Imagerie COVID avec tomographie par émission de POSitrons (COMPOSIT)
16 août 2021 mis à jour par: Semmelweis University Heart and Vascular Center
Évaluation du COVID-19 par corps entier FDG-PET/CT
Notre objectif est d'étudier si l'intensité et l'étendue métaboliques en fonction de l'absorption pulmonaire pathologique du 18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose (FDG) peuvent être corrélées avec l'évolution de la pneumonie au COVID-19 et avoir potentiellement une valeur pronostique.
De plus, nous visons à évaluer les changements permanents après une infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2), tels que la fibrose pulmonaire et les symptômes neuropsychiatriques (anosmie, dépression, fatigue) où l'évaluation par tomographie par émission de positons FDG (PET/CT ) pourrait avoir un impact sur les soins ultérieurs aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études de cas ont confirmé une augmentation de l'absorption du FDG sur les scanners TEP correspondant à des lésions pulmonaires typiques sur les scanners thoraciques chez les patients atteints de pneumonie COVID-19. En outre, une augmentation de l'absorption du FDG probablement causée par des modifications inflammatoires de l'infection par le SRAS-CoV-2 a été décrite dans d'autres organes, tels que les ganglions lymphatiques médiastinaux, la moelle osseuse et la rate. Comme COVID-19 se présente fréquemment avec une anosmie et en de rares occasions, des symptômes d'encéphalite, des changements métaboliques dans le système nerveux central (SNC) ont également été étudiés par FDG-PET/CT, montrant un hypométabolisme dans le gyrus olfactif et le système limbique, tandis que l'hypermétabolisme a été observé dans les ganglions de la base et le vermis cérébelleux. Des modifications tardives de la morphologie du scanner pulmonaire, le plus souvent un épaississement interstitiel et un pavage fou, sont observées, suggérant des lésions pulmonaires permanentes après une infection par le SRAS-CoV-2 dans certains cas. L'évaluation de l'activité métabolique des changements inflammatoires aigus et tardifs pourrait potentiellement apporter un bénéfice clinique, car des médicaments dédiés pourraient être démarrés pour prévenir d'autres dommages aux organes dus à une inflammation prolongée.
Nous visons à évaluer les altérations métaboliques dans le parenchyme pulmonaire et les localisations extrapulmonaires potentielles liées au COVID-19 avec FDG-PET/CT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Numéro de téléphone: 61812 +361459-1500
- E-mail: titkarsag.okk@med.semmelweis-univ.hu
Lieux d'étude
-
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Pest
-
Budapest, Pest, Hongrie, 1083
- Recrutement
- Semmelweis University Medical Imaging Centre
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Contact:
- Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH
- Numéro de téléphone: 61812 +361459-1500
- E-mail: okk.titkarsag@med.semmelweis-univ.hu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés atteints d'une infection par le SRAS-CoV-2 prouvée par RT-PCR du Département de pneumologie de l'Université Semmelweis
Critère d'exclusion:
- Âge<40 ans pour les hommes et <45 ans pour les femmes
- Grossesse
- Patients cliniquement instables
- Patients nécessitant une ventilation mécanique
- Patients atteints d'une maladie maligne connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients hospitalisés avec une infection par le SRAS-CoV-2 prouvée par RT-PCR
Patients hospitalisés atteints d'une infection en chaîne par polymérase par transcriptase inverse (RT-PCR) en temps réel prouvée par le SRAS-CoV-2 du Département de pneumologie de l'Université Semmelweis qui subiront une FDG-PET/CT corps entier
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tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie corps entier F-18-fluoro-désoxy-glucose
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Comparateur actif: patients subissant une TEP/TDM au FDG pour une indication oncologique
Groupe de patients appariés selon l'âge et le sexe subissant une TEP/TDM au FDG pour une indication oncologique au cours de la même période
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tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie corps entier F-18-fluoro-désoxy-glucose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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extrapulmonaire augmentation de la captation du FDG
Délai: 3 mois
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observation des sites avec des foyers hypermétaboliques extrapulmonaires en conjonction possible avec le COVID-19 et les changements métaboliques cérébraux, avec un examen de suivi
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volume inflammatoire métabolique pulmonaire total
Délai: 3 mois
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mesure de l'activité métabolique de la pneumonie COVID-19 et changements lors de l'examen de suivi
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état cognitif et qualité de vie
Délai: 3 mois
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enquête sur les éventuels changements cognitifs liés à la COVID-19 et leur impact sur la qualité de vie, avec suivi
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pál Maurovich Horvat, MD PhD MPH, Semmelweis University Medical Imaging Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Qin C, Liu F, Yen TC, Lan X. 18F-FDG PET/CT findings of COVID-19: a series of four highly suspected cases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 May;47(5):1281-1286. doi: 10.1007/s00259-020-04734-w. Epub 2020 Feb 22.
- Zou S, Zhu X. FDG PET/CT of COVID-19. Radiology. 2020 Aug;296(2):E118. doi: 10.1148/radiol.2020200770. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Liu C, Zhou J, Xia L, Cheng X, Lu D. 18F-FDG PET/CT and Serial Chest CT Findings in a COVID-19 Patient With Dynamic Clinical Characteristics in Different Period. Clin Nucl Med. 2020 Jun;45(6):495-496. doi: 10.1097/RLU.0000000000003068.
- Cabrera Villegas A, Romero Robles LG, Boulvard Chollet XLE, Albornoz Almada MC, Mangas Losada M, Garrastachu P, Canete Sanchez FM, Ramirez Lasanta R, Delgado Bolton RC. [18F]-FDG PET/CT in oncologic patients with unsuspected asymptomatic infection with SARS-CoV-2. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Mar;48(3):786-793. doi: 10.1007/s00259-020-04979-5. Epub 2020 Sep 16.
- Dietz M, Chironi G, Claessens YE, Farhad RL, Rouquette I, Serrano B, Nataf V, Hugonnet F, Paulmier B, Berthier F, Keita-Perse O, Giammarile F, Perrin C, Faraggi M; MONACOVID Group. COVID-19 pneumonia: relationship between inflammation assessed by whole-body FDG PET/CT and short-term clinical outcome. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jan;48(1):260-268. doi: 10.1007/s00259-020-04968-8. Epub 2020 Jul 25.
- Guedj E, Million M, Dudouet P, Tissot-Dupont H, Bregeon F, Cammilleri S, Raoult D. 18F-FDG brain PET hypometabolism in post-SARS-CoV-2 infection: substrate for persistent/delayed disorders? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Feb;48(2):592-595. doi: 10.1007/s00259-020-04973-x. Epub 2020 Jul 30.
- Grimaldi S, Lagarde S, Harle JR, Boucraut J, Guedj E. Autoimmune Encephalitis Concomitant with SARS-CoV-2 Infection: Insight from 18F-FDG PET Imaging and Neuronal Autoantibodies. J Nucl Med. 2020 Dec;61(12):1726-1729. doi: 10.2967/jnumed.120.249292. Epub 2020 Jul 24.
- Yu M, Liu Y, Xu D, Zhang R, Lan L, Xu H. Prediction of the Development of Pulmonary Fibrosis Using Serial Thin-Section CT and Clinical Features in Patients Discharged after Treatment for COVID-19 Pneumonia. Korean J Radiol. 2020 Jun;21(6):746-755. doi: 10.3348/kjr.2020.0215.
- Wang Y, Dong C, Hu Y, Li C, Ren Q, Zhang X, Shi H, Zhou M. Temporal Changes of CT Findings in 90 Patients with COVID-19 Pneumonia: A Longitudinal Study. Radiology. 2020 Aug;296(2):E55-E64. doi: 10.1148/radiol.2020200843. Epub 2020 Mar 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
4 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
4 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMPOSIT Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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