Imágenes de COVID con tomografía de emisión POSitron (COMPOSIT)
16 de agosto de 2021 actualizado por: Semmelweis University Heart and Vascular Center
Evaluación de COVID-19 por FDG-PET/CT de cuerpo entero
Nuestro objetivo es estudiar si la intensidad metabólica y la extensión según la captación pulmonar patológica de 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa (FDG) pueden correlacionarse con el curso de la neumonía por COVID-19 y potencialmente generar un valor pronóstico.
Además, nuestro objetivo es evaluar los cambios permanentes después de la infección por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), como la fibrosis pulmonar y los síntomas neuropsiquiátricos (anosmia, depresión, fatiga), donde la evaluación con tomografía por emisión de positrones con FDG (PET/CT) ) podría tener un impacto en la atención posterior del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios de casos confirmaron un aumento de la captación de FDG en las exploraciones PET correspondientes a las lesiones pulmonares típicas en las tomografías computarizadas de tórax en pacientes con neumonía por COVID-19. Además, el aumento de la captación de FDG probablemente causado por cambios inflamatorios en la infección por SARS-CoV-2 se describió en otros órganos, como los ganglios linfáticos mediastínicos, la médula ósea y el bazo. Como el COVID-19 se presenta con frecuencia con anosmia y en raras ocasiones, síntomas de encefalitis, también se investigaron mediante FDG-PET/TC cambios metabólicos en el sistema nervioso central (SNC), mostrando hipometabolismo en la circunvolución olfativa y el sistema límbico, mientras que hipermetabolismo se observó en los ganglios basales y el vermis cerebeloso. Se observan cambios tardíos en la morfología de la TC pulmonar, más comúnmente engrosamiento intersticial y pavimentación loca, lo que sugiere daño pulmonar permanente después de la infección por SARS-CoV-2 en ciertos casos. La evaluación de la actividad metabólica de los cambios inflamatorios agudos y tardíos podría proporcionar potencialmente un beneficio clínico, ya que podría iniciarse una medicación específica para prevenir un mayor daño orgánico debido a una inflamación prolongada.
Nuestro objetivo es evaluar las alteraciones metabólicas en el parénquima pulmonar y posibles localizaciones extrapulmonares relacionadas con la COVID-19 con FDG-PET/TC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Número de teléfono: 61812 +361459-1500
- Correo electrónico: titkarsag.okk@med.semmelweis-univ.hu
Ubicaciones de estudio
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Pest
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Budapest, Pest, Hungría, 1083
- Reclutamiento
- Semmelweis University Medical Imaging Centre
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Contacto:
- Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Número de teléfono: 61812 +361459-1500
- Correo electrónico: okk.titkarsag@med.semmelweis-univ.hu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con infección por SARS-CoV-2 comprobada por RT-PCR del Departamento de Neumología de la Universidad de Semmelweis
Criterio de exclusión:
- Edad <40 años para hombres y <45 años para mujeres
- El embarazo
- Pacientes clínicamente inestables
- Pacientes que necesitan soporte de ventilación mecánica.
- Pacientes con enfermedad maligna conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes hospitalizados con infección por SARS-CoV-2 comprobada mediante RT-PCR
Pacientes hospitalizados con infección por SARS-CoV-2 comprobada mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real del Departamento de Neumología de la Universidad de Semmelweis que se someterán a FDG-PET/TC de cuerpo entero
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tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con F-18-fluoro-desoxi-glucosa de cuerpo entero
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Comparador activo: pacientes sometidos a FDG-PET/TC por indicación oncológica
Grupo apareado por edad y sexo de pacientes sometidos a FDG-PET/TC por indicación oncológica en el mismo período de tiempo
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tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con F-18-fluoro-desoxi-glucosa de cuerpo entero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aumento de la captación extrapulmonar de FDG
Periodo de tiempo: 3 meses
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observación de sitios con focos hipermetabólicos extrapulmonares en posible conjunción con COVID-19 y cambios metabólicos cerebrales, con exploración de seguimiento
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen inflamatorio metabólico pulmonar total
Periodo de tiempo: 3 meses
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medición de la actividad metabólica de la neumonía por COVID-19 y cambios en la exploración de seguimiento
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estado cognitivo y calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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investigación de posibles cambios cognitivos relacionados con COVID-19 e impacto en la calidad de vida, con seguimiento
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Qin C, Liu F, Yen TC, Lan X. 18F-FDG PET/CT findings of COVID-19: a series of four highly suspected cases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 May;47(5):1281-1286. doi: 10.1007/s00259-020-04734-w. Epub 2020 Feb 22.
- Zou S, Zhu X. FDG PET/CT of COVID-19. Radiology. 2020 Aug;296(2):E118. doi: 10.1148/radiol.2020200770. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Liu C, Zhou J, Xia L, Cheng X, Lu D. 18F-FDG PET/CT and Serial Chest CT Findings in a COVID-19 Patient With Dynamic Clinical Characteristics in Different Period. Clin Nucl Med. 2020 Jun;45(6):495-496. doi: 10.1097/RLU.0000000000003068.
- Cabrera Villegas A, Romero Robles LG, Boulvard Chollet XLE, Albornoz Almada MC, Mangas Losada M, Garrastachu P, Canete Sanchez FM, Ramirez Lasanta R, Delgado Bolton RC. [18F]-FDG PET/CT in oncologic patients with unsuspected asymptomatic infection with SARS-CoV-2. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Mar;48(3):786-793. doi: 10.1007/s00259-020-04979-5. Epub 2020 Sep 16.
- Dietz M, Chironi G, Claessens YE, Farhad RL, Rouquette I, Serrano B, Nataf V, Hugonnet F, Paulmier B, Berthier F, Keita-Perse O, Giammarile F, Perrin C, Faraggi M; MONACOVID Group. COVID-19 pneumonia: relationship between inflammation assessed by whole-body FDG PET/CT and short-term clinical outcome. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jan;48(1):260-268. doi: 10.1007/s00259-020-04968-8. Epub 2020 Jul 25.
- Guedj E, Million M, Dudouet P, Tissot-Dupont H, Bregeon F, Cammilleri S, Raoult D. 18F-FDG brain PET hypometabolism in post-SARS-CoV-2 infection: substrate for persistent/delayed disorders? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Feb;48(2):592-595. doi: 10.1007/s00259-020-04973-x. Epub 2020 Jul 30.
- Grimaldi S, Lagarde S, Harle JR, Boucraut J, Guedj E. Autoimmune Encephalitis Concomitant with SARS-CoV-2 Infection: Insight from 18F-FDG PET Imaging and Neuronal Autoantibodies. J Nucl Med. 2020 Dec;61(12):1726-1729. doi: 10.2967/jnumed.120.249292. Epub 2020 Jul 24.
- Yu M, Liu Y, Xu D, Zhang R, Lan L, Xu H. Prediction of the Development of Pulmonary Fibrosis Using Serial Thin-Section CT and Clinical Features in Patients Discharged after Treatment for COVID-19 Pneumonia. Korean J Radiol. 2020 Jun;21(6):746-755. doi: 10.3348/kjr.2020.0215.
- Wang Y, Dong C, Hu Y, Li C, Ren Q, Zhang X, Shi H, Zhou M. Temporal Changes of CT Findings in 90 Patients with COVID-19 Pneumonia: A Longitudinal Study. Radiology. 2020 Aug;296(2):E55-E64. doi: 10.1148/radiol.2020200843. Epub 2020 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
4 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
4 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMPOSIT Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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