Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESP-blokering af patientresultater hos patienter med levertumor, der gennemgår radiofrekvensablation

16. august 2021 opdateret af: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Effekt af Erector Spina Plain (ESP) blok på patientresultater hos patienter med levertumor, der gennemgår radiofrekvensablation

For at evaluere evnen af ​​Erector spina Plane Block reducere postoperativ smerte og analgesi behov hos patienter, der gennemgår perkutan radiofrekvensablation af hepatocellulære karcinomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erector spina Plane Block udføres med guidet ultralyd på T8 tværgående procesniveau, hvilket fører til tilstrækkelig intraprocedurel og postoperativ analgesi ved perkutan radiofrekvensablation af hepatocellulære karcinomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38090
        • Rekruttering
        • Özlem OZ GERGİN
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • nægtede at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae plane blokgruppe (ESP)
Enkeltskuds ultralydsstyret ESP blok udføres på T8 vertebralt niveau før proceduren til alle patienter i ESP blokgruppe. Derefter anvendes standard sedationsmetode på alle patienter.
Procedure: Gruppe ESP
Enkeltskuds ultralydsstyret ESP blok udføres på T8 vertebralt niveau før proceduren til alle patienter i ESP blokgruppe
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog ingen intervention. Standard sedationsmetode anvendes på alle patienter.
Andet: Ikke-blokeret gruppe
Denne gruppe modtager ingen indgriben. Patienter vil blive bedøvet som standard, og radiofrekvensprocedure vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskalavurdering
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, interviewede patienter og indsamlede data med 6 ganges intervaller (0.,2.,4.,6.,12 og 24 timer) i 24 timer efter proceduren. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerte ved hjælp af Numeric Pain Scale, hvor 0=ingen smerte og 10=værst mulig smerte.
24 timer efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
Alder, BMI, ASA, Procedurens varighed registreres.
24 timer efter proceduren
Forekomster af bivirkninger (som kvalme og opkastning)
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
Forekomster af bivirkninger (som kvalme og opkastning) i løbet af 24 timer efter proceduren registreres med 6 ganges intervaller (0,2,4,6,12,24 timer)
24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ozlem Oz Gergin, MD, TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 24 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataaccept vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel. Anmoderne skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk karcinom

Kliniske forsøg med Gruppe ESP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner