Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок ESP на исходы у пациентов с опухолью печени, подвергающихся радиочастотной абляции

16 августа 2021 г. обновлено: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Влияние блокады Erector Spina Plain (ESP) на исходы у пациентов с опухолью печени, подвергающихся радиочастотной абляции

Оценить способность блока Erector spina Plane Block уменьшать послеоперационную боль и потребность в обезболивании у пациентов, перенесших чрескожную радиочастотную аблацию гепатоцеллюлярной карциномы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блок Erector spina Plane выполняется под ультразвуковым контролем на уровне поперечного отростка T8, что приводит к адекватной интрапроцедурной и послеоперационной анальгезии при чрескожной радиочастотной абляции гепатоцеллюлярной карциномы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Özlem OZ GERGIN, MD
  • Номер телефона: 09005332466396
  • Электронная почта: oozgergin@erciyes.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Özlem OZ Gergin, professor
  • Номер телефона: 09005332466396
  • Электронная почта: oozgergin@erciyes.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Kayseri, Турция, 38090
        • Рекрутинг
        • Özlem OZ GERGİN
        • Контакт:
          • Özlem OZ GERGIN, MD
          • Номер телефона: 09005332466396
          • Электронная почта: oozgergin@erciyes.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с АСА I-II

Критерий исключения:

  • аллергия на исследуемый препарат в анамнезе
  • отказался участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа плоскостных блоков, выпрямляющих позвоночник (ESP)
Однократная блокада ESP под ультразвуковым контролем выполняется на уровне позвонка T8 перед процедурой всем пациентам в группе блокады ESP. Затем ко всем пациентам применяется стандартный метод седации.
Процедура: Групповой ЭСП
Однократная блокада ESP под ультразвуковым контролем выполняется на уровне позвонка T8 перед процедурой всем пациентам в группе блокады ESP.
Другой: Контрольная группа
Эта группа не подвергалась никакому вмешательству. Всем пациентам применялся стандартный метод седации.
Другой: Не заблокированная группа
Эта группа не подвергается никакому вмешательству. Пациенты будут вводить стандартную седацию и применять радиочастотную процедуру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка числовой шкалы боли
Временное ограничение: Через 24 часа после процедуры
Ассистент-исследователь, не зная о распределении по группам, опрашивал пациентов и собирал данные с 6-кратными интервалами (0, 2, 4, 6, 12 и 24 часа) в течение 24 часов после процедуры. Пациентов попросят оценить свою боль с помощью числовой шкалы боли, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
Через 24 часа после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные
Временное ограничение: Через 24 часа после процедуры
Регистрируются возраст, ИМТ, ASA, продолжительность процедуры.
Через 24 часа после процедуры
Случаи побочных эффектов (таких как тошнота и рвота)
Временное ограничение: Через 24 часа после процедуры
Случаи побочных эффектов (таких как тошнота и рвота) в течение 24 часов после процедуры регистрируются с 6-кратным интервалом (0, 2, 4, 6, 12, 24 часа).
Через 24 часа после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Главный следователь: Ozlem Oz Gergin, MD, TC Erciyes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/346

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны обезличенные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 24 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на прием данных будут рассмотрены внешней независимой экспертной комиссией. Запрашивающие лица должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться