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고주파 절제술을 받는 간종양 환자의 환자 결과에 대한 ESP 차단

2021년 8월 16일 업데이트: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

고주파 절제술을 받는 간종양 환자에서 ESP(Elector Spina Plain) 차단이 환자 결과에 미치는 영향

Erector spina Plane Block의 능력을 평가하기 위해 간세포 암종의 경피적 고주파 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 및 진통 요구 사항을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Erector spina Plane Block은 T8 횡돌기 수준에서 유도 초음파로 수행되어 간세포 암종의 경피적 고주파 절제에서 적절한 시술 중 및 수술 후 진통을 유도합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II 환자

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알레르기 병력
  • 참여를 거부했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Ector spinae 평면 블록 그룹(ESP)
단발 초음파 유도 ESP 블록은 ESP 블록 그룹의 모든 환자에게 시술 전 T8 척추 수준에서 수행됩니다. 그런 다음 모든 환자에게 표준 진정법을 적용합니다.
절차: 그룹 ESP
단발 초음파 유도 ESP 블록은 ESP 블록 그룹의 모든 환자에게 시술 전 T8 척추 수준에서 수행됩니다.
다른: 대조군
이 그룹은 중재를 받지 않았습니다. 표준 진정 방법이 모든 환자에게 적용됩니다.
다른: 차단되지 않은 그룹
이 그룹은 중재를 받지 않습니다. 환자는 표준으로 진정되고 고주파 절차가 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 척도 평가
기간: 시술 후 24시간
그룹 할당에 눈이 먼 연구 보조원은 시술 후 24시간 동안 6회 간격(0.,2.,4.,6.,12 및 24시간)으로 환자를 인터뷰하고 데이터를 수집했습니다. 환자는 숫자 통증 척도(0=통증 없음, 10=가능한 최악의 통증)를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
시술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 데이터
기간: 시술 후 24시간
나이, BMI, ASA, 시술 기간이 기록됩니다.
시술 후 24시간
부작용 발생률(메스꺼움 및 구토 등)
기간: 시술 후 24시간
시술 후 24시간 동안 부작용(메스꺼움 및 구토와 같은)의 발생은 6회 간격(0,2,4,6,12,24시간)으로 기록됩니다.
시술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

수사관

  • 수석 연구원: Ozlem Oz Gergin, MD, TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/346

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 24개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 수락 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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