Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESP:n esto potilaiden tuloksista potilailla, joilla on radiotaajuusablaatiota maksakasvain

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Erector Spina Plain (ESP) -esteen vaikutus potilaiden tuloksiin potilailla, joilla on radiotaajuusablaatio

Arvioida Erector spina Plane Blockin kyky vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja analgesiaa potilailla, joille tehdään maksasolukarsinoomien perkutaaninen radiotaajuusablaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erector spina Plane Block suoritetaan ohjatulla ultraäänellä T8 poikittaisprosessin tasolla, mikä johtaa riittävään toimenpiteen sisäiseen ja postoperatiiviseen analgesiaan maksasolukarsinoomien perkutaanisessa radiotaajuisessa ablaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38090
        • Rekrytointi
        • Özlem OZ GERGİN
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II -potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkimuslääkkeen allergiahistoria
  • kieltäytyi osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector spinae tasolohkoryhmä (ESP)
Yksittäinen ultraääniohjattu ESP-salpaus suoritetaan T8-nikamatasolla ennen toimenpidettä kaikille ESP-lohkoryhmän potilaille. Sitten kaikkiin potilaisiin sovelletaan tavanomaista sedaatiomenetelmää.
Menettely: Ryhmä ESP
Yksittäinen ultraääniohjattu ESP-salpaus suoritetaan T8-nikamatasolla ennen toimenpidettä kaikille ESP-lohkoryhmän potilaille
Muut: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saanut interventiota. Kaikkiin potilaisiin sovelletaan standardisedaatiomenetelmää.
Muut: Ei-estetty ryhmä
Tähän ryhmään ei puututa. Potilaat rauhoitetaan normaalisti ja sovelletaan radiotaajuusmenettelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikon arvio
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tutkimusassistentti, joka oli sokeutunut ryhmäjakoon, haastatteli potilaita ja keräsi tietoja 6 kertaa (0., 2., 4., 6., 12 ja 24 tuntia) 24 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen. Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen kipuasteikon avulla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Ikä, BMI, ASA, Toimenpiteen kesto kirjataan.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (kuten pahoinvointi ja oksentelu)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Haittavaikutusten (kuten pahoinvointi ja oksentelu) ilmaantuvuus 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeisenä ajanjaksona kirjataan 6-kertaisin välein (0,2,4,6,12,24 tuntia)
24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ozlem Oz Gergin, MD, TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/346

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen hyväksymispyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton tarkistuspaneeli. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa