T8 transversaal procesniveau en leidt tot adequate intraprocedurele en postoperatieve analgesie, bij percutane radiofrequente ablatie van hepatocellulaire carcinomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van allergie voor de studiemedicatie
  • weigerde mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector spinae vliegtuigblokgroep (ESP)
Single-shot echogeleide ESP-blok wordt uitgevoerd op het T8-wervelniveau vóór de procedure voor alle patiënten in de ESP-blokgroep. Vervolgens wordt de standaard sedatiemethode toegepast op alle patiënten.
Procedure: Groep ESP
Single-shot echogeleide ESP-blok wordt uitgevoerd op het T8-wervelniveau vóór de procedure voor alle patiënten in de ESP-blokgroep
Ander: Controlegroep
Deze groep kreeg geen interventie. Standaard sedatiemethode wordt toegepast op alle patiënten.
Ander: Niet-geblokkeerde groep
Deze groep krijgt geen interventie. Patiënten worden standaard verdoofd en er wordt een radiofrequentieprocedure toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordeling van de pijnschaal
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure
Een onderzoeksassistent, blind voor de groepstoewijzing, interviewde patiënten en verzamelde gegevens met tussenpozen van 6 keer (0., 2., 4., 6., 12 en 24 uur) in de 24 uur na de procedure. Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen met behulp van Numeric Pain Scale, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst mogelijke pijn.
24 uur na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische data
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure
Leeftijd, BMI, ASA, duur van de procedure worden geregistreerd.
24 uur na de procedure
Incidentie van bijwerkingen (zoals misselijkheid en braken)
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure
Incidentie van bijwerkingen (zoals misselijkheid en braken) gedurende de periode van 24 uur na de procedure wordt geregistreerd met tussenpozen van 6 keer (0,2,4,6,12,24 uur)
24 uur na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ozlem Oz Gergin, MD, TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 24 maanden na afronding van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Aanvragen voor gegevensacceptatie worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren