Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco ESP sugli esiti dei pazienti con tumore al fegato sottoposti ad ablazione con radiofrequenza

16 agosto 2021 aggiornato da: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Effetto del blocco Erector Spina Plain (ESP) sugli esiti dei pazienti in pazienti con tumore al fegato sottoposti ad ablazione con radiofrequenza

Valutare la capacità di Erector spina Plane Block di ridurre il dolore postoperatorio e il fabbisogno di analgesia nei pazienti sottoposti ad ablazione percutanea con radiofrequenza di carcinomi epatocellulari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Erector spina Plane Block viene eseguito con ecografia guidata a livello del processo trasversale T8 che porta ad un'adeguata analgesia intraprocedurale e postoperatoria, nell'ablazione percutanea con radiofrequenza dei carcinomi epatocellulari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38090
        • Reclutamento
        • Özlem OZ GERGİN
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • storia di allergia al farmaco in studio
  • rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo blocco piano erettore spinale (ESP)
Il blocco ESP guidato da ultrasuoni a colpo singolo viene eseguito a livello vertebrale T8 prima della procedura a tutti i pazienti nel gruppo di blocco ESP. Quindi il metodo di sedazione standard viene applicato a tutti i pazienti.
Procedura: ESP di gruppo
Il blocco ESP guidato da ultrasuoni a colpo singolo viene eseguito a livello vertebrale T8 prima della procedura a tutti i pazienti nel gruppo di blocco ESP
Altro: Gruppo di controllo
Questo gruppo non ha ricevuto alcun intervento. Il metodo di sedazione standard viene applicato a tutti i pazienti.
Altro: Gruppo non bloccato
Questo gruppo non riceve alcun intervento. I pazienti saranno sedati come standard e verrà applicata la procedura di radiofrequenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
Un assistente di ricerca, cieco all'allocazione del gruppo, ha intervistato i pazienti e raccolto i dati a intervalli di 6 volte (0.,2.,4.,6.,12 e 24 ore) nelle 24 ore successive alla procedura. Ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio dolore utilizzando la scala numerica del dolore, dove 0=nessun dolore e 10=peggior dolore possibile.
24 ore dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
Vengono registrati Età, BMI, ASA, Durata della procedura.
24 ore dopo la procedura
Incidenza di effetti avversi (come nausea e vomito)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
L'incidenza di effetti avversi (come nausea e vomito) durante le 24 ore successive alla procedura viene registrata a intervalli di 6 volte (0,2,4,6,12,24 ore)
24 ore dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ozlem Oz Gergin, MD, TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti non identificati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 24 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accettazione dei dati saranno esaminate da un gruppo di revisione indipendente esterno. Ai richiedenti sarà richiesto di firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatico

Prove cliniche su ESP di gruppo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi