Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESP-blockering på patientresultat hos patienter med levertumör som genomgår radiofrekvensablation

16 augusti 2021 uppdaterad av: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Effekt av Erector Spina Plain (ESP) block på patientresultat hos patienter med levertumör som genomgår radiofrekvensablation

För att utvärdera förmågan hos Erector spina Plane Block minska postoperativ smärta och analgesi hos patienter som genomgår perkutan radiofrekvensablation av hepatocellulära karcinom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Erector spina Plane Block utförs med guidad ultraljud på T8 transversell processnivå leder till adekvat intraprocedural och postoperativ analgesi, vid perkutan radiofrekvensablation av hepatocellulära karcinom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon, 38090
        • Rekrytering
        • Özlem OZ GERGİN
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter

Exklusions kriterier:

  • historia av allergi mot studiemedicinen
  • vägrade att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae plane block group (ESP)
Single-shot ultraljudsguidad ESP-blockering utförs på T8 vertebral nivå före proceduren till alla patienter i ESP-blockgruppen. Sedan tillämpas standardsederingsmetod på alla patienter.
Procedur: Grupp ESP
Single-shot ultraljudsguidad ESP-blockering utförs på T8 vertebral nivå före proceduren till alla patienter i ESP-blockgruppen
Övrig: Kontrollgrupp
Denna grupp fick ingen intervention. Standard sederingsmetod tillämpas på alla patienter.
Övrig: Icke-blockerad grupp
Denna grupp tar inte emot någon intervention. Patienter kommer att bedövas som standard och radiofrekvensprocedur kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskalabedömning
Tidsram: 24 timmar efter proceduren
En forskningsassistent, blind för grupptilldelningen, intervjuade patienter och samlade in data med 6 gångers intervall (0.,2.,4.,6.,12 och 24 timmar) under 24 timmar efter proceduren. Patienterna kommer att bli ombedda att bedöma sin smärta med hjälp av Numeric Pain Scale, där 0=ingen smärta och 10=värsta möjliga smärta.
24 timmar efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk data
Tidsram: 24 timmar efter proceduren
Ålder, BMI, ASA, Procedurens varaktighet registreras.
24 timmar efter proceduren
Incidenser av biverkningar (som illamående och kräkningar)
Tidsram: 24 timmar efter proceduren
Incidensen av biverkningar (som illamående och kräkningar) under 24 timmar efter ingreppet registreras med 6 gångers intervall (0,2,4,6,12,24 timmar)
24 timmar efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Huvudutredare: Ozlem Oz Gergin, MD, TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/346

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 24 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om dataacceptans kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel. Begärarna kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera