- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05009563
COvid iMaging with POSitron Emission Tomography (COMPOSIT)
전신 FDG-PET/CT에 의한 COVID-19 평가
연구 개요
상세 설명
여러 사례 연구에서 COVID-19 폐렴 환자의 흉부 CT 스캔에서 전형적인 폐 병변에 해당하는 PET 스캔에서 FDG 흡수가 증가했음을 확인했습니다. 또한 종격동 림프절, 골수 및 비장과 같은 다른 기관에서 SARS-CoV-2 감염의 염증 변화로 인해 가장 가능성이 높은 FDG 섭취 증가가 설명되었습니다. COVID-19는 후각상실증을 동반하는 경우가 많고 드물게 뇌염 증상, 중추신경계(CNS)의 대사 변화도 FDG-PET/CT로 조사한 결과 후각회와 변연계의 대사저하, 대사과다를 보였다. basal ganglia와 cerebellar vermis에서 관찰되었다. 폐 CT 형태의 늦은 변화, 가장 일반적으로 간질 비후 및 미친 포장이 관찰되어 특정 경우 SARS-CoV-2 감염 후 영구적인 폐 손상을 시사합니다. 급성 및 후기 염증 변화의 대사 활동 평가는 장기간의 염증으로 인한 추가 장기 손상을 예방하기 위해 전용 약물을 시작할 수 있으므로 잠재적으로 임상적 이점을 제공할 수 있습니다.
우리는 FDG-PET/CT를 사용하여 COVID-19와 관련된 폐 실질 및 잠재적인 폐외 위치의 대사 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- 전화번호: 61812 +361459-1500
- 이메일: titkarsag.okk@med.semmelweis-univ.hu
연구 장소
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Pest
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Budapest, Pest, 헝가리, 1083
- 모병
- Semmelweis University Medical Imaging Centre
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연락하다:
- Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- 전화번호: 61812 +361459-1500
- 이메일: okk.titkarsag@med.semmelweis-univ.hu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RT-PCR로 입증된 Semmelweis 대학 호흡기내과의 SARS-CoV-2 감염 입원 환자
제외 기준:
- 남성의 경우 40세 미만, 여성의 경우 45세 미만
- 임신
- 임상적으로 불안정한 환자
- 기계적 환기 지원이 필요한 환자
- 알려진 악성 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RT-PCR로 입증된 SARS-CoV-2 감염 입원 환자
전신 FDG-PET/CT를 받을 Semmelweis 대학의 호흡기학과의 SARS-CoV-2 감염이 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)으로 입증된 입원 환자
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전신 F-18-플루오로-데옥시-포도당 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영
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활성 비교기: 종양학적 적응증을 위해 FDG-PET/CT를 받는 환자
같은 기간에 종양 적응증을 위해 FDG-PET/CT를 진행하는 연령 및 성별 일치 환자군
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전신 F-18-플루오로-데옥시-포도당 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 외 증가 FDG 흡수
기간: 3 개월
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COVID-19 및 뇌 대사 변화와 관련하여 가능한 폐외 과대사 병소가 있는 부위 관찰, 추적 스캔
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 폐 대사 염증량
기간: 3 개월
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COVID-19 폐렴의 대사 활동 측정 및 추적 검사에서의 변화
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 상태와 삶의 질
기간: 3 개월
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COVID-19 관련 인지 변화 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 조사 및 후속 조치
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qin C, Liu F, Yen TC, Lan X. 18F-FDG PET/CT findings of COVID-19: a series of four highly suspected cases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 May;47(5):1281-1286. doi: 10.1007/s00259-020-04734-w. Epub 2020 Feb 22.
- Zou S, Zhu X. FDG PET/CT of COVID-19. Radiology. 2020 Aug;296(2):E118. doi: 10.1148/radiol.2020200770. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Liu C, Zhou J, Xia L, Cheng X, Lu D. 18F-FDG PET/CT and Serial Chest CT Findings in a COVID-19 Patient With Dynamic Clinical Characteristics in Different Period. Clin Nucl Med. 2020 Jun;45(6):495-496. doi: 10.1097/RLU.0000000000003068.
- Cabrera Villegas A, Romero Robles LG, Boulvard Chollet XLE, Albornoz Almada MC, Mangas Losada M, Garrastachu P, Canete Sanchez FM, Ramirez Lasanta R, Delgado Bolton RC. [18F]-FDG PET/CT in oncologic patients with unsuspected asymptomatic infection with SARS-CoV-2. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Mar;48(3):786-793. doi: 10.1007/s00259-020-04979-5. Epub 2020 Sep 16.
- Dietz M, Chironi G, Claessens YE, Farhad RL, Rouquette I, Serrano B, Nataf V, Hugonnet F, Paulmier B, Berthier F, Keita-Perse O, Giammarile F, Perrin C, Faraggi M; MONACOVID Group. COVID-19 pneumonia: relationship between inflammation assessed by whole-body FDG PET/CT and short-term clinical outcome. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jan;48(1):260-268. doi: 10.1007/s00259-020-04968-8. Epub 2020 Jul 25.
- Guedj E, Million M, Dudouet P, Tissot-Dupont H, Bregeon F, Cammilleri S, Raoult D. 18F-FDG brain PET hypometabolism in post-SARS-CoV-2 infection: substrate for persistent/delayed disorders? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Feb;48(2):592-595. doi: 10.1007/s00259-020-04973-x. Epub 2020 Jul 30.
- Grimaldi S, Lagarde S, Harle JR, Boucraut J, Guedj E. Autoimmune Encephalitis Concomitant with SARS-CoV-2 Infection: Insight from 18F-FDG PET Imaging and Neuronal Autoantibodies. J Nucl Med. 2020 Dec;61(12):1726-1729. doi: 10.2967/jnumed.120.249292. Epub 2020 Jul 24.
- Yu M, Liu Y, Xu D, Zhang R, Lan L, Xu H. Prediction of the Development of Pulmonary Fibrosis Using Serial Thin-Section CT and Clinical Features in Patients Discharged after Treatment for COVID-19 Pneumonia. Korean J Radiol. 2020 Jun;21(6):746-755. doi: 10.3348/kjr.2020.0215.
- Wang Y, Dong C, Hu Y, Li C, Ren Q, Zhang X, Shi H, Zhou M. Temporal Changes of CT Findings in 90 Patients with COVID-19 Pneumonia: A Longitudinal Study. Radiology. 2020 Aug;296(2):E55-E64. doi: 10.1148/radiol.2020200843. Epub 2020 Mar 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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