COvid iMaging と POSitron Emission Tomography (COMPOSIT)
2021年8月16日 更新者：Semmelweis University Heart and Vascular Center
全身FDG-PET/CTによるCOVID-19の評価
病理学的肺 18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース (FDG) 取り込みによる代謝強度と程度が COVID-19 肺炎の経過と相関し、予後的価値をもたらす可能性があるかどうかを研究することを目的としています。
さらに、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染後の肺線維症や精神神経症状 (無嗅覚、抑うつ、疲労) などの永続的な変化を評価することを目的としています。 ) 今後の患者ケアに影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
いくつかのケーススタディでは、COVID-19 肺炎患者の胸部 CT スキャンでの典型的な肺病変に対応する PET スキャンでの FDG 取り込みの増加が確認されました。 さらに、SARS-CoV-2感染の炎症性変化によって引き起こされる可能性が最も高いFDG取り込みの増加が、縦隔リンパ節、骨髄、脾臓などの他の臓器で報告されました。 COVID-19 は頻繁に無嗅覚症を呈し、まれに脳炎の症状、中枢神経系 (CNS) の代謝変化も FDG-PET/CT で調査され、嗅回と大脳辺縁系の代謝低下が示され、代謝亢進が示されました。大脳基底核と小脳虫部で観察されました。 肺の CT 形態の後期の変化、最も一般的には間質の肥厚とクレイジーな舗装が観察され、特定のケースでは SARS-CoV-2 感染後の永続的な肺損傷が示唆されます。 急性および後期の炎症性変化の代謝活性の評価は、長期にわたる炎症によるさらなる臓器損傷を防ぐために専用の投薬を開始できるため、臨床的利益をもたらす可能性があります。
FDG-PET / CTを使用して、肺実質の代謝変化とCOVID-19に関連する可能性のある肺外の場所を評価することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- 電話番号：61812 +361459-1500
- メール：titkarsag.okk@med.semmelweis-univ.hu
研究場所
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Pest
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Budapest、Pest、ハンガリー、1083
- 募集
- Semmelweis University Medical Imaging Centre
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コンタクト：
- Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- 電話番号：61812 +361459-1500
- メール：okk.titkarsag@med.semmelweis-univ.hu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- センメルワイス大学呼吸器科の RT-PCR により SARS-CoV-2 感染が証明された入院患者
除外基準:
- 年齢は男性40歳未満、女性45歳未満
- 妊娠
- 臨床的に不安定な患者
- 人工呼吸器のサポートが必要な患者
- 既知の悪性疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RT-PCRでSARS-CoV-2感染が証明された入院患者
リアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）により、全身FDG-PET / CTを受けるセンメルワイス大学呼吸器科のSARS-CoV-2感染が証明された入院患者
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全身 F-18-フルオロ-デオキシ-グルコース 陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影
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アクティブコンパレータ：腫瘍学的適応症のためにFDG-PET / CTを受けている患者
同じ期間に腫瘍学的適応症のためにFDG-PET / CTを受けている年齢および性別が一致した患者のグループ
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全身 F-18-フルオロ-デオキシ-グルコース 陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺外の FDG 取り込みの増加
時間枠：3ヶ月
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COVID-19および脳の代謝変化と関連している可能性のある肺外代謝亢進病巣のある部位の観察、フォローアップスキャン
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総肺代謝炎症容積
時間枠：3ヶ月
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COVID-19 肺炎の代謝活性の測定とフォローアップスキャンでの変化
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知状態と生活の質
時間枠：3ヶ月
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COVID-19関連の認知変化の可能性と生活の質への影響の調査とフォローアップ
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH、Semmelweis University Medical Imaging Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Qin C, Liu F, Yen TC, Lan X. 18F-FDG PET/CT findings of COVID-19: a series of four highly suspected cases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 May;47(5):1281-1286. doi: 10.1007/s00259-020-04734-w. Epub 2020 Feb 22.
- Zou S, Zhu X. FDG PET/CT of COVID-19. Radiology. 2020 Aug;296(2):E118. doi: 10.1148/radiol.2020200770. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Liu C, Zhou J, Xia L, Cheng X, Lu D. 18F-FDG PET/CT and Serial Chest CT Findings in a COVID-19 Patient With Dynamic Clinical Characteristics in Different Period. Clin Nucl Med. 2020 Jun;45(6):495-496. doi: 10.1097/RLU.0000000000003068.
- Cabrera Villegas A, Romero Robles LG, Boulvard Chollet XLE, Albornoz Almada MC, Mangas Losada M, Garrastachu P, Canete Sanchez FM, Ramirez Lasanta R, Delgado Bolton RC. [18F]-FDG PET/CT in oncologic patients with unsuspected asymptomatic infection with SARS-CoV-2. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Mar;48(3):786-793. doi: 10.1007/s00259-020-04979-5. Epub 2020 Sep 16.
- Dietz M, Chironi G, Claessens YE, Farhad RL, Rouquette I, Serrano B, Nataf V, Hugonnet F, Paulmier B, Berthier F, Keita-Perse O, Giammarile F, Perrin C, Faraggi M; MONACOVID Group. COVID-19 pneumonia: relationship between inflammation assessed by whole-body FDG PET/CT and short-term clinical outcome. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jan;48(1):260-268. doi: 10.1007/s00259-020-04968-8. Epub 2020 Jul 25.
- Guedj E, Million M, Dudouet P, Tissot-Dupont H, Bregeon F, Cammilleri S, Raoult D. 18F-FDG brain PET hypometabolism in post-SARS-CoV-2 infection: substrate for persistent/delayed disorders? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Feb;48(2):592-595. doi: 10.1007/s00259-020-04973-x. Epub 2020 Jul 30.
- Grimaldi S, Lagarde S, Harle JR, Boucraut J, Guedj E. Autoimmune Encephalitis Concomitant with SARS-CoV-2 Infection: Insight from 18F-FDG PET Imaging and Neuronal Autoantibodies. J Nucl Med. 2020 Dec;61(12):1726-1729. doi: 10.2967/jnumed.120.249292. Epub 2020 Jul 24.
- Yu M, Liu Y, Xu D, Zhang R, Lan L, Xu H. Prediction of the Development of Pulmonary Fibrosis Using Serial Thin-Section CT and Clinical Features in Patients Discharged after Treatment for COVID-19 Pneumonia. Korean J Radiol. 2020 Jun;21(6):746-755. doi: 10.3348/kjr.2020.0215.
- Wang Y, Dong C, Hu Y, Li C, Ren Q, Zhang X, Shi H, Zhou M. Temporal Changes of CT Findings in 90 Patients with COVID-19 Pneumonia: A Longitudinal Study. Radiology. 2020 Aug;296(2):E55-E64. doi: 10.1148/radiol.2020200843. Epub 2020 Mar 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (予想される)
2022年1月4日
研究の完了 (予想される)
2022年1月4日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月16日
最初の投稿 (実際)
2021年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月16日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COMPOSIT Study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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