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ESP 阻滞对接受射频消融术的肝肿瘤患者的治疗效果的影响

2021年8月16日 更新者：Özlem ÖZ GERGİN、TC Erciyes University

竖脊肌平面 (ESP) 阻滞对接受射频消融术的肝肿瘤患者预后的影响

评估竖脊肌平面阻滞降低肝细胞癌经皮射频消融术患者术后疼痛和镇痛要求的能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在肝细胞癌的经皮射频消融术中，竖脊肌平面阻滞在 T8 横突水平引导超声下进行，可在术中和术后充分镇痛。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Kayseri、火鸡、38090
        • 招聘中
        • Özlem OZ GERGİN
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ASA I-II 患者

排除标准：

  • 对研究药物过敏史
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：竖脊肌平面阻滞组（ESP）
ESP 阻滞组所有患者术前在 T8 椎体水平进行单次超声引导 ESP 阻滞。 然后对所有患者应用标准镇静方法。
程序：集团ESP
ESP 阻滞组所有患者术前在 T8 椎体水平进行单次超声引导 ESP 阻滞
其他：控制组
本组未接受任何干预，所有患者均采用标准镇静方法。
其他：非阻塞组
该组未接受任何干预。患者将按标准镇静并应用射频程序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛量表评估
大体时间：手术后 24 小时
一位研究助理，对组别分配不知情，在术后 24 小时内采访患者并以 6 次间隔（0.、2.、4.、6.、12 和 24 小时）收集数据。 将要求患者使用数字疼痛量表对他们的疼痛进行评分，其中 0 = 无疼痛，10 = 可能出现的最严重疼痛。
手术后 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计数据
大体时间：手术后 24 小时
记录年龄、BMI、ASA、手术持续时间。
手术后 24 小时
不良反应的发生率（如恶心和呕吐）
大体时间：手术后 24 小时
以 6 次间隔（0、2、4、6、12、24 小时）记录术后 24 小时内不良反应（如恶心和呕吐）的发生率
手术后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TC Erciyes University

调查人员

  • 首席研究员：Ozlem Oz Gergin, MD、TC Erciyes University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月15日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月16日

首次发布 (实际的)

2021年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月16日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021/346

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将提供所有主要和次要结果测量的去识别个体参与者数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后 24 个月内提供

IPD 共享访问标准

数据接受请求将由外部独立审查小组审查。请求者将需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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