Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada ESP w wynikach pacjentów z guzem wątroby poddawanym ablacji prądem o częstotliwości radiowej

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Wpływ blokady prostownika kręgosłupa (ESP) na wyniki leczenia pacjentów z guzem wątroby poddawanych ablacji prądem o częstotliwości radiowej

Aby ocenić zdolność Erector spina Plane Block do zmniejszenia bólu pooperacyjnego i zapotrzebowania na analgezję u pacjentów poddawanych przezskórnej ablacji raków wątrobowokomórkowych przy użyciu częstotliwości radiowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa jest wykonywana pod kontrolą ultradźwięków na poziomie wyrostka poprzecznego T8, co prowadzi do odpowiedniej analgezji śródzabiegowej i pooperacyjnej, w przezskórnej ablacji raków wątrobowokomórkowych za pomocą fal radiowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38090
        • Rekrutacyjny
        • Özlem OZ GERGİN
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii na badany lek
  • odmówił udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków płaskich prostownika kręgosłupa (ESP)
Jednostrzałowy blok ESP pod kontrolą USG wykonywany jest na poziomie kręgu T8 przed zabiegiem u wszystkich pacjentów z grupy bloku ESP. Następnie u wszystkich pacjentów stosowana jest standardowa metoda sedacji.
Procedura: Grupa ESP
Jednostrzałowy blok ESP pod kontrolą USG wykonywany jest na poziomie kręgu T8 przed zabiegiem u wszystkich pacjentów w grupie bloku ESP
Inny: Grupa kontrolna
W tej grupie nie zastosowano żadnej interwencji. U wszystkich pacjentów zastosowano standardową metodę sedacji.
Inny: Grupa niezablokowana
Ta grupa nie jest objęta żadną interwencją. Pacjenci będą standardowo poddawani sedacji i będą stosowane procedury o częstotliwości radiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Asystent badawczy, który nie znał przydziału do grup, przeprowadzał wywiady z pacjentami i zbierał dane w 6-krotnych odstępach czasu (0,2,4,6,12 i 24 godziny) w ciągu 24 godzin po zabiegu. Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu za pomocą Numerycznej Skali Bólu, gdzie 0=brak bólu i 10=najgorszy możliwy ból.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Rejestruje się wiek, BMI, ASA, czas trwania zabiegu.
24 godziny po zabiegu
Częstość występowania działań niepożądanych (takich jak nudności i wymioty)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Przypadki działań niepożądanych (takich jak nudności i wymioty) w ciągu 24 godzin po zabiegu są rejestrowane w 6-krotnych odstępach czasu (0,2,4,6,12,24 godziny)
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ozlem Oz Gergin, MD, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/346

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych mierników wyniku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 24 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żądania akceptacji danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj